Ação da Substância - Decitabina Sun Pharma

Bula Decitabina Sun Pharma

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância age no corpo?

Resultados de eficácia

Estudos em Síndromes Mielodisplásicas

Estudo com esquema de 5 dias

Estudo com 99 pacientes mostrou taxa de resposta de 33% e melhora global em 52% dos casos.

Estudo com esquema de 3 dias

Estudo com 170 pacientes mostrou benefícios principalmente em grupos de risco moderado e alto.

Estudos em Leucemia Mieloide Aguda

Estudo comparativo mostrou sobrevida média de 7,7 meses com Decitabina contra 5,0 meses com outros tratamentos. Taxa de remissão completa foi maior com Decitabina (17,8% vs 7,8%).

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Decitabina bloqueia enzimas do DNA, levando à morte de células cancerosas.

Em SMD, a melhora começa em 1,2-1,7 meses. Melhor resultado em 3,1-5,3 meses.

Em LMA, a melhora começa em 3,7 meses. Melhor resultado em 4,3 meses.

Comportamento no corpo

Após aplicação na veia, distribui-se rapidamente pelo corpo. Não acumula com uso repetido.

Metabolismo e eliminação

É processada principalmente no fígado. Cerca de 90% é eliminado pela urina (4% como remédio inalterado).

Grupos especiais

Não foram observadas diferenças significativas relacionadas a idade, sexo ou etnia. Pacientes com problemas hepáticos ou renais devem ser monitorados.

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