Ação da Substância - Decitabina

Bula Decitabina

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como Decitabina funciona?

Resultados do tratamento

Estudos em Síndromes Mielodisplásicas

Estudo Fase 2 (DACO-020): Esquema de 5 dias

99 pacientes com SMD receberam Decitabina 20 mg/m²/dia por 5 dias a cada 4 semanas. Resultados:

ResultadoDecitabina (n=99)
Resposta Global (RC+mRC+RP)33 (33%)
Remissão Completa (RC)17 (17%)
Remissão Completa Medular (mRC)16 (16%)
Melhora Global (RC+mRC+RP+MH)51 (52%)

Estudo Fase 3 (D-0007): Esquema de 3 dias

170 pacientes com SMD receberam Decitabina 15 mg/m² a cada 8 horas por 3 dias a cada 6 semanas. Benefício maior em risco Intermediário-2 e Alto:

Estudos em Leucemia Mieloide Aguda

Estudo Fase 3 comparou Decitabina (n=242) com tratamento padrão (n=243) em idosos com LMA recém-diagnosticada. Sobrevida mediana: 7,7 meses vs 5,0 meses. Taxa de remissão completa: 17,8% vs 7,8%.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Decitabina inibe enzimas que modificam o DNA, reativando genes que combatem tumores. Isso pode levar à morte de células cancerosas.

Como o corpo processa

Parâmetros médios em paciente de 70 kg:

Não acumula no organismo. Ligação a proteínas do sangue: <1%. Metabolizado principalmente no fígado e rins. 90% eliminado pela urina (apenas 4% como medicamento intacto).

Grupos especiais

Idade, sexo e etnia não afetam significativamente o processamento. Problemas hepáticos ou renais graves podem requerer monitoramento.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.