Bula Cherry

Cherry é usado para prevenir gravidez e tratar acne moderada do tipo papulopustular em mulheres que buscam contracepção e que foram avaliadas como aptas para usar esse método com segurança.

Cherry é um anticoncepcional hormonal composto que previne a gravidez. Tomado corretamente por via oral, ele impede a liberação do óvulo (célula reprodutiva feminina), altera o muco vaginal dificultando o movimento dos espermatozoides (células reprodutivas masculinas).

Com uso perfeito, o risco anual de gravidez é de 0,04%. Falhas no uso aumentam esse risco.

A proteção contraceptiva começa no primeiro dia de uso e mantém-se mesmo durante a pausa de 7 dias ou ao tomar os comprimidos brancos sem hormônio.

Por conter dois hormônios, Cherry é classificado como contraceptivo oral combinado (COC). Como todos os 21 comprimidos ativos têm mesma dosagem hormonal, é considerado monofásico.

Cherry NÃO protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Para essa proteção, use métodos de barreira como camisinha.

Antes de iniciar Cherry, seu médico fará exames ginecológicos e clínicos para confirmar que você pode usar este medicamento. Esses exames devem ser repetidos anualmente durante o tratamento.

Não use Cherry se você:

• Estiver grávida ou suspeitar de gravidez;
• Tiver alergia ao etinilestradiol, acetato de clormadinona ou qualquer componente do medicamento;
• Apresentar sinais de coágulos sanguíneos (dor súbita nas pernas, dor no peito, falta de ar);
• Tiver histórico pessoal ou familiar de problemas em veias ou artérias;
• For ficar imobilizada por longo período (como repouso prolongado) ou for passar por cirurgia (interrompa 4 semanas antes);
• Tiver diabetes descontrolada ou com complicações vasculares;
• Tiver pressão alta não controlada (acima de 140/90 mmHg);
• Sofrer de distúrbios de coagulação (ex: deficiência de proteína C);
• Tiver hepatite ou icterícia com exames hepáticos alterados;
• Teve colestase na gravidez ou com uso de hormônios;
• Tiver síndrome de Dubin-Johnson ou Rotor;
• Tiver ou teve tumor no fígado;
• Sentir dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sangramento abdominal;
• Tiver porfiria;
• Tiver ou suspeitar de câncer dependente de hormônios (ex: mama, útero);
• Tiver distúrbios graves de gordura no sangue;
• Teve pancreatite associada a triglicérides elevados;
• Começou a ter enxaqueca recentemente;
• Tiver dores de cabeça fortes, frequentes ou prolongadas;
• Tiver enxaqueca com sintomas neurológicos (aura);
• Apresentar alterações súbitas de visão ou audição;
• Tiver problemas de movimento (como paralisia);
• Notar piora de crises epilépticas;
• Tiver depressão grave;
• Tiver otosclerose que piorou na gravidez;
• Não menstruar sem causa conhecida;
• Tiver hiperplasia endometrial;
• Tiver sangramento vaginal sem causa definida.

Se qualquer uma dessas condições surgir durante o tratamento, interrompa imediatamente o uso.

Não use Cherry se tiver fatores de risco graves para trombose.

Cherry é contraindicado com medicamentos contendo ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir ou voxilaprevir.

Cherry (21 comprimidos)

A cartela tem 21 comprimidos ativos. Cole a etiqueta com dias da semana no blíster, alinhando o dia do início acima do comprimido 1.

Tome 1 comprimido diariamente, sempre no mesmo horário, durante 21 dias seguidos. Após, faça pausa de 7 dias.

O sangramento similar à menstruação geralmente começa 2-4 dias após o último comprimido. Após 7 dias de pausa, inicie nova cartela mesmo que o sangramento continue.

Início do tratamento:

Primeiro uso de anticoncepcional

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º-5º dia menstrual, use preservativo nos primeiros 7 dias. Não comece após o 5º dia menstrual - espere a próxima menstruação.

Troca de outro anticoncepcional combinado

Comece Cherry no dia seguinte ao término da cartela anterior (após intervalo ou comprimidos sem hormônio).

