Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Reações adversas e efeitos colaterais
Reações listadas são possíveis eventos associados ao uso, baseados em dados disponíveis. Frequências podem variar na prática clínica.
Dados de estudos
Avaliado em 4.735 pessoas em 92 estudos. Reações mais comuns (≥1% dos usuários):
Tabela 1. Reações Adversas frequentes (≥1%)
| Sistema/Órgão | % |
| Problemas digestivos | |
| Dor abdominal | 1,2 |
| Diarreia | 1,8 |
| Náusea | 2,5 |
| Alterações no fígado | |
| Função hepática alterada | 1,2 |
| Sistema nervoso | |
| Dor de cabeça | 2,4 |
Reações menos frequentes (<1%):
Tabela 2. Reações Adversas incomuns (<1%)
Relatos após comercialização
| Sistema/Órgão |
| Termo |
| Problemas hormonais |
| Aumento das mamas (homens) |
| Olhos |
| Sensibilidade à luz |
| Digestão |
| Dor abdominal superior |
| Prisão de ventre |
| Boca seca |
| Gosto alterado |
| Má digestão |
| Gases |
| Língua descolorida |
| Vômito |
| Efeitos gerais |
| Fraqueza |
| Calafrios |
| Cansaço |
| Ondas de calor |
| Mal-estar |
| Inchaço |
| Febre |
| Fígado |
| Hepatite |
| Pele amarelada |
| Alergias |
| Reação alérgica grave |
| Exames alterados |
| Plaquetas baixas |
| Metabolismo |
| Intolerância a álcool |
| Falta de apetite |
| Gordura no sangue alta |
| Aumento de apetite |
| Músculos e ossos |
| Dor muscular |
| Sistema nervoso |
| Tontura |
| Formigamento |
| Sonolência |
| Saúde mental |
| Insônia |
| Nervosismo |
| Reprodução |
| Alterações menstruais |
| Respiração |
| Sangramento nasal |
| Pele |
| Queda de cabelo |
| Dermatite |
| Vermelhidão |
| Eritema multiforme |
| Coceira |
| Erupção cutânea |
| Urticária |
| Pele seca |
| Vasos sanguíneos |
| Pressão baixa ao levantar |
Reações raras após comercialização:
Muito raras (<1/10.000)
- Sangue: plaquetas baixas;
- Alergias: choque anafilático, angioedema;
- Hormônios: insuficiência adrenal;
- Sistema nervoso: pressão intracraniana aumentada;
- Fígado: dano hepático grave, falência hepática;
- Pele: reações fotossensíveis;
- Articulações: dor articular;
- Reprodução: disfunção erétil, redução de espermatozoides.
Notifique eventos adversos em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária.