Bula Cipro XR

Cipro^® XR 500 mg é indicado para tratar infecção urinária.

Cipro^® XR 1000 mg é indicado para tratar infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção nos rins) aguda não complicada.

O ciprofloxacino, componente ativo do Cipro^® XR, faz parte do grupo das fluoroquinolonas.

As fluoroquinolonas bloqueiam enzimas bacterianas essenciais para o metabolismo e reprodução das bactérias, eliminando os microrganismos causadores da doença.

Não use Cipro^® XR nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao ciprofloxacino, a outros medicamentos da classe das quinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, falta de ar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebras;
• Uso simultâneo de tizanidina (relaxante muscular), pois pode causar efeitos adversos como queda da pressão arterial e sonolência.

Para uso via oral.

Siga exatamente a dose e duração do tratamento indicadas pelo médico. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir, triturar ou mastigar, com líquido. Não é necessário tomar com as refeições. Tomar em jejum acelera a absorção. Cipro^® XR não deve ser ingerido com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (como leite, iogurte ou suco de laranja com cálcio). Entretanto, refeições normais contendo cálcio não afetam significativamente a absorção.

Se estiver usando medicamentos ou suplementos com minerais como cálcio, magnésio ou alumínio, ou certos antiácidos para indigestão, tome Cipro^® XR 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

A dose geralmente recomendada é:

Infecções urinárias não complicadas

• Um comprimido de 500 mg, uma vez ao dia, por 3 dias.

Infecções urinárias complicadas ou pielonefrite aguda não complicada

• Um comprimido de 1000 mg, uma vez ao dia, por 7 a 14 dias.

Duração do tratamento

A duração depende da gravidade da infecção e da resposta clínica. Geralmente, o tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas.

Em média, o tratamento dura 3 dias para infecções urinárias agudas não complicadas (cistite) e 7 a 14 dias para infecções urinárias complicadas, incluindo pielonefrite aguda não complicada.

Informações para grupos especiais

Idosos

Idosos devem receber a menor dose eficaz, conforme a gravidade da infecção e função renal.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia de Cipro^® XR em menores de 18 anos não estão estabelecidas. Não é recomendado para esta faixa etária.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Pacientes com problemas renais

Cipro^® XR 500 mg

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção renal leve a grave (depuração de creatinina ≤ 30 mL/min/1,73 m² ou creatinina sérica ≥ 2,0 mg/100 mL), incluindo pacientes em diálise ou com insuficiência hepática.

Cipro^® XR 1000 mg

Para depuração de creatinina entre 30-60 mL/min ou creatinina sérica entre 1,4-1,9 mg/100 mL, não é necessário ajuste.

Para depuração de creatinina inferior a 30 mL/min ou creatinina sérica ≥ 2,0 mg/100 mL, a dose máxima é um comprimido de 500 mg ao dia. Não use Cipro^® XR 1000 mg nestes pacientes.

Pacientes em hemodiálise

Dose máxima: um comprimido de 500 mg ao dia, após a sessão de diálise. Não use a apresentação de 1000 mg.

Pacientes em diálise peritoneal (DPAC)

Dose máxima: um comprimido de 500 mg ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos

Não é necessário ajuste de dose.

Pacientes com problemas renais e hepáticos

Para depuração de creatinina entre 30-60 mL/min, não é necessário ajuste.

Para depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, dose máxima: um comprimido de 500 mg ao dia. Não use a apresentação de 1000 mg.

Efeitos da interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Parar precocemente pode fazer as bactérias voltarem a se multiplicar e piorar sua condição.

Siga as orientações do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não pare o uso sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar, mas se estiver próximo da próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome duas doses juntas para compensar. Complete o tratamento conforme prescrito. Consulte seu médico.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se tiver insuficiência renal, pois pode ser necessário ajuste de dose.

