Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como Dunia 35 age no corpo?
Resultados de Eficácia
Três estudos com 1.462 mulheres mostraram melhora em 38%+ dos casos de acne facial após 3 meses. Melhora contínua levou a 91% de melhora/cura após 12 meses. Após 36 ciclos, todos os casos de acne facial estavam curados.
Resultados similares para acne nas costas/tórax: 35-55% melhora em 3 meses, 83-100% após 9-12 meses.
Oleosidade da pele melhorou em 61-87% após 9 meses. Excesso de pelos melhorou mais lentamente: após 36 meses, redução de 60% no rosto, 95% no tórax e 82% no abdômen.
Estudo internacional com 1.165 pacientes mostrou índice de Pearl de 0,1 (indicando alta eficácia contraceptiva).
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
Acetato de ciproterona bloqueia receptores de hormônios masculinos e reduz sua produção. Etinilestradiol aumenta proteínas que ligam hormônios masculinos, reduzindo sua ação.
Diminui oleosidade da pele, melhorando acne após 3-4 meses. Para pelos em excesso, resultados após vários meses. Em SOP, normaliza hormônios, reduz cistos e regula menstruação.
Previne gravidez por inibir ovulação e alterar muco cervical.
Farmacocinética
Acetato de ciproterona:
Absorção rápida e completa. Pico em 1,6h. Biodisponibilidade 88%. Ligado a proteínas. Metabolizado no fígado. Eliminado por urina e bile. Meia-vida final 2,3-3,3 dias.
Etinilestradiol:
Absorção rápida. Pico em 1,6h. Biodisponibilidade 45%. Ligado a proteínas. Metabolizado no fígado. Eliminado por urina e bile. Meia-vida final 10-20h.
Segurança pré-clínica
Dados não indicam riscos específicos além dos conhecidos. Em animais, altas doses causaram feminilização em fetos machos, mas não há relatos em humanos. Estudos não mostraram potencial carcinogênico relevante para humanos.