Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Ação da substância ativa do Decitabina Dr. Reddy's
Resultados de eficácia
Estudos em Síndromes Mielodisplásicas
Estudo Fase 2 (DACO-020): Esquema de 5 dias
99 pacientes receberam 20 mg/m²/dia por 5 dias. Taxa de resposta global: 33%. Taxa de melhora global: 52%.
Estudo Fase 3 (D-0007): Esquema de 3 dias
170 pacientes receberam 15 mg/m² a cada 8 horas por 3 dias. Benefício maior em pacientes de risco intermediário-2 e alto.
Estudos em Leucemia Mieloide Aguda
Estudo comparou decitabina (20 mg/m²/dia por 5 dias) versus tratamento padrão. Sobrevida mediana: 7,7 meses vs 5,0 meses. Taxa de remissão completa: 17,8% vs 7,8%.
Características farmacológicas
Como age
Inibe enzimas do DNA, causando morte celular. Em SMD, resposta começa em 1,2-1,7 meses. Em LMA, em 3,7 meses.
Como o corpo processa
Após injeção na veia, distribui-se rapidamente. Não acumula no corpo. Eliminado principalmente pela urina (90%).
Grupos especiais
Não há diferenças significativas por idade, sexo ou etnia. Não estudado em problemas graves de fígado ou rins.