Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Cloridrato de Donepezila Sun Pharma funciona?
Resultados de Eficácia
Alzheimer Leve a Moderado 1, 2, 3, 4, 5
Em estudos clínicos, doses diárias de 5 mg ou 10 mg melhoraram cognição e função global após 6 meses. Pacientes que usaram donepezila tiveram mais probabilidade de apresentar melhoras significativas.
Tabela 1. Porcentagem de pacientes com Alzheimer leve a moderado que responderam ao tratamento.
Grupo de tratamento | População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Alzheimer Grave 6,7, 8
Estudos de 6 meses mostraram que donepezila melhorou significativamente cognição e atividades diárias em pacientes com Alzheimer grave.
Referências Bibliográficas
1. Rogers SL et al. Arch Intern Med 1998.
2. Rogers SL et al. Neurology 1998.
3. Rosen WG et al. Amer J Psychiatr 1984.
4. Joffres C et al. Int Psychogeriatr. 2000.
5. Morris J. Neurology 1993.
6. Winblad B et al. Lancet 2006.
7. Black SE et al. Neurology 2007.
8. Homma A et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008.
Como age no organismo
Mecanismo de ação
Inibe a enzima acetilcolinesterase no cérebro, aumentando os níveis de acetilcolina (substância importante para memória e cognição). Não altera a progressão da doença.
Farmacocinética
Absorção: Pico em 3-4 horas após ingestão. Alimentos não afetam absorção.
Distribuição: 95% ligado a proteínas plasmáticas.
Metabolismo: Fígado (vários metabólitos).
Eliminação: Principalmente pela urina. Meia-vida: ~70 horas.
Segurança em animais
Sem evidência de carcinogenicidade ou genotoxicidade. Em doses altas, mostrou efeitos em reprodução animal.