Reações Adversas - Diclonax

Injeção / Comprimido de Liberação Prolongada / Comprimido de Liberação Lenta

Reações adversas observadas em estudos e relatos estão listadas por categoria. Dentro de cada categoria, as reações estão em ordem de frequência (mais comuns primeiro) e gravidade.

Frequência:

• Muito comum: > 1 em 10. 
• Comum: ≥ 1 em 100; < 1 em 10 Incomum: ≥ 1 em 1.000; < 1 em 100. 
• Rara: ≥ 1 em 10.000; < 1 em 1.000. 
• Muito rara: < 1 em 10.000. 

As reações abaixo incluem relatos com Diclonax em comprimidos e outras formas.

Sangue e sistema linfático

Muito rara

Diminuição de plaquetas, glóbulos brancos ou anemia.

Sistema imunológico

Rara

Reações alérgicas graves (incluindo pressão baixa e choque).

Muito rara

Inchaço grave (incluindo no rosto).

Problemas psiquiátricos

Muito rara

Confusão mental, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade. 

Sistema nervoso

Comum

Dor de cabeça, tontura.

Rara

Sonolência.

Muito rara

Formigamento, problemas de memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite, alteração do paladar, AVC.

Olhos

Muito rara

Visão turva, visão dupla.

Ouvido e labirinto

Comum

Vertigem.

Muito rara

Zumbido, perda auditiva.

Coração

Incomum*

Infarto, insuficiência cardíaca, palpitação, dor no peito.

Frequência desconhecida

Síndrome de Kounis.

Vasos sanguíneos

Muito rara

Sistema respiratório

Rara

Asma (incluindo falta de ar).

Muito rara

Pneumonia.

Estômago e intestino

Comum

Enjoo, vômito, diarreia, indigestão, cólica abdominal, gases, perda de apetite.

Rara

Gastrite, sangramento digestivo, vômito com sangue, diarreia com sangue, úlcera (com ou sem sangramento ou perfuração).

Muito rara

Inflamação intestinal, prisão de ventre, aftas, problemas no esôfago, pancreatite.

Fígado e vias biliares

Comum

Aumento de enzimas hepáticas.

Rara

Hepatite, icterícia.

Muito rara

Hepatite fulminante, falência hepática.

Pele e tecido subcutâneo

Comum

Erupção cutânea.

Rara

Urticária.

Muito rara

Bolhas na pele, eczema, vermelhidão, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, descamação, sensibilidade ao sol, manchas roxas, coceira.

Rins e sistema urinário

Muito rara

Problemas renais agudos, sangue na urina, perda de proteínas na urina.

Geral e local de aplicação

Rara

Inchaço.

Apenas Injeção

Comum

Dor, endurecimento ou reação no local da aplicação.

Rara

Inchaço, necrose no local.

* Frequência reflete dados de tratamento prolongado com dose alta (150 mg/dia).

Descrição de algumas reações

Eventos cardiovasculares

Dados indicam pequeno aumento do risco de infarto com diclofenaco, principalmente em doses altas (150 mg/dia) e uso prolongado.

Problemas visuais

Visão turva ou dupla são efeitos comuns da classe de anti-inflamatórios e geralmente desaparecem ao parar. Se ocorrer, considere exame oftalmológico.

Apenas Injeção

Infecções

Muito rara

Abscesso no local da aplicação.

Em caso de efeitos colaterais, notifique no sistema Notivisa (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa) ou para a vigilância sanitária local.