Problemas cardíacos

O ciprofloxacino pode causar alterações no intervalo QT do eletrocardiograma. Mulheres e idosos podem ser mais sensíveis. Use com cautela se tomar outros medicamentos que prolonguem o QT (como antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos) ou se tiver fatores de risco como síndrome do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (ex.: baixo potássio ou magnésio), insuficiência cardíaca, infarto ou batimentos lentos.

Alergias

Reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema) podem ocorrer mesmo com uma dose, com sintomas como aperto no peito, tontura, fraqueza ou desmaio. Se ocorrer, pare imediatamente e procure ajuda médica. Raramente, pode haver inchaço facial, de garganta e dificuldade respiratória, evoluindo para choque. Nesses casos, interrompa o uso e avise seu médico.

Sistema digestivo

Se tiver diarreia durante o tratamento, consulte seu médico antes de usar antidiarreicos.

Problemas no fígado

Casos raros de dano hepático grave (necrose ou insuficiência) foram relatados. Se tiver sinais como perda de apetite, pele amarelada, urina escura, coceira ou dor abdominal, pare o uso e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas hepáticas ou icterícia, especialmente em pacientes com histórico de doença hepática.

Miastenia gravis

Use com cautela em pacientes com miastenia gravis, pois os sintomas podem piorar.

Tendinite e ruptura de tendão

Tendinite e ruptura (principalmente do tendão de Aquiles) podem ocorrer, às vezes nas primeiras 48 horas ou meses após o tratamento. O risco aumenta em idosos, durante atividade física intensa, com uso de corticosteroides, em pacientes com insuficiência renal ou transplantes.

Se suspeitar de inflamação no tendão, repouse o membro afetado, evite esforço e consulte um médico imediatamente. Suspenda o antibiótico.

Use com cautela em pacientes com histórico de problemas tendinosos relacionados a fluoroquinolonas.

Convulsões

O ciprofloxacino pode desencadear convulsões. Se tiver epilepsia, histórico de convulsões, redução do fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou AVC, use apenas se os benefícios superarem os riscos. Se ocorrerem convulsões, interrompa o uso e avise o médico.

Reações psiquiátricas

Reações como depressão ou psicose podem ocorrer, podendo evoluir para pensamentos suicidas. Se desenvolver esses sintomas, pare o uso e informe o médico.

Neuropatia periférica

Podem ocorrer formigamento, dormência, dor ou fraqueza. Se tiver esses sintomas, interrompa o uso e avise o médico.

Sensibilidade à luz

O ciprofloxacino pode causar fotossensibilidade. Evite exposição excessiva ao sol e luz UV. Se tiver reações similares a queimaduras solares, pare o uso e informe o médico.

Níveis de açúcar no sangue

Distúrbios de glicemia (hipoglicemia ou hiperglicemia) podem ocorrer, principalmente em idosos diabéticos que usam hipoglicemiantes orais ou insulina. Diabéticos devem monitorar a glicemia cuidadosamente.

Informe que está usando Cipro^® XR ao fazer exames de sangue ou urina.

Procure um oftalmologista imediatamente se tiver alterações visuais.

Estudos relatam aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta com fluoroquinolonas, principalmente em idosos. Avalie riscos e benefícios se tiver histórico familiar de aneurisma, diagnóstico prévio de aneurisma/dissecção aórtica, síndromes hereditárias (Marfan, Ehlers-Danlos), doenças inflamatórias das artérias, hipertensão ou aterosclerose. Em caso de dor abdominal, no peito ou nas costas súbita, busque atendimento médico imediato.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não é recomendado durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram malformações, mas não se pode descartar risco de lesão articular no feto. Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação, pois o ciprofloxacino passa para o leite materno e pode causar danos articulares no bebê.

Crianças, adolescentes e idosos

O ciprofloxacino pode causar problemas articulares em crianças. Não é recomendado para menores de 18 anos. Idosos devem usar a menor dose eficaz.

Dirigir e operar máquinas

Cipro^® XR pode reduzir a atenção, afetando a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite consumo de álcool durante o tratamento.

