Ação da Substância - Copaxone

Bula Copaxone

Princípio ativo: Acetato de Glatirâmer

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o remédio age?

Resultados de Eficácia


Estudos mostraram eficácia do acetato de glatirâmer na redução de crises em esclerose múltipla remitente-recorrente.

Estudo 1(1)

50 pacientes (25 com acetato de glatirâmer 20 mg/dia vs 25 com placebo). Resultados:

  • 56% sem recidivas vs 26% com placebo
  • Frequência média de recidiva: 0,6 vs 2,7 em 2 anos

Estudo 2(2)

251 pacientes (125 com acetato de glatirâmer 20 mg/dia vs 126 com placebo). Resultados:

  • Taxa média de recidiva: 1,19 vs 1,68 em 2 anos

Estudo 3(3)

239 pacientes (119 com acetato de glatirâmer vs 120 com placebo). Resultado primário:

  • Média de lesões cerebrais: 25,9 vs 36,8

Estudo 4(4)

481 pacientes (243 com acetato de glatirâmer vs 238 com placebo). Resultados:

  • Redução de 45% no risco de progressão para EMCD
  • 25% vs 43% converteram para EMCD

Estudo com 40 mg/mL três vezes por semana(5) mostrou redução de 34% nas crises vs placebo.

Estudo GLACIER(6):

Comparação entre 40 mg/mL e 20 mg/mL mostrou redução de 50% em eventos adversos relacionados à aplicação com 40 mg.

Referências:

1. Bornstein, 1987. 2. Johnson, 1995. 3. Comi, 2001. 4. Comi, 2009. 5. Khan, 2013. 6. Volinski, 2015.

Como funciona no organismo


Grupo: Imunomodulador.
Código: L03AX13.

Modifica respostas autoimunes da esclerose múltipla. Bloqueia a indução de encefalomielite em animais.

Composição química

Sal acetato de polipeptídeos sintéticos com ácido L-glutâmico, L-alanina, L-tirosina e L-lisina.

Mecanismo de ação

Liga-se a proteínas do sistema imune, bloqueando a inflamação:

  • Ativa células que suprimem a doença
  • Competição com componentes da mielina

Farmacocinética

Parte da dose é absorvida localmente após aplicação subcutânea. Fragmentos podem entrar na corrente sanguínea. Efeitos são mediados por células ativadas localmente.

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