Ação da Substância - Dechimia

Bula Dechimia

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Antineoplásicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Dechimia funciona no corpo?

Resultados de eficácia

Estudos em Síndromes Mielodisplásicas

Estudo Fase 2 (Esquema de 5 dias)

Estudo com 99 pacientes mostrou:

Tabela 1: Resultados do Dechimia

ParâmetroDechimia (n=99)

Resposta Global

33 (33%)

Remissão Completa

17 (17%)

Remissão Parcial

16 (16%)

Melhora Global

51 (52%)

Estudo Fase 3 (Esquema de 3 dias)

Benefício maior em pacientes de risco Intermediário-2 e Alto:

Tabela 2: Eficácia por Risco

Estudos em Leucemia Mieloide Aguda

Estudo comparou Dechimia (242 pacientes) com outros tratamentos (243 pacientes). Pacientes idosos (média 73 anos). Resultados:

Sobrevida média: 7,7 meses com Dechimia vs 5,0 meses com outros tratamentos. Taxa de remissão completa: 17,8% vs 7,8%.

Figura 1: Sobrevida global

Figura 2: Sobrevida global (dados completos)

Tabela 3: Outros Resultados

Como o remédio age

Mecanismo de ação

A decitabina inibe enzimas que modificam o DNA, podendo reativar genes protetores e levar à morte de células doentes.

Absorção e distribuição

Após injeção na veia, distribui-se rapidamente. Parâmetros médios:

Metabolismo e eliminação

É ativado dentro das células. Não metabolizado por enzimas hepáticas comuns. Principal via: desaminação no fígado, rins e sangue.

Cerca de 90% é eliminado pela urina (apenas 4% como medicamento inalterado).

Grupos especiais

Não há diferenças significativas por idade, sexo ou etnia. Não estudado em problemas graves de fígado ou rins.

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