Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Reações adversas e efeitos colaterais do Cloridrato de Naloxona Nova Farma
Eventos adversos relatados em farmacovigilância, literatura médica e estudos clínicos:
- Pós-operatório: reações por sistema, frequência decrescente. Relatos espontâneos dificultam estimativa precisa de frequência ou causalidade;
- Cardíacos: edema pulmonar, parada cardíaca, taquicardia, fibrilação ventricular. Podem evoluir para óbito, coma ou encefalopatia, principalmente em cardiopatas ou uso de fármacos cardiovasculares;
- Gastrointestinais: Vômitos, náuseas;
- Neurológicos: convulsões, parestesia, crise convulsiva;
- Psiquiátricos: agitação, alucinação, tremores;
- Respiratórios: dificuldade respiratória, depressão respiratória, baixa oxigenação;
- Dermatológicos: reações no local da injeção, sudorese;
- Vasculares: Pressão alta, pressão baixa, ondas de calor ou vermelhidão facial;
Edema pulmonar foi descrito em casos raros, com evolução fatal questionável.
Queda de pressão, redução da frequência cardíaca e convulsões foram relatadas após altas doses em acidente vascular.
Reações graves ocorreram em 6 de 453 pacientes com overdose de diamorfina: parada cardíaca (1), convulsão (3), edema pulmonar (1) e agressividade (1). - Reversão abrupta de depressão opioide pode causar náuseas, vômitos, sudorese, taquicardia, elevação pressórica, convulsões, arritmias ventriculares, edema pulmonar e parada cardíaca fatal;
- Em dependentes de opioides, pode desencadear síndrome de abstinência aguda com: dores corporais, febre, sudorese, coriza, espirros, arrepios, fraqueza, tremores, nervosismo, irritabilidade, diarreia, náuseas, vômitos, cólicas abdominais, hipertensão e taquicardia. Em recém-nascidos: convulsões, choro excessivo e reflexos exagerados.
Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Informe também à empresa via serviço de atendimento.