Como todo medicamento, Cipro^® XR pode causar efeitos adversos, embora nem todos os usuários os apresentem.

Se tiver sintomas de alergia grave (coceira, erupção cutânea, dificuldade respiratória ou inchaço nas mãos, garganta, boca ou pálpebras), pare o uso e procure atendimento médico imediato.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas);
• Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas);
• Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas);
• Rara (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas);
• Muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas);
• Desconhecida (frequência não estimada).

Se qualquer reação se tornar grave ou se notar efeitos não mencionados aqui, informe seu médico.

Infecções

• Incomum: infecções por fungos (superinfecções micóticas).
• Rara: colite associada a antibióticos (raramente fatal).

Distúrbios sanguíneos

• Incomum: aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Rara: redução de glóbulos brancos (leucopenia ou neutropenia), anemia, redução de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos (leucocitose) ou plaquetas (plaquetose).
• Muito rara: anemia hemolítica, redução de todas células sanguíneas (pancitopenia), ausência de neutrófilos (agranulocitose), função da medula óssea reduzida.

Reações alérgicas

• Rara: reação alérgica, angioedema.
• Muito rara: reação alérgica grave (choque anafilático), doença do soro (febre, inchaço de gânglios, alergia cutânea).

Distúrbios metabólicos

• Incomum: perda de apetite.
• Rara: aumento (hiperglicemia) ou diminuição (hipoglicemia) do açúcar no sangue.

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: agitação.
• Rara: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.
• Muito rara: reações psicóticas*.

*Podem levar a pensamentos ou comportamento suicida.

Distúrbios neurológicos

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
• Rara: formigamento, dormência (parestesia), tremores, convulsões, redução da sensibilidade (hipoestesia), tontura giratória (vertigem).
• Muito rara: enxaqueca, falta de coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.
• Desconhecida: neuropatia periférica.

Distúrbios visuais

• Rara: alterações visuais.
• Muito rara: distorção de cores.

Distúrbios auditivos

• Rara: zumbido, perda auditiva.
• Muito rara: alterações auditivas.

Distúrbios cardíacos

• Rara: taquicardia (aumento dos batimentos).
• Desconhecida: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, torsades de pointes*.

*Relatado principalmente em pacientes com múltiplos fatores de risco.

Distúrbios vasculares

• Rara: dilatação dos vasos, pressão baixa, desmaio.
• Muito rara: inflamação dos vasos (vasculite).

Distúrbios respiratórios

• Rara: falta de ar (dispneia), sintomas asmáticos.

Distúrbios digestivos

• Comum: náusea, diarreia.
• Incomum: vômito, dores abdominais, má digestão, gases.
• Muito rara: inflamação do pâncreas (pancreatite).

Distúrbios hepáticos

• Incomum: aumento de enzimas hepáticas e bilirrubina.
• Rara: comprometimento hepático, icterícia, hepatite não infecciosa.
• Muito rara: morte de células hepáticas (raramente evolui para insuficiência hepática fatal).

Reações cutâneas

• Incomum: vermelhidão na pele, coceira, urticária.
• Rara: sensibilidade à luz, formação de bolhas.
• Muito rara: hemorragias cutâneas (petéquias), eritema nodoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
• Desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda.

Distúrbios musculoesqueléticos

• Incomum: dor articular.
• Rara: dor muscular, inflamação articular (artrite), aumento do tônus muscular, cãibras.
• Muito rara: fraqueza muscular, tendinite, ruptura de tendões, piora da miastenia gravis.

Distúrbios renais

• Incomum: alteração da função renal.
• Rara: inflamação renal (nefrite), insuficiência renal, sangue ou cristais na urina.

Sintomas gerais

• Incomum: dor inespecífica, mal-estar, febre.
• Rara: inchaço, suor excessivo.
• Muito rara: alterações na marcha.

