População Especial - Cerdelga

Bula Cerdelga

Princípio ativo: Hemitartarato de Eliglustate

Classe Terapêutica: Outros Produtos para o Aparelho Digestório e Metabolismo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Uso em populações especiais (idosos, crianças, etc.)

Idosos

Poucos pacientes acima de 65 anos foram estudados. Não houve diferenças significativas de segurança ou eficácia comparado a jovens.

Crianças e adolescentes

Segurança e eficácia não foram estabelecidas para menores de 18 anos. Não há dados.

Pacientes com problemas no fígado

Contraindicado para MIs ou MPs com qualquer comprometimento hepático e para MEs com insuficiência hepática moderada/grave.

Para MEs com insuficiência hepática leve: dose de 84 mg duas vezes ao dia.

Não use em MEs com insuficiência hepática leve que tomem inibidores fortes/moderados da CYP2D6. Se usarem inibidores fracos da CYP2D6 ou inibidores da CYP3A, considere 84 mg uma vez ao dia.

Pacientes com problemas nos rins

Para MEs com insuficiência renal leve, moderada ou grave: 84 mg duas vezes ao dia (sem ajuste).

Não recomendado para MEs em diálise.

Não recomendado para MIs ou MPs com qualquer problema renal.

Metabolizadores ultrarrápidos (MURs) ou indeterminados

Não use nestes pacientes. MURs podem não atingir nível terapêutico adequado.

Metabolizadores pobres (MPs)

A dose diária única não foi estudada, mas a exposição prevista está dentro da faixa segura.

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