Como usar - Decitabina Sun Pharma

Bula Decitabina Sun Pharma

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Decitabina Sun Pharma?

Deve ser aplicado por médicos experientes em quimioterapia.

Se houver vazamento durante a aplicação, siga os protocolos do hospital para medicamentos intravenosos.

É aplicado na veia (infusão intravenosa) após diluição em soro.

O pó deve ser dissolvido em 10 mL de líquido. Após dissolução, cada mL contém cerca de 5,0 mg de decitabina. Esta solução deve ser diluída em soro fisiológico ou solução de glicose.

Dosagem do Decitabina Sun Pharma


A dose é calculada com base no seu tamanho e peso. O tratamento dura 5 ou 3 dias por ciclo.

Geralmente são feitos pelo menos 4 ciclos. O médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento.

Tratamento para Leucemia Mieloide Aguda

Em cada ciclo, aplica-se 20 mg/m² por hora na veia, diariamente por 5 dias seguidos. O ciclo se repete a cada 4 semanas conforme resposta e efeitos colaterais.

Tratamento para Síndromes Mielodisplásicas

Esquema de 3 dias

Aplica-se 15 mg/m² por 3 horas na veia, a cada 8 horas por 3 dias seguidos. O ciclo se repete a cada 6 semanas conforme resposta e efeitos colaterais.

Esquema de 5 dias para pacientes ambulatoriais

Aplica-se 20 mg/m² por hora na veia, diariamente por 5 dias seguidos. O ciclo se repete a cada 4 semanas.

A dose máxima diária não deve passar de 20 mg/m².

Alguns pacientes só respondem após vários ciclos. Recomenda-se pelo menos 4 ciclos. O tratamento continua enquanto houver benefício.

Antes de cada dose, o médico verificará efeitos colaterais.

Controle de efeitos na medula óssea

Diminuição da atividade da medula óssea e problemas relacionados (como redução de plaquetas, anemia e infecções) são comuns. Complicações incluem sangramentos e infecções.

O tratamento será ajustado em caso de problemas na medula óssea:

Leucemia mieloide aguda
O tratamento pode ser adiado se ocorrer:
  • Febre com baixa contagem de células de defesa.
  • Infecção ativa (bacteriana, viral ou fúngica).
  • Sangramento grave.

O tratamento pode ser retomado quando essas condições melhorarem.

Não se recomenda reduzir a dose.

Síndrome mielodisplásica
Esquema de 5 dias

Não se recomenda reduzir a dose. A dose será adiada conforme abaixo:

Ajuste nos primeiros 3 ciclos

Durante os primeiros ciclos, reduções nas células sanguíneas são comuns e podem não ser progressão da doença. Mantenha a dose completa sempre que possível.

Ajuste após o Ciclo 3

A dose pode ser adiada se houver:

  • Complicações graves relacionadas à medula óssea;
  • Diminuição prolongada da atividade da medula óssea.

Se a recuperação das células sanguíneas levar mais de 8 semanas, o tratamento será interrompido.

Esquema de 3 dias

Ajuste nos primeiros 3 ciclos

Mantenha a dose completa sempre que possível.

Ajuste após o Ciclo 3

Se a recuperação das células sanguíneas demorar mais de 6 semanas, a dose será reduzida conforme orientação médica.

Grupos especiais

Crianças

Não foi estudado em crianças com SMD.

Não é recomendado para crianças com LMA.

Problemas no fígado

Não foram feitos estudos em pacientes com problemas hepáticos. Se a função do fígado piorar, o paciente será monitorado.

Problemas nos rins

Pacientes com problemas renais graves não foram estudados. Use com cuidado e monitore.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

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