Alterações em exames

• Incomum: aumento da fosfatase alcalina.
• Rara: alteração na coagulação (nível anormal de protrombina), aumento da amilase.
• Desconhecida: aumento do RNI (em pacientes usando anticoagulantes).

Reações graves prolongadas

• Tendinite, ruptura de tendão, distúrbios musculoesqueléticos e reações neurológicas/psiquiátricas podem ser duradouras e incapacitantes.

Reações mais frequentes em tratamentos intravenosos

• Comum: vômito; aumento transitório de enzimas hepáticas; vermelhidão cutânea.
• Incomum: redução ou aumento de plaquetas; confusão mental, alucinações, formigamento; convulsões; vertigem; alterações visuais/auditivas; taquicardia; dilatação vascular; pressão baixa; comprometimento hepático; icterícia; insuficiência renal; inchaço.
• Rara: pancitopenia; choque anafilático; reações psicóticas; enxaqueca; alterações olfativas/auditivas; vasculite; pancreatite; necrose hepática; hemorragias cutâneas; ruptura de tendão.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejável. Informe também à empresa através do SAC.

Cipro^® XR é apresentado como comprimidos revestidos de liberação prolongada nas doses de 500 mg e 1000 mg.

Embalagens com 3 ou 7 comprimidos de 500 mg e com 3 ou 7 comprimidos de 1000 mg.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de Cipro^® XR 500 mg contém:

334,8 mg de cloridrato de ciprofloxacino monoidratado e 253,0 mg de ciprofloxacino hidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.

Cada comprimido de Cipro^® XR 1000 mg contém:

669,4 mg de cloridrato de ciprofloxacino monoidratado e 506,0 mg de ciprofloxacino hidratado, equivalentes a 1000 mg de ciprofloxacino.

Excipientes: crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, ácido succínico, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Há relatos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nestes casos, a função renal deve ser monitorada. Mantenha o paciente hidratado. Antiácidos com magnésio ou cálcio reduzem a absorção de ciprofloxacino.

Se ingerir uma dose maior que a prescrita, procure atendimento médico imediato, pois pode causar dano renal.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem ter seu efeito alterado se usados com ciprofloxacino ou podem influenciar sua ação. Informe seu médico se estiver usando:

Medicamentos que prolongam o intervalo QT

Use com cautela se tomar medicamentos que prolongam o QT (antiarrítmicos classe III/IA, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos).

Produtos com ferro, magnésio, alumínio ou cálcio

Antiácidos, suplementos minerais, sucralfato, didanosina ou soluções nutritivas reduzem a absorção de ciprofloxacino. Tome Cipro^® XR 1-2 horas antes ou 4 horas depois desses produtos. Esta restrição não se aplica a bloqueadores H2 (cimetidina, ranitidina).

Laticínios e bebidas

Leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio podem reduzir a absorção. Evite tomá-los com Cipro^® XR. Alimentos normais com cálcio não afetam significativamente.

Probenecida

Aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.

Metoclopramida

Acelera a absorção de ciprofloxacino.

Omeprazol

Pode reduzir levemente o efeito do ciprofloxacino.

Tizanidina

Não use concomitantemente, pois aumenta o risco de queda de pressão e sonolência.

Teofilina

Aumenta a concentração de teofilina, podendo intensificar seus efeitos adversos. Monitore os níveis e ajuste a dose se necessário.

Cafeína e pentoxifilina

Podem ter sua concentração aumentada no sangue.

Fenitoína

Os níveis de fenitoína podem aumentar ou diminuir. Monitore as concentrações durante e após o uso conjunto.

Metotrexato

Pode retardar sua excreção, aumentando os níveis sanguíneos.

Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)

Doses muito altas combinadas podem desencadear convulsões (exceto ácido acetilsalicílico).

Ciclosporina

Pode aumentar temporariamente a creatinina. Monitore a função renal.

Anticoagulantes (varfarina, acenocumarol, etc.)

Podem ter seu efeito aumentado. Monitore a coagulação.

