Precauções - Cetoconazol Arte Nativa

Bula Cetoconazol Arte Nativa

Princípio ativo: Cetoconazol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Precauções e cuidados ao usar

Use apenas se os benefícios superarem os riscos, considerando alternativas terapêuticas. Avalie a função hepática antes e durante o tratamento. Mantenha hábitos de higiene para evitar reinfecções.

Riscos para o fígado

Foram relatados casos graves de dano hepático, incluindo óbitos e necessidade de transplante. Alguns ocorreram na primeira semana de tratamento. A dose acumulada é fator de risco.

Monitore todos os pacientes e oriente a reportar sintomas como perda de apetite, náusea, vômito, cansaço, pele amarelada, dor abdominal ou urina escura. Interrompa o tratamento e realize exames imediatamente.

Monitoramento do fígado

Avalie enzimas hepáticas (GGT, fosfatase alcalina, TGO, TGP, bilirrubina) antes e regularmente durante o tratamento. Interrompa imediatamente se houver alterações.

Não inicie tratamento se houver histórico de problemas hepáticos, exceto se benefícios superarem riscos.

Função das glândulas suprarrenais

Doses acima de 400 mg podem reduzir a produção de cortisol. Monitore pacientes com insuficiência suprarrenal, estresse prolongado ou sintomas como fraqueza extrema.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Gravidez (Categoria C)

Estudos em animais mostraram toxicidade em doses elevadas. Use apenas se benefícios maternos superarem riscos fetais.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite.

Fertilidade

Doses altas podem prejudicar a fertilidade feminina em animais.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Grupos especiais

Uso em crianças

Dados limitados em crianças abaixo de 15 kg. Não recomendado para menores de 2 anos, exceto se benefícios justificarem riscos.

Redução da acidez estomacal

Se houver redução na acidez gástrica (por doença ou medicamentos), tome com bebida ácida (ex: refrigerante de cola). Monitore eficácia e ajuste dose.

Informações pré-clínicas

Estudos mostraram efeitos em fígado, rins e ossos em animais. Pode prolongar intervalo QT em exames cardíacos.

Câncer e mutações

Não apresenta risco carcinogênico ou mutagênico.

Toxicidade reprodutiva

Doses altas causaram malformações em filhotes de animais. Use na gravidez apenas se essencial.

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