Troca de minipílula (apenas progesterona)

Tome o primeiro Cherry no dia seguinte à última minipílula. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

Troca de injeção ou implante anticoncepcional

Comece no dia da próxima injeção prevista ou remoção do implante. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

Após aborto no 1º trimestre

Inicie imediatamente. Não precisa de método adicional. Lembre-se que Cherry não protege contra ISTs.

Após parto ou aborto após 3 meses

Se não estiver amamentando, inicie 21-28 dias após. Não precisa de método adicional. Se passaram mais de 28 dias, use preservativo nos primeiros 7 dias. Se teve relações, descarte gravidez antes de começar. Não use Cherry durante amamentação.

Duração do tratamento

Pode ser usado por tempo indeterminado, desde que não haja riscos à saúde. Após parar, a menstruação pode atrasar cerca de 1 semana.

Vômito ou diarreia

Se ocorrerem até 4 horas após tomar o comprimido, tome outro imediatamente. Se passar de 12 horas, siga orientações para esquecimento ou consulte seu médico.

Interrupção do tratamento

Não pare sem orientação médica. A fertilidade retorna rapidamente após parar. Para acne, consulte seu médico antes de interromper - os sintomas podem voltar.

Uso para acne

O tratamento da acne deve ser acompanhado por dermatologista. Melhora pode ocorrer em 2-3 semanas. Se não houver resultado após 3 meses, considere tratamento alternativo.

A eficácia contraceptiva não é 100% devido a possíveis erros de uso.

Posologia

Tome 1 comprimido ativo diariamente por 21 dias, sempre no mesmo horário. Após 7 dias de pausa, reinicie nova cartela.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa sem conhecimento do médico.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Cherry 21 + 7

A cartela tem 21 comprimidos ativos rosa + 7 comprimidos brancos sem hormônio. Cole a etiqueta com dias da semana no blíster, alinhando o dia do início acima do comprimido 1.

Tome 1 comprimido rosa diariamente por 21 dias. Depois tome 1 comprimido branco por 7 dias. Inicie nova cartela imediatamente após, mesmo que o sangramento continue.

Início do tratamento:

Primeiro uso de anticoncepcional

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º-5º dia menstrual, use preservativo nos primeiros 7 dias. Não comece após o 5º dia menstrual - espere a próxima menstruação.

Troca de outro anticoncepcional combinado

Comece Cherry no dia seguinte ao término da cartela anterior (após intervalo ou comprimidos placebo).

Troca de minipílula (apenas progesterona)

Tome o primeiro Cherry no dia seguinte à última minipílula. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

Troca de injeção ou implante anticoncepcional

Comece no dia da próxima injeção prevista ou remoção do implante. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

Após aborto no 1º trimestre

Inicie imediatamente. Não precisa de método adicional. Lembre-se que Cherry não protege contra ISTs.

Após parto ou aborto após 3 meses

Se não estiver amamentando, inicie 21-28 dias após. Não precisa de método adicional. Se passaram mais de 28 dias, use preservativo nos primeiros 7 dias. Se teve relações, descarte gravidez antes de começar. Não use Cherry durante amamentação.

Duração do tratamento

Pode ser usado por tempo indeterminado, desde que não haja riscos à saúde. Após parar, a menstruação pode atrasar cerca de 1 semana.

Vômito ou diarreia

Se ocorrerem até 4 horas após tomar comprimido rosa, tome outro imediatamente. Se passar de 12 horas, siga orientações para esquecimento ou consulte médico.

Interrupção do tratamento

Não pare sem orientação médica. A fertilidade retorna rapidamente após parar. Para acne, consulte seu médico antes de interromper - os sintomas podem voltar.

Uso para acne

O tratamento da acne deve ser acompanhado por dermatologista. Melhora pode ocorrer em 2-3 semanas. Se não houver resultado após 3 meses, considere tratamento alternativo.

A eficácia contraceptiva não é 100% devido a possíveis erros de uso.