Duloxetina

Pode aumentar sua concentração no sangue.

Ropinirol

Monitore efeitos adversos e ajuste a dose.

Lidocaína

Pode ocorrer interação com efeitos adversos.

Clozapina

Aumenta sua concentração no sangue. Ajuste a dose.

Sildenafila

Pode aumentar sua concentração. Avalie riscos e benefícios.

Agomelatina

Efeitos similares à fluvoxamina podem ocorrer (aumento de concentração).

Zolpidem

Pode aumentar seus níveis sanguíneos. Não recomendado o uso conjunto.

Informe ao médico se estiver usando ou usou recentemente outros medicamentos, mesmo sem receita.

Interferência em exames

Pode causar falso negativo em cultura para Mycobacterium tuberculosis. Informe o laboratório que está usando ciprofloxacino.

Não use medicamentos sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Comprimido 500mg

Evite tomar com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (leite, iogurte, suco de laranja com cálcio), pois podem reduzir a absorção. Alimentos normais com cálcio não afetam significativamente.

Resultados de Eficácia

Pomada Oftálmica / Solução Oftálmica

Dois estudos multicêntricos compararam a eficácia da ciprofloxacina com placebo e tobramicina. A ciprofloxacina foi significativamente mais eficaz que placebo (p < 0,001) e equivalente à tobramicina. Erradicou ou reduziu todas as espécies bacterianas testadas, confirmando sua utilidade em infecções oculares externas.¹

Estudo aberto em ceratites bacterianas² mostrou taxa de sucesso de 91,9% com monoterapia tópica. Sintomas e sinais melhoraram durante o tratamento, concluindo-se que é segura e eficaz para úlceras de córnea.

Referências Bibliográficas

1 Leibowitz HM. Antibacterial effectiveness of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution in the treatment of bacterial conjunctivitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:29S-33S.
2 Leibowitz HM. Clinical evaluation of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution for treatment of bacterial keratitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:34S-47S.

Comprimido 500mg

Estudos clínicos mostraram erradicação bacteriana em 81,9% dos casos¹ e melhora clínica em 94,2%¹. Patógenos comuns como E. coli (95% erradicação), Proteus sp (97-100%), Salmonella sp (100%), Haemophilus influenzae (95%), Streptococcus pneumoniae (>80%), Staphylococcus sp (>80%) e Pseudomonas aeruginosa (74%) foram sensíveis^1,16.

Taxas de cura/melhora:

