Reações Adversas - Cloridrato de Cefepima Aurobindo Pharma do Brasil

Bula Cloridrato de Cefepima Aurobindo Pharma do Brasil

Princípio ativo: Cloridrato de Cefepima

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais?

Efeitos conhecidos de cefalosporinas:

Reações graves na pele, problemas renais, anemia, sangramento e resultado falso positivo para açúcar na urina.

Experiência clínica

Os efeitos mais comuns foram problemas digestivos e reações alérgicas.

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes):

  • Irritação no local da injeção (5,2%), incluindo inflamação da veia (2,9%);
  • Aplicação no músculo foi bem tolerada; apenas 2,6% tiveram dor ou inflamação;
  • Irritação na pele (1,8%);
  • Diarreia (1,2%).

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

  • Reações alérgicas: coceira, urticária;
  • Problemas digestivos: náuseas, vômitos, sapinho, inflamação do intestino;
  • Dor de cabeça;
  • Febre, corrimento vaginal, vermelhidão.

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos pacientes):

  • Dor na barriga, prisão de ventre, dilatação de vasos, falta de ar, tontura, inflamação no local da injeção, dormência, coceira genital, alteração de paladar, calafrios e infecção por fungos.

Reações como choque anafilático e convulsões ocorreram em menos de 0,05% dos casos.

Em crianças, os efeitos foram similares aos adultos.

Exames Laboratoriais

Alterações em exames foram passageiras.

Ocorreram em 1% a 2% dos casos:

  • Aumento de enzimas do fígado, anemia, aumento de eosinófilos, alteração na coagulação, teste de Coombs positivo, aumento de ureia/creatinina e redução de plaquetas. Redução de glóbulos brancos também ocorreu (<0,5%). 

Pode dar falso positivo para açúcar na urina.

Experiência pós-comercialização

Além dos efeitos acima, foram relatados confusão mental, convulsões, movimentos involuntários e insuficiência renal em pacientes renais com doses altas.

Reações alérgicas graves, redução de glóbulos brancos e plaquetas também ocorreram.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Informe também à empresa.

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