Bula Captopril + Hidroclorotiazida Medley

Este remédio é usado para tratar pressão alta. Os efeitos do captopril e da hidroclorotiazida juntos reduzem mais a pressão do que cada um separado.

Esta combinação pode ser usada como primeiro tratamento ou para substituir os remédios separados em pacientes que já tomavam doses ajustadas de cada componente.

Como captopril e hidroclorotiazida juntos têm efeito maior, uma dose por dia pode controlar a pressão alta.

Pode ser usado em pacientes com rins normais, onde o risco é menor. Em pacientes com problemas nos rins, principalmente com doenças do colágeno nos vasos, deve ser reservado para quem teve efeitos colaterais fortes com outros remédios ou não melhorou com outras combinações.

Este remédio controla a pressão de quem tem hipertensão. A concentração máxima no sangue acontece cerca de uma hora após tomar.

Características

Este remédio, para tomar por boca, combina dois medicamentos para pressão alta: captopril e hidroclorotiazida.

O captopril é um tipo de remédio que bloqueia a enzima que transforma angiotensina I em angiotensina II (uma substância que aperta os vasos sanguíneos). A hidroclorotiazida é um diurético que aumenta a eliminação de água e sal.

Quimicamente, captopril é 1-[(2S)-3-mercapto-2-metil-propionil]-L-prolina; hidroclorotiazida é 6-cloro-3,4-diidro-2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida 1,1-dióxido.

Captopril é um pó branco solúvel em água. Hidroclorotiazida é um pó branco pouco solúvel em água.

Como age no corpo

Modo de ação

Captopril

Age principalmente bloqueando o sistema renina-angiotensina-aldosterona (que controla pressão e líquidos). A renina produz angiotensina I, que vira angiotensina II (forte vasoconstritor) pela ação de uma enzima (ECA). Angiotensina II também faz o corpo reter sal e água.

Captopril impede essa transformação. Também pode aumentar a bradicinina (substância que dilata vasos), ajudando no efeito.

Bloqueia a ECA, reduzindo angiotensina II e aumentando renina. Menos angiotensina II significa menos aldosterona, podendo aumentar um pouco o potássio no sangue. O efeito na pressão dura mais que o bloqueio da ECA no sangue.

Hidroclorotiazida

Age nos rins, reduzindo a reabsorção de sal e água. Todas as tiazidas têm potência parecida.

Aumenta a eliminação de sódio e cloreto, causando perda secundária de potássio.

Não se sabe exatamente como reduz a pressão, mas não afeta pressão normal.

Como o corpo absorve e elimina

Captopril

Absorvido rápido por via oral, nível máximo no sangue em 1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%, por isso deve ser tomado 1 hora antes das refeições. Cerca de 75% é absorvido. Eliminado principalmente pela urina em 24 horas.

25-30% liga-se a proteínas do sangue. Meia-vida menor que 3 horas. Em problemas renais, pode acumular.

Hidroclorotiazida

Absorção oral rápida. Meia-vida no plasma cerca de 2,5 horas. Eliminada principalmente pela urina (>95% inalterada).

Efeitos no organismo

Captopril

Reduz resistência nos vasos em hipertensos. Em insuficiência cardíaca, reduz carga no coração e melhora capacidade de exercício.

Redução máxima da pressão em 60-90 minutos após dose. Efeito dura mais com tiazidas. Efeito total pode levar 6-8 semanas. Efeito aditivo com diuréticos.

Reduz pressão igualmente deitado e em pé. Efeitos como tontura são raros. Não causa aumento rápido da pressão ao parar.

Hidroclorotiazida

Começa a fazer efeito em 2 horas, máximo em 4 horas, dura 6-12 horas.

Não use se for alérgico a captopril ou outros inibidores da ECA (ex.: se teve inchaço grave com outro remédio desta classe).

Também não use se for alérgico a hidroclorotiazida ou outros derivados de sulfa. Hidroclorotiazida não deve ser usada se não produzir urina.

A dose deve ser ajustada para cada pessoa.

