Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais possíveis
Efeitos colaterais são eventos que podem estar relacionados ao uso do Cetoconazol, baseados em avaliação das informações disponíveis. A relação exata nem sempre pode ser confirmada. As taxas observadas em estudos podem diferir da prática clínica real.
Dados de estudos clínicos
A segurança foi avaliada em 4735 pessoas em 92 estudos.
Efeitos colaterais relatados por ≥ 1% dos usuários estão na Tabela 1.
Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por ≥1% dos usuários
| Sistema/Órgão | % |
| Termo Preferencial | |
| Problemas digestivos | |
| Dor abdominal | 1,2 |
| Diarreia | 1,8 |
| Náusea | 2,5 |
| Problemas no fígado | |
| Alteração na função hepática | 1,2 |
| Problemas no sistema nervoso | |
| Dor de cabeça | 2,4 |
Outros efeitos que ocorreram em < 1% dos usuários estão na Tabela 2.
Tabela 2. Efeitos colaterais em <1% dos usuários
Dados após comercialização
| Sistema/Órgão |
| Termo Preferencial |
| Problemas hormonais |
| Ginecomastia |
| Problemas nos olhos |
| Fotofobia |
| Problemas digestivos |
| Dor abdominal superior |
| Prisão de ventre |
| Boca seca |
| Alteração no paladar |
| Má digestão |
| Gases |
| Língua descolorida |
| Vômito |
| Problemas gerais |
| Fraqueza |
| Calafrios |
| Cansaço |
| Ondas de calor |
| Mal-estar |
| Inchaço |
| Febre |
| Problemas no fígado |
| Hepatite |
| Icterícia |
| Problemas imunológicos |
| Reação alérgica grave |
| Exames alterados |
| Diminuição de plaquetas |
| Problemas metabólicos |
| Intolerância a álcool |
| Falta de apetite |
| Aumento de gorduras no sangue |
| Aumento do apetite |
| Problemas musculares |
| Dor muscular |
| Problemas no sistema nervoso |
| Tontura |
| Formigamento |
| Sonolência |
| Problemas psiquiátricos |
| Insônia |
| Nervosismo |
| Problemas reprodutivos |
| Alteração menstrual |
| Problemas respiratórios |
| Sangramento nasal |
| Problemas na pele |
| Queda de cabelo |
| Dermatite |
| Vermelhidão |
| Eritema multiforme |
| Coceira |
| Erupção cutânea |
| Urticária |
| Pele seca |
| Problemas vasculares |
| Pressão baixa ao levantar |
Além dos efeitos observados nos estudos, outros eventos foram relatados após comercialização.
Efeito muito raro (<1/10000)
- Sistema sanguíneo: redução de plaquetas;
- Imunológico: reações alérgicas graves como choque anafilático;
- Hormonal: insuficiência adrenal;
- Neurológico: aumento da pressão no crânio;
- Hepático: dano grave ao fígado;
- Pele: reações com bolhas, sensibilidade ao sol;
- Muscular: dor nas articulações;
- Reprodutivo: disfunção erétil, redução de espermatozoides.
Em caso de efeitos colaterais, informe ao sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária local.