Reações Adversas - Capzat

Bula Capzat

Princípio ativo: Capecitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Capzat

Além dos benefícios, podem ocorrer reações indesejadas durante o tratamento, mesmo seguindo as orientações. Esses efeitos geralmente ocorrem no início do tratamento e costumam melhorar em 2-3 dias. Se interromper o tratamento, poderá reiniciar conforme orientação médica.

Pare imediatamente e procure seu médico se tiver: - Diarreia com mais de 4 evacuações/dia ou diarreia noturna - Vômitos mais de uma vez em 24h - Sintomas graves em mãos/pés (dor, inchaço, bolhas) - Feridas doloridas na boca com redução importante da alimentação

Efeitos adversos por indicação

Capzat isolado

Reações relatadas em mais de 5% dos pacientes

Sistema afetadoMuito comum (>10%)Comum (5-10%)
Metabolismo e nutriçãoPerda de apetiteDesidratação
Diminuição do apetite
Sistema nervoso-Formigamento/dormência
Alteração do paladar
Dor de cabeça
Tontura (sem vertigem)
Olhos-Lacrimejamento aumentado
Conjuntivite
Aparelho digestivoDiarreiaPrisão de ventre
Vômito
Náusea
Estomatite (feridas na boca)

Dor abdominal

Dor abdominal

Má digestão

Fígado e vias biliares-Bilirrubina elevada no sangue
Pele e tecido subcutâneoInchaço, vermelhidão, formigamento em mãos/pés (síndrome mão-pé)*Erupções cutâneas
Queda de cabelo
Dermatite

Vermelhidão na pele

Pele seca
GeraisCansaçoFebre
Fraqueza
SonolênciaFraqueza muscular

* Síndrome mão-pé persistente/grave pode causar perda de digitais.

Reações em menos de 5% dos pacientes
  • Digestivo: boca seca, gases, inflamação/úlcera do esôfago, estômago ou intestinos, sangramento digestivo.
  • Coração: inchaço nas pernas, dor no peito cardíaca, doença do músculo cardíaco, infarto, insuficiência cardíaca, morte súbita, taquicardia, arritmias.
  • Sistema nervoso: insônia, confusão, alterações cerebrais, falta de coordenação, fala arrastada, desequilíbrio.
  • Infecções: infecções locais, infecções generalizadas graves (bacterianas, virais, fúngicas), sepse.
  • Sangue: anemia, redução de células sanguíneas.
  • Pele: coceira, descamação localizada, escurecimento da pele, problemas nas unhas, sensibilidade à luz/radioterapia.
  • Gerais: dor nas pernas/braços, dor no peito não cardíaca.
  • Olhos: irritação ocular.
  • Respiratório: falta de ar, tosse.
  • Musculoesquelético: dor lombar, dor muscular/articular.
  • Psiquiátricos: depressão.
  • Fígado: insuficiência hepática e hepatite (relato pós-comercialização sem relação estabelecida).

Capzat combinado com outros quimioterápicos

Reações muito comuns e comuns

Sistema afetadoMuito comum (>10%)Comum (5-10%)
Infecções-Infecção
Sapinho bucal
Sangue e sistema linfáticoDiminuição de glóbulos brancos (com/sem febre)-
Diminuição de plaquetas
Anemia
Metabolismo e nutriçãoDiminuição do apetiteDiminuição de cálcio no sangue
Perda de peso
Psiquiátricos-Insônia
Sistema nervosoAlteração de nervos em mãos/pésDiminuição de sensibilidade
Alteração do paladar
Formigamento/dormência
Dor de cabeça
OlhosLacrimejamento aumentado-
Vasos sanguíneosTrombose/embolia-
Pressão alta
Inchaço nas pernas
RespiratórioDor de gargantaSangramento nasal
Rouquidão
Coriza
Falta de ar
Aparelho digestivoPrisão de ventreBoca seca
Má digestão
Pele e tecido subcutâneoQueda de cabelo-
Alterações nas unhas
Músculos e ossosDores articularesDor no maxilar
Dores musculares
Dores nos braços/pernasDor nas costas
GeraisFebreFebre
Fraqueza muscular
Fraqueza
Intolerância a temperaturasDor

Reações de hipersensibilidade e problemas cardíacos foram comumente relatados em combinação, mas em menos de 5% dos pacientes.

Relatos pós-comercialização

Reações adversas identificadas após aprovação

SistemaReação adversaFrequência
Rins e urinaInsuficiência renal aguda por desidrataçãoRara (0,01-0,1%)
Sistema nervosoDanos cerebrais por toxinasDesconhecida
Fígado e vias biliaresInsuficiência hepática, hepatiteMuito rara (<0,01%)
MetabolismoAumento de triglicerídeosDesconhecida
Pele e tecido subcutâneoLúpus cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxicaMuito rara (<0,01%)
OlhosEstreitamento do canal lacrimal, inflamação da córnea
Sistema imuneInchaço da pele*Desconhecida

* Relatado como reação de hipersensibilidade.

Reações por exposição a comprimidos triturados/cortados:

  • Irritação ocular, inchaço nos olhos, erupção cutânea, dor de cabeça, alteração de sensibilidade, diarreia, náusea, irritação gástrica e vômitos.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento.

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