Como usar - Decitabina Dr. Reddy's

Bula Decitabina Dr. Reddy's

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Decitabina Dr. Reddy's? Posologia e administração

Deve ser aplicado sob supervisão médica especializada.

Não é irritante. Se houver vazamento, siga protocolos hospitalares.

É aplicado diluído em soro na veia (infusão intravenosa).

Reconstitua com 10 mL de água estéril para injeções. Cada mL terá cerca de 5 mg de decitabina.

Após reconstituição, dilua em soro fisiológico 0,9% ou glicose 5% até concentração final de 0,15 a 1,0 mg/mL. Use agulha calibre 21.

Dosagem do Decitabina Doctor Reddy's


A dose é calculada por altura e peso. Tratamento dura 5 ou 3 dias por ciclo.

Geralmente são 4 ciclos. O médico pode ajustar conforme resposta.

Tratamento para Leucemia Mieloide Aguda

20 mg/m² por infusão de 1 hora, 5 dias seguidos. Repete a cada 4 semanas. Dose diária máxima: 20 mg/m². Dose por ciclo máxima: 100 mg/m². Pode ser feito em ambulatório.

Tratamento para Síndromes Mielodisplásicas

Esquema de 3 dias

15 mg/m² por infusão de 3 horas, a cada 8 horas por 3 dias. Repete a cada 6 semanas. Dose diária máxima: 45 mg/m². Dose por ciclo máxima: 135 mg/m².

Esquema de 5 dias para ambulatório

20 mg/m² por infusão de 1 hora, 5 dias seguidos. Dose por ciclo: 100 mg/m². Ciclos a cada 4 semanas. Dose diária máxima: 20 mg/m². Dose por ciclo máxima: 100 mg/m².

Resultados podem aparecer após vários ciclos. Recomenda-se mínimo de 4 ciclos. Continue enquanto houver benefício.

Antes de cada dose, avalie efeitos colaterais.

Controle da inibição da medula óssea e complicações

Inibição da medula óssea é comum. Pode causar infecções e sangramentos.

Ajustes em pacientes com inibição medular:

Leucemia mieloide aguda
Atrase tratamento se houver:
  • Febre com neutrófilos baixos (<1000/mcL);
  • Infecção ativa (requer antibióticos IV);
  • Sangramento grave.

Retome quando melhorar.

Não reduza dose.

Síndrome mielodisplásica

Esquema de 5 dias

Não reduza dose nos primeiros ciclos.

Primeiros 3 ciclos:

Manuseio de células baixas nos primeiros 3 ciclos

Mantenha dose completa mesmo com neutrófilos ou plaquetas baixas. Use profilaxia antimicrobiana conforme necessário.

Ajustes após o Ciclo 3

Atrase dose se houver:

  • Infecções ou sangramentos graves;
  • Inibição prolongada da medula (mais de 6 semanas).

Se recuperação demorar mais de 8 semanas, pare e avalie progressão.

Esquema de 3 dias
Primeiros 3 ciclos:

Mantenha dose completa. Use transfusões ou fatores de crescimento se necessário.

Após Ciclo 3:

Se recuperação demorar mais de 6 semanas, reduza dose conforme tabela:

  • 6-8 semanas: atrase até 2 semanas, reduza para 11 mg/m² por dose;
  • 8-10 semanas: atrase mais 2 semanas, reduza para 11 mg/m²;
  • Mais de 10 semanas: pare e avalie progressão.

Grupos especiais

Crianças

Não estudado em crianças com SMD. Não recomendado para LMA em crianças.

Problemas no fígado

Não estudado. Monitore cuidadosamente.

Problemas nos rins

Não estudado em casos graves. Monitore com cuidado.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare sem falar com seu médico.

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