Referências Bibliográficas

1. Schacht P, Arcieri G, Branolte J, et al. Worldwide clinical data on efficacy and safety of ciprofloxacin. Infection 1988; 16 (Suppl.1): 29-44.
2. Moller M. Ciprofloxacin therapy in outpatients with lower respiratory tract infections. International Journal of Clinical Practice 1990; 6 (Suppl. 1): 72-76.
3. Piccirillo JF, Parnes SM. Ciprofloxacin for the treatment of chronic ear disease. Laryngoscope 99 1990; 510-513.
4. Abbas AMA, Chandra V, Dongaonkar PP, et al. Ciprofloxacion versus amoxycillin/clavulanic acid in the treatment of urinary tract infections on general practice. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 24: 235-239.
5. Fass RJ. Efficacy and safety of oral ciprofloxacin for treatment of serius urinary tract infections. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 1987; 31: 148-150.
6. Campoli-Richards DM, Monk JP, Price A, et al. Ciprofloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic proprerties and therapeutic use. Drugs 1988; 35: 373-447.
7. Norrby SR. Ciprofloxacin in the treatment of acute and chronic osteomyelitis: a review. Scandinavian Journal of Infection Diseases 1989; 60 (Suppl.): 74-78.
8. Trexler Hessen M, Levison ME. Ciprofloxacin for the treatment of osteomyelitis: a review. Journal of Foot Surgery 1989; 28: 100-105.
9. Pithie AD, Wood MJ. Treatment of typhoid fever and infections diarrhoea with ciprofloxacin, Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1990; 26 (Suppl. F): 47-53.
10. Stanley PJ, Flegg PJ, Mandai BK, et ai. Open study of ciprofloxacin in enteric fever. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 23: 789-791.
11. Bouza E, Díaz-López MD, Bernaldo de Quirós JCL, et al. The Spanish Group for the Study of Ciprofloxacin. Ciprofloxacin in patients with bacteremic infection. American Journal of Medicine 1989; 87 (Suppl. 5A): 228-331.
12. Fischbach F, Deckardt R, Graeff H, et al. Comparison of ciprofloxacin metronidazole versus cefoxitin/doxycycline in the treatment of pelvic inflammatory disease. Proceedings of the 3rd International Symposium on New Quinolones, Vancouver, 12-14 Jul, 1990, European Journal of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, pp. 11-13, 1990.
13. Levenson MJ, Parisier SC, Dolitsky J, et al. Ciprofloxacin: drug of choice in the treatment of malignant externel otitis (MEO). Laryngoscope 1991; 101: 821-824.
14. Langemeyer TNM, et al. Treatment of chronic bacterial prostatitis with ciprofloxacin. Phamaceutisch Weekblad Scientific 1987; 9 (Suppl.): 78-81.
15. Gehanno P. Ciprofloxacin in the treatment of malignant external otitis. Chemotherapy 1994; 40 (Suppl. 1): 35-40.
16. Gelfand S. M., M.D., Simmons P. B., M.D., Craft B. R., R.N., Grogan J.T., M.T.- A.S.C.P. et al. Brief Report: Clinical Study of Intravenous and Oral Ciprofloxacin in Complicated Bacterial Infections. The American Journal of Medicine 1989; 87 (suppl. 5A): 235-237.

Solução Otológica

Estudo¹ em 40 pacientes com otite média crônica comparou ciprofloxacino tópico com gentamicina. O agente mais comum foi Pseudomonas sp. Ciprofloxacino foi eficaz em todos os pacientes, bem tolerado e sem ototoxicidade.

Referências Bibliográficas

1 Otolaryngal Head Neck Surgery 1997; 117:405-8.

Características Farmacológicas

Pomada Ofálmica / Solução Oftálmica

Bloqueia a DNA girase bacteriana, resultando em efeito bactericida contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Comprimido

Farmacodinâmica

Inibe as topoisomerases bacterianas (DNA girase e topoisomerase IV), essenciais para replicação e reparo do DNA bacteriano. Ativo contra ampla gama de microrganismos. Resistência ocorre principalmente por mutações nas topoisomerases.

Sensibilidade in vitro:

Gram-positivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (moderado), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Streptococcus pneumoniae.
Gram-negativos: Burkholderia cepacia, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, entre outros.
Intrinsecamente resistentes: Staphylococcus aureus (resistente à meticilina), Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinética

Biodisponibilidade oral: 70-80%. Pico plasmático: 1-2h. Ligação proteica: 20-30%. Volume de distribuição: 2-3 L/kg. Metabolizado parcialmente. Excretado principalmente por via renal. Meia-vida em crianças: ~4-5h.

Dados Pré-Clínicos

Baixa toxicidade aguda. Estudos crônicos mostraram boa tolerabilidade. Sem potencial carcinogênico ou teratogênico em estudos animais. Pode causar dano articular em animais jovens. Sem mutagenicidade relevante in vivo.

Solução Otológica

Age inibindo a DNA girase bacteriana. Alta atividade contra Gram-negativos (incluindo Pseudomonas aeruginosa) e Gram-positivos. Após aplicação tópica no ouvido, absorção sistêmica é insignificante.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos revestidos, alongados, brancos.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.7056.0103

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Fabricado por:
Bayer AG
Leverkusen - Alemanha

Importado por:
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Rua Domingos Jorge, n° 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo - SP
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0800 7021241
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Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.