Como usar - Decitabina

Decitabina deve ser aplicado por médicos experientes no uso de quimioterápicos.

Siga procedimentos padrão para manuseio de medicamentos contra câncer, incluindo uso de luvas para evitar contato com a pele.

Decitabina é administrado por injeção na veia (infusão intravenosa). Não é necessário cateter central.

Medicamentos para prevenir náuseas e vômitos não são rotineiros, mas podem ser usados se necessário.

O medicamento deve ser reconstituído com 10 mL de água para injeções. Após reconstituição, cada mL contém cerca de 5,0 mg de Decitabina.

Após reconstituição, dilua com soro fisiológico (cloreto de sódio 0,9%) ou soro glicosado (glicose 5%) até concentração final entre 0,1 e 1,0 mg/mL.

Se não for usado em 15 minutos, prepare com líquidos frios (2°C a 8°C) e guarde entre 2°C e 8°C por até 4 horas.

Descarte restos conforme normas locais.

Decitabina não causa irritação grave. Em caso de vazamento, siga protocolos hospitalares para medicamentos intravenosos.

Incompatibilidades

Não misture com outros medicamentos. Não use o mesmo acesso venoso para outros remédios.

Dose e como aplicar

Existem dois esquemas de dose: 5 dias para LMA e 3 ou 5 dias para SMD. O tratamento mínimo é de 4 ciclos, mas a resposta pode demorar mais. Em LMA, o tempo médio para resposta foi de 4,3 meses.

Em SMD, o tempo médio para resposta foi de 3 a 3,5 ciclos. Continue o tratamento enquanto houver benefício ou doença estável.

Se após 4 ciclos os exames de sangue não voltarem ao normal ou a doença piorar, considere outras opções de tratamento.

Como tratar Leucemia Mieloide Aguda

Dose de 20 mg/m² por injeção de 1 hora, uma vez ao dia por 5 dias seguidos (ciclo). Dose diária máxima: 20 mg/m². Ciclo máximo: 100 mg/m². Repetir a cada 4 semanas, conforme resposta e efeitos colaterais. Pode ser feito em ambulatório.

Como tratar Síndromes Mielodisplásicas

Esquema de 3 dias

15 mg/m² por injeção de 3 horas, a cada 8 horas por 3 dias (9 doses/ciclo). Repetir a cada 6 semanas. Dose diária máxima: 45 mg/m². Ciclo máximo: 135 mg/m².

Esquema de 5 dias para ambulatório

20 mg/m² por injeção de 1 hora, uma vez ao dia por 5 dias seguidos (5 doses/ciclo). Ciclo máximo: 100 mg/m². Repetir a cada 4 semanas.

Alguns pacientes respondem após vários ciclos. Trate por no mínimo 4 ciclos, mas continue se houver benefício sem progressão da doença.

Antes de cada dose, avalie efeitos colaterais. Se uma dose for esquecida, retome o mais rápido possível.

Controle de redução de células sanguíneas e complicações

Redução de células sanguíneas (com anemia, sangramentos e infecções) é comum em SMD e LMA. Ajuste o tratamento conforme abaixo:

Leucemia mieloide aguda

Adie o tratamento se o paciente tiver:

• Febre com neutropenia (temperatura > 38,5ºC e neutrófilos <1000/mcL);
• Infecção ativa (requerendo antibióticos intravenosos);
• Sangramento grave (com plaquetas <25.000/mcL ou sangramento no sistema nervoso).

Retome o tratamento quando as condições melhorarem. Não reduza a dose.

Síndrome mielodisplásica

Esquema de 5 dias

Não reduza a dose. Atrase conforme abaixo:

Ajuste nos primeiros 3 ciclos:

Mantenha dose completa mesmo com redução moderada de células sanguíneas. Use antibióticos preventivos e transfusões se necessário.

Ajuste após o Ciclo 3:

Atrase a dose se houver:

• Complicações graves (infecções não controladas, sangramento persistente);
• Redução prolongada de células (medula com 5% ou menos de células por 6+ semanas).

Se a recuperação demorar mais de 8 semanas, interrompa e avalie progressão da doença. Pacientes com 6+ ciclos e benefício podem ter atraso maior.

Esquema de 3 dias

Ajuste nos primeiros 3 ciclos:

Mantenha dose completa com redução moderada de células. Use antibióticos preventivos e transfusões se necessário.

Ajuste após o Ciclo 3:

Se a recuperação demorar mais de 6 semanas:

• 6-8 semanas: atrase até 2 semanas e reduza para 11 mg/m²/dose;
• 8-10 semanas: atrase até 2 semanas e reduza para 11 mg/m²/dose permanentemente;
• 10+ semanas: interrompa e avalie progressão. Pacientes com 6+ ciclos e benefício podem ter atraso maior.

Grupos Especiais

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Problemas no fígado

Não foram feitos estudos. Monitore pacientes com problemas hepáticos.

Problemas nos rins

Não foram estudados em casos graves. Use com cautela em pacientes com função renal muito reduzida.