Posologia

Tome 1 comprimido rosa diariamente por 21 dias, sempre no mesmo horário. Depois tome 1 comprimido branco por 7 dias. Inicie nova cartela imediatamente após.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa sem conhecimento do médico.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Cherry (21 comprimidos)

Se atrasar até 12 horas: tome o comprimido imediatamente e continue normalmente. Não precisa de método adicional.

Se atrasar mais de 12 horas: tome o comprimido esquecido imediatamente (pode precisar tomar dois no mesmo dia) e use preservativo nos próximos 7 dias. Se acabar a cartela nesses 7 dias, inicie imediatamente a nova cartela sem pausa. Pode ocorrer sangramento irregular.

Quanto mais comprimidos esquecidos, maior o risco de gravidez. Se teve relação antes do esquecimento ou não sangrou na pausa, consulte seu médico.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Cherry 21 + 7

Comprimido rosa atrasado até 12 horas: tome imediatamente e continue normalmente.

Comprimido rosa atrasado mais de 12 horas: tome imediatamente e use preservativo nos próximos 7 dias. Se acabar os comprimidos rosas nesse período, inicie nova cartela imediatamente (pule os comprimidos brancos). Pode ocorrer sangramento irregular.

Quanto mais comprimidos rosas esquecidos, maior o risco de gravidez. Se teve relação antes do esquecimento ou não sangrou na semana dos comprimidos brancos, consulte médico.

Esquecer comprimido branco: não afeta a proteção. Descarte o comprimido esquecido para manter a rotina.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Cigarro

Fumar aumenta riscos cardiovasculares graves com anticoncepcionais. Risco aumenta com idade e número de cigarros. Mulheres acima de 35 anos que fumam devem usar outros métodos.

Pressão alta

Tenha cuidado especial se tiver hipertensão, colesterol alto, sobrepeso ou diabetes. Essas condições aumentam risco de eventos graves como infarto, embolia, AVC ou tumores hepáticos.

Fatores de risco

Se surgir algum fator abaixo durante o tratamento, consulte médico imediatamente para avaliar continuidade:

Problemas circulatórios

Anticoncepcionais aumentam risco de coágulos em veias e artérias, podendo causar infarto, AVC, trombose venosa e embolia pulmonar. Embora raros, esses eventos são mais comuns no primeiro ano de uso.

Mulheres sem contraceptivos: 2 em 10.000 desenvolvem tromboembolismo venoso por ano. Usuárias de COCs: 6-12 em 10.000. Risco menor que na gravidez.

Procure médico imediatamente se notar:

• Dor/inchaço em braços ou pernas
• Dor forte no peito
• Falta de ar ou tosse súbita
• Dor de cabeça intensa
• Perda de visão ou visão dupla
• Dificuldade para falar
• Tontura ou desmaio
• Fraqueza ou dormência no corpo
• Problemas de movimento
• Dor abdominal intensa
• Piora de enxaqueca (pode indicar problema cerebral)

Fatores que aumentam risco de coágulos:

• Idade
• Tabagismo
• Histórico familiar de trombose
• Obesidade (IMC >30)
• Colesterol alto
• Pressão alta
• Problemas cardíacos
• Imobilização prolongada ou cirurgias
• Diabetes, lúpus, doença renal, doenças intestinais inflamatórias, anemia falciforme

Câncer

Uso prolongado pode aumentar risco de câncer de colo do útero em mulheres com HPV. Há leve aumento no risco de câncer de mama durante uso, que diminui após parar.

Raramente podem ocorrer tumores hepáticos (benignos ou malignos). Se tiver dor abdominal forte persistente, procure médico.

Outras doenças

Depressão é um efeito conhecido. Se notar alterações de humor, informe seu médico.

Cherry pode elevar a pressão arterial. Se aumentar significativamente, seu médico pode suspender o tratamento.

Se teve herpes na gravidez, pode reaparecer com uso de anticoncepcional.

Pacientes com triglicérides altos têm maior risco de pancreatite. Se tiver problemas hepáticos, seu médico pode suspender Cherry até normalização dos exames.

Diabéticas precisam de monitoramento especial - pode ser necessário ajuste de medicamentos.

Manchas escuras na pele (melasma) podem ocorrer, principalmente se teve na gravidez. Evite exposição solar.

