Reações Adversas - Citarabina Accord Farma

O principal efeito tóxico é redução da atividade da medula óssea, com redução de glóbulos brancos, plaquetas e anemia. Toxicidade menos grave inclui náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, feridas na boca e problemas no fígado.

Problemas Sanguíneos e Linfáticos

Como reduz a medula, podem ocorrer anemia, redução de glóbulos brancos, plaquetas, células grandes e imaturas no sangue e redução de células vermelhas jovens. Gravidade depende da dose. Alterações na aparência das células no sangue são esperadas.

Infecções

Infecções virais, bacterianas, fúngicas, parasitárias podem ocorrer com citarabina sozinho ou com outros imunossupressores. Podem ser leves ou graves.

Problemas Musculoesqueléticos

Síndrome da Citosina

Caracterizada por febre, dor muscular, dor óssea, às vezes dor no peito, manchas vermelhas na pele, conjuntivite e mal-estar. Geralmente ocorre 6-12 horas após a dose. Corticoesteroides ajudam no tratamento ou prevenção. Se os sintomas forem tratáveis, considere continuar citarabina com corticoides.

Reações adversas por frequência:

Reações Adversas (Doses Padrão e Altas)

• Muito comuns (mais de 10%): infecção grave, pneumonia, infecção (leve a fatal), falência da medula, redução de plaquetas, anemia, anemia com células grandes, redução de glóbulos brancos, redução de células vermelhas jovens, inflamação da boca, ferida na boca, inflamação ou ferida anal, diarreia, vômitos, náuseas, dor abdominal, problema no fígado, queda de cabelo, vermelhidão na pele, síndrome da citosina, febre, biópsia anormal da medula, exame de sangue anormal.
• Comuns (1-10%): ferida na pele.
• Frequência desconhecida: inflamação no local da injeção, reação alérgica grave, inchaço alérgico, redução de apetite, toxicidade neurológica, inflamação de nervo, tonturas, dor de cabeça, conjuntivite (pode ter sangue com doses altas), inflamação do coração, ritmo cardíaco lento, coágulo com inflamação na veia, falta de ar, dor de garganta, inflamação no pâncreas, úlcera no esôfago, inflamação do esôfago, pele amarelada, vermelhidão em mãos e pés com alteração de sensibilidade, urticária, coceira, sardas, problema nos rins, dor no peito, reações no local da injeção (dor e inflamação).

Reações com Doses Altas

• Muito comuns (mais de 10%): problemas cerebrais e cerebelares, sonolência, alterações na córnea, síndrome do desconforto respiratório agudo, líquido nos pulmões.
• Comuns (1-10%): inflamação grave do intestino grosso, descamação da pele.
• Frequência desconhecida: abscesso no fígado, mudança de personalidade, coma, convulsão, lesão de nervos periféricos (sensoriais e motores), lesão do músculo cardíaco com morte, ritmo cardíaco lento, morte de tecido gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, ar na parede do intestino, inflamação abdominal, dano hepático, excesso de bilirrubina.

Outras Reações

Inflamação pulmonar sem causa clara, possivelmente relacionada a citarabina, foi relatada com doses intermediárias (1 g/m²) com ou sem outros quimioterápicos.

Síndrome do desconforto respiratório com líquido nos pulmões e aumento do coração visível em exames ocorreu após doses altas experimentais; alguns casos fatais.

Uso no Líquido da Espinha

Reações mais comuns foram náusea, vômito e febre; leves e passageiras.

Houve paralisia de pernas. Inflamação cerebral grave com ou sem convulsão foi relatada; alguns pacientes usavam metotrexato e/ou hidrocortisona no líquido e radiação no sistema nervoso. Neurotoxicidade isolada ocorreu. Cegueira em 2 pacientes em remissão que receberam quimioterapia sistêmica, radiação profilática no sistema nervoso e citarabina no líquido.

Informe ao médico ou farmacêutico reações indesejadas. Informe também à empresa.