Precauções - Eloctate

Bula Eloctate

Princípio ativo: Alfaefmoroctocogue

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Eloctate?

Converse com seu médico sobre:

  • Quaisquer condições médicas que você tenha no momento ou tenha tido no passado;
  • Todos os medicamentos que estiver utilizando, incluindo os medicamentos isentos de prescrição médica, suplementos e fitoterápicos;
  • Gravidez ou se estiver planejando uma gravidez. Não se sabe se Eloctate (alfaefmoroctocogue) pode prejudicar o feto;
  • Amamentação. Não se sabe se Eloctate (alfaefmoroctocogue) é excretado no leite materno e se pode prejudicar o bebê.

Diabéticos: Este medicamento contém Açúcar (sacarose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações de hipersensibilidade (alergia)

Reações de hipersensibilidade foram reportadas com Eloctate (alfaefmoroctocogue). Reações tipo alérgicas incluindo reação anafilática (uma reação alérgica grave, repentina) foram reportadas com produtos de reposição do fator VIII. Sinais precoces de reações que podem progredir para uma reação anafilática, incluem coceira generalizada, urticária, sensação de aperto no peito, chiado no peito, dificuldade em respirar, e prurido. Se qualquer um destes sintomas ocorrer, interrompa a injeção imediatamente e contate seu médico.

Anticorpos Neutralizantes (Inibidores)

Converse com seu médico se você achar que seu sangramento não estiver sendo controlado com a dose utilizada, uma vez que pode haver diversas razões para tal. Por exemplo, a formação de anticorpos (também conhecido como inibidores) ao fator VIII é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento da hemofilia A e foi reportado seguindo a administração de Eloctate, incluindo em pacientes previamente não-tratados.

Os anticorpos evitam que Eloctate (alfaefmoroctocogue) funcione adequadamente. Isto será verificado pelo seu médico. Não aumente a dose total de Eloctate (alfaefmoroctocogue) para controlar seu sangramento sem conversar com seu médico.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, caso haja possibilidade de estar grávida ou estiver planejando uma gravidez, procure seu médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

Os dados de um estudo pediátrico demonstraram que não é necessário um ajuste de dose para pacientes com ≥6 anos de idade. Crianças <6 anos de idade podem requerer uma dose maior ou mais frequente.

Uso em idosos

Estudos clínicos de Eloctate (alfaefmoroctocogue) não incluíram número suficiente de pacientes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se esta população apresenta resposta diferente de pacientes mais jovens.

Insuficiência renal

O uso de Eloctate (alfaefmoroctocogue) não foi avaliado em pacientes com insuficiência nos rins.

Insuficiência hepática

Não foram conduzidos estudos específicos de Eloctate (alfaefmoroctocogue) em pacientes com insuficiência no fígado.

Pacientes não previamente tratados

A segurança e a eficácia de Eloctate (alfaefmoroctocogue) não foram estabelecidas em pacientes não previamente tratados.