Precauções - Citarabina Accord Farma

Citarabina só deve ser usado por médicos experientes em quimioterapia. No início do tratamento, devem estar disponíveis recursos laboratoriais e de apoio para monitorar efeitos e proteger pacientes.

O médico deve pesar benefícios contra riscos conhecidos.

Antes de iniciar, conheça estas informações:

Efeitos no Sangue

Citarabina reduz a atividade da medula óssea; o grau depende da dose. Use com cautela se já houver redução na medula por outros remédios. Pacientes devem ser rigorosamente monitorados; durante o tratamento inicial, conte glóbulos brancos e plaquetas diariamente. Faça exames da medula após desaparecimento de células jovens (blastos) no sangue.

Pare ou ajuste o tratamento se plaquetas caírem abaixo de 50.000 ou glóbulos brancos abaixo de 1.000/mm³. As contagens podem continuar caindo após parar e atingir o mínimo em 12-24 dias. Reinicie só quando houver recuperação clara. Estejam disponíveis recursos para tratar infecções ou sangramentos.

Houve reações alérgicas graves durante tratamento, incluindo parada cardíaca e pulmonar exigindo ressuscitação, logo após injeção na veia.

Tratamento com Doses Altas

Com doses altas (2-3 g/m²), houve toxicidade grave pulmonar, gastrointestinal e no sistema nervoso, diferente dos tratamentos padrão, às vezes fatal. Inclui: problemas reversíveis nos olhos (evitáveis com colírio de corticoide); disfunção cerebral e cerebelar (responsável por equilíbrio), geralmente reversível, incluindo mudança de personalidade, sonolência, convulsões e coma; úlceras graves no estômago e intestino, podendo levar a peritonite, infecção generalizada e abscesso no fígado; líquido nos pulmões; dano no fígado com excesso de bilirrubina; morte de tecido intestinal.

Houve casos graves de toxicidade pulmonar com doses altas, incluindo síndrome do desconforto respiratório e líquido nos pulmões com aumento do coração visível em exames.

Casos de lesão no músculo do coração com morte após doses altas com ciclofosfamida, antes de transplante de medula. Pode depender da dose.

Lesões nos nervos periféricos ocorreram após combinação de doses altas com daunorrubicina e asparaginase em adultos com leucemia não linfoide aguda. Observe sinais de neuropatia; ajustes podem ser necessários para evitar danos irreversíveis.

Raramente, vermelhidão grave da pele com descamação. Queda total de cabelo é mais comum com doses altas.

Quando injetado rápido em doses altas, pacientes frequentemente sentem náuseas e podem vomitar por horas. Isso é menos grave com soro lento.

Tratamento com Doses Padrão

Dor abdominal por inflamação abdominal e sangramento oculto nas fezes, com redução de glóbulos brancos e plaquetas, ocorreram com doses padrão combinadas. Pacientes responderam a tratamentos não cirúrgicos. Paralisia progressiva causando morte ocorreu em crianças com leucemia mieloide aguda tratadas com citarabina no líquido da espinha e na veia com outros remédios.

Função do Fígado e Rins

O fígado elimina parte da citarabina. Pacientes com problemas no fígado ou rins podem ter maior risco de toxicidade no sistema nervoso com doses altas. Use com cautela e reduza doses se necessário.

Faça exames periódicos de medula, fígado e rins durante tratamento.

Efeitos Neurológicos

Reações neurológicas graves variando de dor de cabeça a paralisia, coma e sintomas tipo derrame foram relatadas, principalmente em jovens tratados com citarabina na veia junto com metotrexato no líquido da espinha.

Síndrome de Lise Tumoral

Como outros remédios contra câncer, citarabina pode aumentar ácido úrico no sangue por destruição rápida de células cancerosas. Monitore ácido úrico e trate se necessário.

Pancreatite

Inflamação do pâncreas ocorreu em pacientes tratados com citarabina e outros remédios.

Redução de Imunidade / Maior Risco de Infecções

Vacinas com vírus vivos ou atenuados em pacientes com defesas baixas por quimioterapia, incluindo citarabina, podem causar infecções graves ou fatais. Evite vacinas com vírus vivos. Vacinas com vírus mortos podem ser dadas, mas a resposta pode ser menor.

Uso em Crianças

As advertências e precauções para crianças são as mesmas que para adultos.

Uso na Gravidez

Não há estudos em grávidas. Citarabina causa malformações em alguns animais. Só use após avaliar benefícios e riscos para mãe e feto. Mulheres em idade fértil devem evitar gravidez.

Filhos de mães tratadas com citarabina na gravidez nasceram normais; alguns prematuros ou com baixo peso. Algumas crianças foram acompanhadas até sete anos sem anormalidades. Uma criança normal morreu aos 90 dias por inflamação estomacal e intestinal.

Malformações foram relatadas, especialmente se o feto foi exposto no primeiro trimestre. Inclui defeitos em braços, pernas, mãos, pés e orelhas.

Relatos de redução de todas células do sangue, redução de defesas, anemia, redução de plaquetas, alterações minerais no sangue, aumento temporário de eosinófilos, aumento de IgM, febre alta, infecção generalizada e morte ocorreram em recém-nascidos expostos. Alguns eram prematuros. Houve abortos terapêuticos. Fetos normais e com baço aumentado ou alteração genética na placenta foram relatados.

Devido ao risco de anomalias, principalmente no primeiro trimestre, a grávida ou quem engravidar durante tratamento deve ser orientada sobre riscos ao feto e continuidade da gravidez. O risco é menor se o tratamento começar no segundo ou terceiro trimestre. Embora crianças normais tenham nascido, recomenda-se acompanhamento.

Não use sem orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso na Amamentação

Não se sabe se citarabina passa no leite. Como muitos remédios passam e há risco de efeitos graves em bebês, decida entre parar a amamentação ou o remédio, considerando a importância para a mãe.

Efeitos na Direção e Operação de Máquinas

Não foi avaliado sistematicamente.