Ação da Substância - Desloratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética - Aché

Bula Desloratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética - Aché

Princípio ativo: Desloratadina + Sulfato de Pseudoefedrina

Classe Terapêutica: Preparações Sistêmicas Nasais

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como este remédio funciona no corpo?

Resultados de Eficácia


A combinação foi testada em 1.248 pessoas com rinite alérgica. Aliviou melhor os sintomas nasais do que desloratadina sozinha e sintomas gerais melhor que pseudoefedrina sozinha (veja Tabela 1).

Tabela 1: Melhora dos sintomas em estudo clínico

Grupo de tratamento (n)

Média inicial* (EPM)Melhora (% de redução)** (EPM)

Comparação*** (valor de P)

Sintomas totais (exceto nariz entupido)

Combinação BID (199)

14,18

-6,54 (-46,0)-

(0,21)

(0,30)-

Pseudoefedrina BID (197)

14,06-5,07 (-35,9)

P < 0,001

(0,21)(0,30)

P < 0,001

Desloratadina QD (197)

14,82-5,09 (-33,5)

P < 0,001

(0,21)(0,30)

P < 0,001

Nariz entupido

Combinação BID (199)

2,47

-0,93 (-37,4)

-

(0,027)

(0,046)

-

Pseudoefedrina BID (197)

2,46-0,75 (-31,2)

P = 0,006

(0,027)(0,046)

P = 0,006

Desloratadina QD (197)

2,50-0,66 (-26,7)

P < 0,001

(0,027)

(0,046)

P < 0,001

*Sintomas avaliados: coriza, nariz entupido, coceira no nariz, espirros, coceira/ardor nos olhos, olhos vermelhos, lacrimejamento e coceira no céu da boca/ouvidos.
**Média durante 2 semanas de tratamento.
***Comparação principal em negrito.
EPM = erro-padrão da média.

Funcionou igual para homens/mulheres, diferentes idades e raças.

Referências: Chervinsky P et al. (2005); Grubbe RE et al. (2009).

Como age no organismo


Grupo de remédio

Contém anti-histamínico (bloqueia alergia) e descongestionante.

Como funciona

Desloratadina bloqueia a histamina (substância que causa alergia), reduzindo coceira, espirros e coriza. Age por até 24 horas.
Pseudoefedrina diminui o inchaço no nariz, aliviando entupimento nasal. Pode causar agitação.

Como o corpo processa

Absorção

Desloratadina atinge nível máximo em 4-5 horas, pseudoefedrina em 6-7 horas. Comida não altera absorção.

Distribuição

82-89% ligado a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

Desloratadina transformada no fígado. 6% das pessoas metabolizam mais devido (principalmente negros).
Pseudoefedrina eliminada principalmente pela urina. Meia-vida: desloratadina ~24h, pseudoefedrina 4-6h.

Idosos

Resultados similares aos mais jovens.

Estudos em animais

Altas doses causaram tumores no fígado em ratos e reduziram fertilidade em machos. Significado em humanos desconhecido.

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