Precauções - Cymbi

Risco de suicídio

Todos os pacientes em tratamento com antidepressivos devem ser monitorados quanto a piora clínica, pensamentos suicidas e mudanças de comportamento, especialmente nos primeiros meses ou ao mudar doses. Familiares devem observar agitação, irritabilidade, mudanças comportamentais, ansiedade, ataques de pânico, insônia, agressividade, impulsividade, inquietação, euforia, mania e tentativas de suicídio, reportando imediatamente ao médico. Estudos mostraram aumento de pensamentos/comportamentos suicidas em jovens abaixo de 25 anos comparado a placebo.

Use Cymbi com cuidado em:

Pacientes com histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado (pressão alta no olho).

Problemas nos rins e fígado

Pacientes com problemas graves nos rins ou fígado podem ter aumento na concentração de duloxetina. Avalie riscos e benefícios, considerando dose mais baixa.

Alterações nas enzimas do fígado

Cymbi pode aumentar enzimas hepáticas. Elevações graves são raras, mas podem estar ligadas a uso excessivo de álcool ou doença hepática prévia. Use com cuidado nesses casos.

Aumento da pressão arterial

Cymbi pode aumentar a pressão em alguns pacientes. Monitore a pressão em hipertensos ou com doenças cardíacas.

Baixo sódio no sangue

Casos raros de hiponatremia (sódio baixo) foram relatados, principalmente em idosos com desidratação. Sintomas incluem tontura, fraqueza, náusea, vômito, confusão, sonolência e lentidão. Casos graves podem causar desmaios, quedas e convulsões.

Sangramentos

Cymbi pode aumentar risco de sangramentos, incluindo gastrointestinais e após parto. Use com cuidado com anticoagulantes, anti-inflamatórios ou pacientes com tendência a sangrar.

Gravidez (categoria C)

Não há estudos adequados em grávidas. Use apenas se benefícios superarem riscos para o feto. Sintomas como flacidez muscular, tremor, nervosismo, dificuldade de alimentação, problemas respiratórios e convulsões podem ocorrer no recém-nascido se mãe usar Cymbi próximo ao parto. Há risco aumentado de sangramento pós-parto e parto prematuro (principalmente entre 35ª-36ª semana). Estudos em animais não mostraram malformações.

Amamentação

Duloxetina passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento, pois segurança em bebês é desconhecida.

Trabalho de parto

Efeitos no trabalho de parto são desconhecidos. Use apenas se benefícios justificarem riscos para o feto.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Cymbi pode causar sonolência e tontura. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta você.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois atenção e habilidades podem estar prejudicadas.

Avaliação para transtorno bipolar

Um episódio depressivo pode ser sinal de transtorno bipolar. Tratar com antidepressivo isolado pode aumentar risco de episódio maníaco. Antes de iniciar, avalie risco de bipolaridade, incluindo histórico familiar de suicídio, bipolaridade e depressão.

Cymbi não é aprovado para depressão bipolar.

Síndrome serotoninérgica

Pode ocorrer com uso de inibidores como Cymbi, especialmente com outros remédios serotoninérgicos (triptanos, tramadol, Erva de São João) ou IMAOs. Sintomas incluem agitação, alucinações, taquicardia, pressão instável, tontura, suor, vermelhidão, tremor, rigidez, falta de coordenação, convulsões, náusea, vômito e diarreia. Não use com outros inibidores de serotonina ou triptanos. Monitore cuidadosamente se uso combinado for necessário.

Uso em crianças

Não indicado para menores de 18 anos.

Uso em idosos

Diferenças de resposta em mulheres idosas não justificam ajuste de dose baseado apenas na idade.

Atenção diabéticos: contém açúcar.