Reações Adversas - Hemcibra

Bula Hemcibra

Princípio ativo: Emicizumabe

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hemcibra?

Efeitos colaterais graves do uso de CCPa (concentrado de complexo protrombínico ativado, nome comercial: Feiba®) concomitante ao tratamento com Hemcibra®.

Pare de usar Hemcibra® e CCPa e fale com o seu médico imediatamente, se você ou o seu cuidador notar algum dos seguintes efeitos colaterais:

  • Destruição de glóbulos vermelhos (microangiopatia trombótica): confusão, fraqueza, inchaço dos braços e pernas, amarelecimento da pele e dos olhos, desconforto na barriga (abdominal) ou dores nas costas, enjoos (náuseas), vômitos ou urinar menos, estes sintomas podem ser sinais de microangiopatia trombótica.
  • Coágulos sanguíneos (tromboembolismo):
    • Inchaço, calor, dor ou vermelhidão, estes sintomas podem ser sinais de um coágulo sanguíneo em uma veia perto da superfície da pele.
    • Dor de cabeça, dormência no rosto, dor ou inchaço nos olhos ou problemas na visão, estes sintomas podem ser sinais de um coágulo sanguíneo numa veia atrás do olho.
    • Escurecimento da pele, este sintoma pode ser um sinal de danos graves no tecido cutâneo.

Outros efeitos colaterais ao usar Hemcibra®

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

  • Reação na área onde a injeção é administrada (vermelhidão, coceira, dor);
  • Dor de cabeça.

Comum: pode afetar até 1 em 10 pessoas

  • Febre;
  • Dor nas articulações;
  • Diarreia.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

  • Coágulo de sangue numa veia atrás do olho;
  • Dano severo do tecido da pele (necrose da pele);
  • Coágulo de sangue em uma veia perto da superfície da pele (tromboflebite superficial);
  • Destruição de glóbulos vermelhos (microangiopatia trombótica).

Pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram identificadas no acompanhamento pós-comercialização em pacientes que receberam Hemcibra®:

Comum: pode afetar até 1 em 10 pessoas
  • Urticária;
  • Rash.
Incomum: pode afetar até 1 em 1000 pessoas
  • Angioedema

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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