Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Criscy?
Cada frasco-ampola do produto contém:
| --- | 4 UI | 12 UI | 16 UI | 30 UI |
| Substância-ativa: somatropina | 1,33 mg | 4,00 mg | 5,33 mg | 10,13 mg ou 10 mg* |
*10 mg (30 UI) consiste na quantidade nominal de somatropina que é disponível ao paciente. Cada frasco-ampola possui excesso estabelecido no desenvolvimento (a quantidade de somatropina por frasco-ampola é equivalente a 11,89 mg / 35,7 UI) para compensar as perdas do líquido na preparação da mistura do pó liofilizado com o diluente.
Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Cada frasco-ampola da solução diluente contém:
| --- | 1,0 mL | 1,9 mL | 2,0 mL** |
Álcool benzílico | 0,0086 mL | 0,01634 mL | 0,0172 mL |
Água para injetáveis | q.s.p. | q.s.p. | q.s.p. |
**O carpule com diluente apresenta volume nominal de 2,0 mL que é disponível ao paciente. O volume de envase é de 2,38 mL de solução, que contém 0,0205 mL de álcool benzílico. Este volume foi estabelecido durante o desenvolvimento para compensar as perdas líquido na preparação da mistura do pó liofilizado com o diluente. Após reconstituição, cada mL contém 5 mg de somatropina.