Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Desloratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética - Aché
Em estudos com 414 pacientes, os efeitos mais comuns foram semelhantes aos de quem usou apenas pseudoefedrina. Veja na Tabela 3 os efeitos que ocorreram em 2% ou mais dos pacientes.
Tabela 3: Efeitos colaterais relatados por ≥ 2% dos pacientes
| Tipo de efeito | DL 2,5 mg/ | DL 5,0 mg QD (N = 412) | PSE 120 mg BID (N = 422) |
Problemas no sistema nervoso | |||
| Boca seca | 7,2% | 2,4% | 7,8% |
Sintomas gerais | |||
| Cansaço | 2,7% | 1,5% | 1,4% |
| Dor de cabeça | 3,1% | 1,5% | 2,6% |
Problemas nervosos | |||
| Tontura | 2,4% | 1,0% | < 1% |
Problemas digestivos | |||
| Falta de apetite | 1,9% | 0 | 2,1% |
Problemas psiquiátricos | |||
| Dificuldade para dormir | 8,9% | 2,2% | 12,1% |
| Nervosismo | 1,2% | 0 | 2,6% |
| Sonolência | 2,7% | 3,4% | 1,4% |
Efeitos colaterais comuns (em pelo menos 1 a cada 100 pacientes):
Coração acelerado, agitação, boca seca, tontura, dor de garganta, falta de apetite, prisão de ventre, açúcar na urina, glicemia alta, sede, cansaço, dor de cabeça, problemas de sono, nervosismo e moleza.
- Menos comuns: Dor na barriga, enjoo, má digestão;
- Muito raros: Alucinações, dor muscular, vômitos;
- Frequência desconhecida: Mudança de comportamento, agressividade, alteração no ritmo cardíaco.
Efeitos raros relatados com desloratadina isolada:
Reações alérgicas graves (inclusive choque anafilático e manchas na pele), coração acelerado, palpitações, agitação, convulsões, alterações no fígado e aumento do apetite.
Produtos com pseudoefedrina podem causar reações graves na pele.
Atenção: este é um medicamento novo. Caso note qualquer reação estranha, informe à Anvisa pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou para a Vigilância Sanitária local.