Doenças que requerem atenção especial:

• Epilepsia, esclerose múltipla, enxaqueca, asma, problemas cardíacos ou renais, diabetes, doenças hepáticas, distúrbios imunológicos, obesidade, hipertensão, endometriose, varizes, depressão, doenças intestinais inflamatórias

Estrogênios podem piorar angioedema hereditário ou adquirido.

Meningioma

Foram relatados casos de meningioma em pacientes que usaram medicamentos com clormadinona por longo período. Informe seu médico se tiver sintomas como dores de cabeça persistentes, alterações visuais ou convulsões.

Tratamento da acne

O uso para acne é restrito a mulheres que buscam contracepção e foram avaliadas quanto à segurança.

Eficácia

A eficácia pode reduzir com uso irregular, vômitos, diarreia ou uso de outros medicamentos. Distúrbios metabólicos raros também podem interferir.

Nenhum método contraceptivo oferece 100% de garantia.

Cherry NÃO protege contra HIV/AIDS ou outras ISTs.

Sangramentos irregulares

Sangramentos fora do período (escape) podem ocorrer nos primeiros meses. Se persistirem após 3 meses ou voltarem após ciclos regulares, consulte médico. A ausência de sangramento na pausa pode indicar gravidez se houve falhas no uso.

Dirigir e operar máquinas

Não se sabe se Cherry afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez. Se engravidar, pare imediatamente. Durante amamentação, Cherry pode reduzir produção e qualidade do leite. Pequenas quantias dos hormônios passam para o leite. Use apenas após desmame.

Não use durante gravidez.

Cherry só deve ser usado após primeira menstruação (menarca).

Não é indicado após menopausa.

Lactose

Cherry contém lactose. Se tem intolerância, consulte médico antes de usar.

Contém lactose. Não use se tiver galactosemia, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Como todo medicamento, Cherry pode causar efeitos adversos, embora nem todas as usuárias os apresentem.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (acima de 10%): náusea, corrimento vaginal, cólica menstrual, falta de menstruação, sangramento de privação
• Comuns (1-10%): depressão, irritabilidade, nervosismo, tontura, enxaqueca, alterações visuais, vômitos, acne, dor abdominal, cansaço, pernas pesadas, retenção líquida, ganho de peso, pressão alta
• Incomuns (0,1-1%): dor abdominal, inchaço, alergia, diarreia, alterações de pigmentação, melasma, queda de cabelo, pele seca, dor nas costas, problemas musculares, secreção mamária, candidíase vaginal, libido baixa, sudorese, alterações de colesterol
• Raros (0,01-0,1%): conjuntivite, desconforto com lentes, surdez, zumbido, pressão alta/baixa, desmaio, varizes, trombose, urticária, eczema, coceira, piora de psoríase, aumento de pelos, seios aumentados, vaginite, menstruação intensa, TPM, aumento de apetite, coágulos sanguíneos (nas pernas, pulmões, coração, cérebro, fígado, rins ou olhos)
• Muito raros (abaixo de 0,01%): eritema nodoso (caroços dolorosos nas pernas)

Outros efeitos relatados:

• Queda de cabelo, cansaço, reações alérgicas na pele, aumento de corrimento vaginal

Riscos graves associados a COCs:

• Trombose venosa e arterial
• Doenças da vesícula biliar
• Tumores (fígado, colo do útero, mama)
• Piora de doenças intestinais inflamatórias

Relato de efeitos adversos

Informe efeitos adversos ao seu médico para monitoramento contínuo do medicamento. Sangramentos ou falha contraceptiva podem ocorrer por interações medicamentosas.

Comunique qualquer efeito adverso ao médico ou empresa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Cherry 21

Cartucho com 1 blíster de 21 comprimidos revestidos rosa.

Uso oral. Adultas.

Cherry 21 + 7

Cartucho com 1 blíster de 21 comprimidos ativos rosa + 7 comprimidos placebo brancos.

Uso oral. Adultas.

Cherry

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio, revestimento Opadry^® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).

Cherry 21 + 7

Comprimido ativo rosa:

Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio, Opadry rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).

Comprimido branco placebo:

Não contém princípios ativos.

Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, revestimento branco (polivinil álcool, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Sintomas

Não há relatos de toxicidade grave. Podem ocorrer:

• Náuseas, vômitos e leve sangramento vaginal (principalmente em jovens)

Tratamento

Não há antídoto específico. Trate os sintomas. Pode ser necessário monitorar hidratação e função hepática.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Consulte bulas de outros medicamentos para identificar interações. Cherry tem interações importantes com:

Medicamentos para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir) podem causar danos ao fígado. Suspenda Cherry antes do tratamento e reinicie 2 semanas após término.

Medicamentos que reduzem eficácia de Cherry:

• Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína)
• Antituberculosos (rifampicina)
• Antifúngicos (griseofulvina)
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum)
• Alguns antirretrovirais (ritonavir, efavirenz)
• Metoclopramida e carvão ativado

Não tome Erva-de-São-João com Cherry. Se usar outros medicamentos da lista, utilize preservativo durante o tratamento e por 28 dias após. Se o tratamento for prolongado, use método contraceptivo não hormonal.

Informe seu médico se usa insulina ou antidiabéticos - pode precisar ajustar doses.

Cherry pode alterar efeito de: diazepam, ciclosporina, teofilina, prednisolona, lamotrigina, clofibrato, paracetamol, morfina, lorazepam.

Medicamentos que aumentam concentração de etinilestradiol:

• Ácido ascórbico (vitamina C)
• Paracetamol
• Atorvastatina
• Antifúngicos azólicos (fluconazol)
• Indinavir, troleandomicina

Cherry pode alterar resultados de exames hepáticos, tireoidianos, de coagulação e glicêmicos. Informe ao médico que você usa anticoncepcional antes de fazer exames.

Não use outros medicamentos sem informar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos com 1.655 mulheres mostraram 12 casos de gravidez em mais de 22.000 ciclos. Em 7 casos houve erros de uso, doenças ou interações medicamentosas.

Para acne: Cherry demonstrou eficácia superior a placebo e similar a outros COCs, com melhora significativa em 64,1% das usuárias após 6 meses. Também reduziu seborreia e hirsutismo.

Benefícios adicionais

Sintomas menstruais

Estudo com 20.897 mulheres mostrou redução de: cefaleia (15,8% para 2,9%), tensão mamária (15,1% para 3%), humor depressivo (7,4% para 1,4%) e fadiga (6,1% para 1,2%) após 4 ciclos.

Cólica menstrual

61,1% das usuárias com cólicas relataram ausência de sintomas após 4 ciclos.

Libido

Estudos mostraram redução de baixo interesse sexual e aumento significativo de satisfação sexual.

Peso e metabolismo

Não alterou peso médio (63,1kg). Manteve controle glicêmico e melhorou perfil lipídico (aumentou HDL, reduziu LDL).

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Cherry inibe a ovulação, altera o muco cervical e o endométrio, prevenindo gravidez. O acetato de clormadinona tem ação antiandrogênica, bloqueando receptores de testosterona.

Farmacocinética

Acetato de clormadinona (CMA)

• Absorção: Rápida e completa após dose oral
• Pico plasmático: 1-2 horas
• Ligação proteica: >95% (albumina)
• Meia-vida: 34-39 horas
• Eliminação: Renal e fecal

Etinilestradiol (EE)

• Absorção: Rápida, mas biodisponibilidade de 40%
• Pico plasmático: 1,5 horas
• Ligação proteica: 98% (albumina)
• Meia-vida: 12-14 horas
• Eliminação: Renal (30%) e fecal (60%)

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram toxicidade baixa. Dados convencionais não indicaram riscos adicionais além dos já conhecidos.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Cherry

Comprimidos redondos, cor rosa.

Cherry 21 + 7

21 comprimidos rosas (ativos) + 7 brancos (sem hormônio).

Descartar se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0390.0221

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF/GO: 4499

Fabricado por:
Laboratórios León Farma S.A.
Polígono Industrial Navatejera c/ La Vallina, s/n
24008 Navatejera León, Espanha

Importado por:
Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca.
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Venda sob prescrição médica.