Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Duelle age no corpo?
Resultados de Eficácia
Estudos com 1462 mulheres mostraram melhora em sintomas de androgenização (acne, oleosidade, pelos) após 23.549 ciclos. Acne facial melhorou/curou em 38%+ após 3 meses. Melhora contínua levou a normalização na maioria após 9 meses. Após 12 meses, 91% tiveram melhora/cura (68% cura total). Após 36 ciclos, todos casos de acne facial foram curados.
Resultados similares para acne nas costas/tórax. Oleosidade da pele melhorou em 61-87% após 9 meses. Pelos em excesso melhoraram lentamente, mas continuamente. Após 36 ciclos, redução de 60% no rosto, 95% no tórax e 82% no abdômen.
Estudo internacional com 1165 pacientes mostrou índice de Pearl de 0,1 (apenas 0,1 gravidez por 100 mulheres/ano).
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
A unidade pilossebácea (glândula + folículo capilar) é sensível a hormônios masculinos. Acne, oleosidade e pelos em excesso resultam de alterações nessa área. O acetato de ciproterona bloqueia receptores de andrógenos e reduz níveis sanguíneos via efeito antigonadotrópico. O etinilestradiol aumenta proteínas que ligam hormônios sexuais (SHBG), reduzindo andrógenos livres.
O tratamento reduz oleosidade, crucial para acne. Espinhas desaparecem em 3-4 meses, oleosidade mais rápido. Para pelos, resultados após meses. Em SOP, reduz sinais de masculinização, normaliza hormônios, diminui cistos e regula menstruação.
O efeito contraceptivo vem da inibição da ovulação e alterações no muco cervical. Também regula ciclo, reduz dor e sangramento menstrual.
Farmacocinética
Acetato de Ciproterona
Absorção: Rápida e completa após uso oral. Pico sanguíneo em 1,6h. Biodisponibilidade 88%.
Distribuição: Liga-se a albumina. Volume de distribuição 986L.
Metabolismo: Quase completo via CYP3A4.
Eliminação: Meia-vida inicial 0,8h; final 2,3-3,3 dias. Excretado por urina e bile.
Equilíbrio: Níveis aumentam 2,5x após uso diário.
Etinilestradiol
Absorção: Rápida. Pico em 1,6h. Biodisponibilidade 45% (varia).
Distribuição: Liga-se a albumina (98%). Volume de distribuição 2,8-8,6L/kg.
Metabolismo: Extenso. Taxa de depuração 2,3-7mL/min/kg.
Eliminação: Meia-vida inicial 1h; final 10-20h. Excretado por urina e bile.
Equilíbrio: Níveis aumentam 60% após uso diário.
Segurança pré-clínica
Dados não mostraram riscos adicionais além dos conhecidos. Em doses altas durante diferenciação sexual, causou feminização em fetos masculinos. Não se observou em humanos, mas gravidez é contraindicação. Testes de genotoxicidade foram negativos, mas formação de aductos com DNA ocorreu em células hepáticas. Experiência clínica não indica aumento de tumores hepáticos.