Reações Adversas - Carvykti

Bula Carvykti

Princípio ativo: Ciltacabtageno Autoleucel

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Antineoplásicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais são os efeitos colaterais do Carvykti?

Como todo remédio, este pode causar efeitos colaterais, que nem todos terão.

Carvykti® pode causar efeitos graves ou fatais.

Efeitos colaterais graves

Procure ajuda médica imediata se tiver:

  • Síndrome de Liberação de Citocinas (SLC), com sinais:
    • Calafrios, febre (38°C ou mais);
    • Coração acelerado;
    • Dificuldade para respirar;
    • Pressão baixa (causa tontura).
  • Problemas no sistema nervoso (podem surgir dias ou semanas após o tratamento):
    • Confusão mental;
    • Menos atenção, desorientação, ansiedade, perda de memória;
    • Dificuldade para falar;
    • Movimentos lentos, letra alterada;
    • Perda de coordenação e equilíbrio;
    • Dificuldade para ler, escrever ou entender palavras;
    • Mudanças de personalidade (falar menos, desinteresse, expressão facial reduzida).
  • Maior risco de infecções graves.

Se tiver qualquer efeito acima, consulte um médico imediatamente.

Outros efeitos colaterais possíveis

Outros efeitos estão listados abaixo. Avise seu médico se tiver algum.

Os efeitos colaterais foram classificados por frequência (Tabela 1):

  • Muito comum: ≥ 1/10 (≥ 10%);
  • Comum: ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1% e <10%);
  • Incomum: ≥ 1/1000 a < 1/100 (≥ 0,1% e < 1%);
  • Raro: ≥ 1/10000 a < 1/1000 (≥ 0,01% e < 0,1%);
  • Muito raro: < 1/10000 (< 0,01%);
  • Desconhecido (não calculado).

Tabela 1: Efeitos colaterais por frequência

Frequência

Efeito Adverso

Muito comum

Infecção respiratória (nariz, seios ou garganta)

Muito comum

Pneumonia (infecção nos pulmões)

Comum

Sepse (infecção grave no corpo)

Muito comum

Infecção por bactéria

Muito comum

Infecção por vírus

Comum

Infecção por fungo

Comum

Gastroenterite (inflamação no estômago e intestino)

Comum

Infecção urinária

Comum

Câncer das células do sangue

Muito comum

Neutropenia (baixo número de glóbulos brancos)

Muito comum

Anemia (baixo número de glóbulos vermelhos)

Muito comum

Trombocitopenia (baixo número de plaquetas)

Muito comum

Leucopenia (baixo número de glóbulos brancos)

Muito comum

Linfopenia (baixo número de linfócitos)

Muito comum

Problemas de coagulação do sangue

Comum

Neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre)

Comum

Linfocitose (aumento de linfócitos)

Muito comum

Síndrome de liberação de citocinas (febre, calafrios, pressão baixa)

Muito comum

Hipogamaglobulinemia (baixo nível de anticorpos)

Comum

Linfohistiocitose hemofagocítica (inflamação grave)

Muito comum

Hipocalcemia (baixo cálcio no sangue)

Muito comum

Hipofosfatemia (baixo fósforo no sangue)

Muito comum

Diminuição do apetite

Muito comum

Hipoalbuminemia (baixa albumina no sangue)

Muito comum

Hiponatremia (baixo sódio no sangue)

Muito comum

Hipocalemia (baixo potássio no sangue)

Muito comum

Hipomagnesemia (baixo magnésio no sangue)

Muito comum

Hiperferritinemia (aumento de ferritina no sangue)

Comum

Delírio (confusão severa)

Comum

Mudanças de personalidade

Muito comum

Dor de cabeça

Muito comum

Encefalopatia (alteração cerebral)

Muito comum

Tontura

Muito comum

Disfunção motora (problemas de movimento)

Muito comum

Neurotoxicidade (dificuldade de leitura, fala e compreensão)

Muito comum

Distúrbios do sono

Comum

Neuropatia periférica (formigamento, dormência)

Comum

Afasia (dificuldade com palavras)

Comum

Ataxia (perda de coordenação)

Comum

Tremor

Comum

Paralisias de nervos cranianos (dormência facial)

Comum

Paresia (fraqueza muscular)

Comum

Neurotoxicidade (danos nervosos)

Incomum

Síndrome de Guillain-Barré (formigamento e fraqueza)

Muito comum

Taquicardia (coração acelerado)

Comum

Arritmia cardíaca (ritmo cardíaco irregular)

Muito comum

Hipotensão (pressão baixa)

Muito comum

Hipertensão (pressão alta)

Muito comum

Hemorragia (sangramento)

Comum

Trombose (coágulo sanguíneo)

Comum

Síndrome de vazamento capilar (vazamento de fluidos)

Muito comum

Tosse

Muito comum

Falta de ar

Muito comum

Hipóxia (baixo oxigênio no sangue)

Muito comum

Náusea

Muito comum

Prisão de ventre

Muito comum

Vômito

Comum

Dor abdominal (dor de barriga)

Comum

Hiperbilirrubinemia (aumento de bilirrubina)

Comum

Irritação na pele (erupção cutânea)

Muito comum

Dor muscular e nas articulações

Comum

Insuficiência renal (problema nos rins)

Muito comum

Febre

Muito comum

Cansaço extremo

Muito comum

Arrepios

Muito comum

Dor

Muito comum

Inchaço

Muito comum

Aumento de transaminases no sangue

Muito comum

Aumento de gama-glutamiltransferase no sangue

Comum

Aumento de fosfatase alcalina no sangue

Comum

Aumento de proteína C reativa

Informe seu médico imediatamente se tiver qualquer efeito listado acima. Não tente se tratar com outros remédios.

Atenção: este é um remédio novo. Embora as pesquisas mostrem segurança, podem ocorrer efeitos desconhecidos. Se isso acontecer, avise seu médico.

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