Reações Adversas - Carmazin

Bula Carmazin

Princípio ativo: Carbamazepina

Classe Terapêutica: Anticonvulsivantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Carmazin: reações adversas

Resumo do perfil de segurança

Principalmente no início do tratamento, doses altas ou em idosos, podem ocorrer reações comuns: tontura, dor de cabeça, desequilíbrio, sonolência, cansaço, visão dupla; náuseas, vômitos e alergias na pele. Reações relacionadas à dose geralmente melhoram em poucos dias ou com redução da dose.

Resumo tabulado das reações adversas

Reações listadas por sistema, frequência e gravidade. Categorias de frequência:

  • Muito comum (≥ 1/10);
  • Comum (≥ 1/100 a <1/10);
  • Incomum (≥ 1/1000 a <1/100);
  • Rara (≥ 1/10.000 a <1/1.000);
  • Muito rara (<1/10.000).

Sangue e sistema linfático

Muito comum

Baixa de glóbulos brancos.

Comum

Baixa de plaquetas, aumento de eosinófilos.

Rara

Aumento de glóbulos brancos, inchaço de gânglios.

Muito rara

Agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, anemia.

Sistema imunológico

Rara

Reação alérgica grave com febre, manchas na pele, inchaço, dor nas juntas, problemas no fígado e outros órgãos.

Muito rara

Choque anafilático, inchaço grave, baixa de anticorpos.

Sistema endócrino

Comum

Inchaço, ganho de peso, baixo sódio no sangue causando letargia, vômitos, dor de cabeça e confusão.

Muito rara

Produção de leite, aumento das mamas.

Metabolismo e nutrição

Rara

Falta de ácido fólico, perda de apetite.

Muito rara

Porfiria aguda e não aguda.

Saúde mental

Rara

Alucinações, depressão, agressividade, agitação, confusão.

Muito rara

Ativação de psicose.

Sistema nervoso

Muito comum

Desequilíbrio, tontura, sonolência.

Comum

Visão dupla, dor de cabeça.

Incomum

Tremores, movimentos involuntários.

Rara

Dificuldade para falar, movimentos anormais, formigamento.

Muito rara

Síndrome neuroléptica maligna, meningite, alteração do paladar.

Visão

Comum

Visão borrada.

Muito rara

Opacidade no cristalino, conjuntivite, pressão ocular alta.

Audição

Muito rara

Zumbido, perda auditiva, alteração de percepção espacial.

Coração

Rara

Problemas de condução cardíaca.

Muito rara

Arritmia, desmaio, insuficiência cardíaca.

Vasos sanguíneos

Rara

Pressão alta ou baixa.

Muito rara

Colapso circulatório, embolia, trombose.

Respiração

Muito rara

Alergia pulmonar com febre, falta de ar.

Sistema digestivo

Muito comum

Vômitos, náuseas.

Comum

Boca seca.

Incomum

Diarreia, prisão de ventre.

Rara

Dor abdominal.

Muito rara

Pancreatite, inflamação na boca.

Fígado e vias biliares

Rara

Hepatite, icterícia.

Muito rara

Falência hepática.

Pele

Muito comum

Urticária, dermatite alérgica.

Incomum

Dermatite esfoliativa.

Rara

Lúpus, coceira.

Muito rara

Síndrome de Stevens-Johnson*, necrólise epidérmica, manchas, acne, queda de cabelo.

Músculos e ossos

Rara

Fraqueza muscular.

Muito rara

Osteoporose, dor nas juntas, cãibras.

Rins

Muito rara

Nefrite, falência renal, dificuldade para urinar.

Sistema reprodutivo

Muito rara

Disfunção sexual, alterações no esperma.

Geral

Rara

Cansaço.

Exames laboratoriais

Muito comum

Aumento de GGT (geralmente sem relevância clínica).

Comum

Aumento de fosfatase alcalina.

Incomum

Aumento de transaminases.

Muito rara

Pressão ocular alta, aumento de colesterol e triglicérides.

Tireoide

Redução de hormônios tireoidianos, aumento de TSH.

*Em alguns países asiáticos, também relatada como rara.

Reações adicionais

Relatos espontâneos incluíram: reativação de herpes, falência medular, quedas, perda de memória, colite, DRESS, problemas de pele, fraturas e redução de densidade óssea.

Notifique eventos adversos ao NOTIVISA ou Vigilância Sanitária local.

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