Precauções - Clindella

Histórico médico e acompanhamento

Reposição hormonal (TRH) ou Clindella^® têm riscos que devem ser considerados antes de começar ou continuar.

Há pouca experiência em mulheres com menopausa precoce (por falha ou remoção dos ovários).

Se você tem menopausa precoce, os riscos podem ser diferentes. Converse com seu médico.

Antes de começar (ou retomar) TRH ou Clindella^®, seu médico perguntará sobre seu histórico de saúde e familiar. Pode fazer exame físico, incluindo toque das mamas e/ou exame interno. Durante o tratamento, faça consultas periódicas (pelo menos uma vez ao ano). Nessas consultas, discuta benefícios e riscos de continuar.

Faça exames periódicos das mamas conforme orientação médica.

Quando ter cuidado especial com Clindella^®

Se você já teve alguma condição abaixo, informe seu médico antes de começar, pois podem voltar ou piorar durante o tratamento.

Nestes casos, precisará de acompanhamento mais frequente:

• Mioma uterino;
• Crescimento do tecido uterino fora do útero (endometriose) ou histórico de espessamento excessivo do útero;
• Maior risco de coágulos sanguíneos;
• Maior risco de câncer dependente de estrogênio (como mãe, irmã ou avó com câncer de mama);
• Pressão alta;
• Problemas no fígado, como tumor benigno;
• Diabetes;
• Pedra na vesícula;
• Enxaqueca ou dor de cabeça forte;
• Doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus);
• Epilepsia;
• Asma;
• Doença que afeta ouvido e audição (otosclerose);
• Níveis altos de gordura no sangue (triglicérides);
• Retenção de líquidos por problemas cardíacos ou renais.

Pare o tratamento imediatamente e procure médico se:

Notar qualquer sintoma abaixo durante TRH ou Clindella^®:

• Qualquer condição listada em "Quem não pode usar Clindella?".
• Pele ou olhos amarelados (icterícia). Pode ser sinal de problema no fígado;
• Aumento grande da pressão (sintomas: dor de cabeça, cansaço, tontura);
• Dor de cabeça tipo enxaqueca pela primeira vez.
• Se engravidar;
• Sinais de coágulo sanguíneo:
  • Inchaço doloroso e vermelho nas pernas;
  • Dor repentina no peito;
  • Dificuldade para respirar.

Atenção: Clindella^® não é contraceptivo. Se sua última menstruação foi há menos de 12 meses ou você tem menos de 50 anos, ainda precisa usar outro método contraceptivo. Converse com seu médico.

TRH e câncer

Espessamento do útero (hiperplasia) e câncer do útero

Há relatos de aumento de células ou câncer do útero em mulheres usando tibolona. O risco aumenta com o tempo de tratamento.

Sangramento irregular

Você pode ter sangramento ou pequenos escapes vaginais nos primeiros 3-6 meses de tratamento com Clindella^®. 

Porém, se o sangramento irregular:

• Continuar após 6 meses de tratamento;
• Começar após já estar usando Clindella^® há mais de 6 meses, ou
• Continuar após parar o tratamento.

Procure seu médico rapidamente.

Câncer de mama

Evidências sugerem que TRH combinada (estrogênio + progestagênio) e possivelmente TRH só com estrogênio aumentam o risco de câncer de mama. O risco extra depende do tempo de uso. Ele aparece em poucos anos e volta ao normal em até 5 anos após parar.

Mulheres usando Clindella^® têm risco menor que TRH combinada, mas similar à TRH só com estrogênio para câncer de mama.

Examine suas mamas regularmente. Consulte seu médico se notar:

• Alterações na pele (covinhas, ondulações);
• Mudanças nos mamilos;
• Qualquer caroço.

Câncer de ovário

Câncer de ovário é raro. Foi relatado leve aumento de risco em mulheres usando TRH por 5 a 10 anos ou mais.

Para mulheres de 50 a 69 anos sem TRH, cerca de 2 em 1.000 terão câncer de ovário em 5 anos. Para mulheres usando TRH por 5 anos, serão 2 a 3 casos por 1.000 (até 1 caso extra).

Com Clindella^®, o risco aumentado é similar a outros tipos de TRH.

Efeitos no coração e circulação

Coágulos em veias (trombose)

O risco de coágulos em veias é 1,3 a 3 vezes maior em usuárias de TRH que não usuárias, especialmente no primeiro ano.

Coágulos podem ser graves. Se atingir os pulmões, causa dor no peito, falta de ar, desmaio ou morte.

Você tem mais risco de coágulos se:

• Está grávida ou teve bebê recente;
• Usa estrogênios;
• Fica muito tempo sem andar (após cirurgia grande, trauma ou doença);
• É obesa grave (IMC > 30 kg/m²);
• Tem problema de coagulação que exige remédio para evitar coágulos;
• Parente próximo já teve coágulo na perna, pulmão ou outro órgão;
• Tem lúpus;
• Tem câncer.

Para mulheres de 50 anos sem TRH, espera-se 4 a 7 em 1.000 com coágulo em veia em 5 anos. Para usuárias de TRH estrogênio-progestagênio por mais de 5 anos, são 9 a 12 em 1.000 (5 casos extras).

Com Clindella^®, o risco aumentado é menor que com outros tipos de TRH.

Doença cardíaca (ataque)

Não há evidência que TRH ou Clindella^® previnam infarto.

Mulheres de 60 anos usando TRH estrogênio-progestagênio têm risco levemente maior de doença cardíaca que não usuárias. Como o risco depende da idade, casos extras são raros em mulheres saudáveis perto da menopausa, mas aumentam com idade avançada.

Não há evidência que Clindella^® tenha risco diferente de outras TRHs para infarto.

Derrame

Pesquisas sugerem que TRH e tibolona aumentam risco de derrame. Esse aumento é maior em mulheres após 60 anos.

Para mulheres de 50 anos sem tibolona - espera-se 3 em 1.000 terão derrame em 5 anos. Para usuárias de tibolona, são 7 em 1.000 (4 casos extras).

Para mulheres de 60 anos sem tibolona - espera-se 11 em 1.000 terão derrame em 5 anos. Para usuárias, são 24 em 1.000 (13 casos extras).

Outras condições

TRH não previne perda de memória. Há evidências de maior risco de perda de memória em mulheres que começam TRH após 65 anos. Converse com seu médico.

Se precisar de cirurgia

Se for fazer cirurgia, informe ao cirurgião que usa Clindella^®. Pode ser necessário parar cerca de 4 a 6 semanas antes para reduzir risco de coágulos. Pergunte ao médico quando retomar.

Gravidez e Amamentação

Clindella^® é só para mulheres após a menopausa. Se engravidar, pare de tomar e contate seu médico.

Este remédio pode causar doping.

Informação importante sobre componentes

Clindella^® contém lactose. Se você tem intolerância a certos açúcares, consulte seu médico antes de usar.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Efeitos na direção e uso de máquinas

Clindella^® não afeta atenção e concentração.