Este remédio pode substituir os componentes separados em doses já ajustadas.

Pode começar com meio comprimido uma vez ao dia. Se a resposta for insuficiente, aumentar para 1 comprimido ao dia ou adicionar captopril ou hidroclorotiazida separadamente.

Como o efeito completo pode demorar 6-8 semanas, ajustes de dose devem ser feitos a cada 6 semanas, a menos que a situação exija mudança mais rápida.

Geralmente, doses diárias não devem passar de 150 mg de captopril e 50 mg de hidroclorotiazida.

Tomar 1 hora antes das refeições.

Ajuste de dose se tiver problema nos rins

Como captopril e hidroclorotiazida são eliminados pelos rins, pacientes com problemas renais podem acumular o remédio. Podem precisar de doses menores.

Em problemas renais graves, diuréticos mais fortes (como furosemida) podem ser preferidos com captopril. Esta combinação não é recomendada nesses casos.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Pacientes com insuficiência cardíaca devem ter cuidado ao aumentar atividades físicas.

Captopril

Problemas nos rins

Alguns pacientes com doença renal podem ter aumento de ureia e creatinina no sangue. Pode ser necessário reduzir dose ou parar diurético.

Potássio alto

Alguns pacientes podem ter aumento de potássio no sangue, principalmente se tiverem: insuficiência renal, diabetes, usarem diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou outros remédios que aumentam potássio.

Tosse

Tosse seca pode ocorrer com inibidores da ECA e deve ser considerada ao avaliar causas de tosse.

Cirurgia/Anestesia

Avise se for fazer cirurgia, pois pode causar queda de pressão.

Hidroclorotiazida

Faça exames periódicos de eletrólitos.

Sinais de desequilíbrio hidroeletrolítico:

Boca seca, sede, fraqueza, sonolência, inquietação, cãibras, pressão baixa, pouca urina, taquicardia, náusea e vômito.

Potássio baixo pode ocorrer, principalmente com diarreia/vômito ou cirrose. Captopril reduz perda de potássio. Alguns podem precisar de suplemento de potássio.

Sódio baixo pode ocorrer; tratar com restrição de água. Ácido úrico pode aumentar ou desencadear gota.

Pode revelar diabetes latente. Se houver piora da função renal, reavalie o tratamento.

Pode diminuir cálcio na urina e aumentar cálcio no sangue. Pode causar magnésio baixo.

Exames necessários

Monitore eletrólitos regularmente.

Gravidez

Categoria C (primeiros três meses) e D (após). Não use no segundo e terceiro trimestres.

Hidroclorotiazida

Pode causar icterícia ou trombocitopenia no bebê.

Amamentação

Ambos passam para o leite. Decida entre parar amamentação ou tratamento.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida. Use só se outros tratamentos falharem. Recém-nascidos podem ter queda perigosa de pressão.

Alertas importantes

Captopril

Reações alérgicas graves

Inchaço grave (angioedema): Pode ocorrer inchaço de rosto, lábios, língua, garganta ou membros. Se afetar garganta, pode bloquear respiração. Procure emergência imediatamente.

Dessensibilização: Reações graves podem ocorrer durante tratamento para alergia a veneno. Interrompa captopril temporariamente.

Diálise: Reações alérgicas podem ocorrer durante hemodiálise. Considere mudar técnica.

Baixa contagem de glóbulos brancos

Neutropenia/agranulocitose pode ocorrer, principalmente em pacientes com: doença renal, doenças autoimunes (lúpus, esclerodermia) ou usando drogas como alopurinol. Risco maior nos primeiros 3 meses.

Faça hemograma antes e durante tratamento se tiver problemas renais. Avise médico se tiver febre ou dor de garganta.

Proteína na urina

Pode ocorrer em alguns pacientes, principalmente com doença renal prévia ou doses altas. Normalmente melhora em 6 meses.

Pressão muito baixa

Pode acontecer em pacientes desidratados, com insuficiência cardíaca ou em diálise.

Riscos na gravidez

Não use após o primeiro trimestre. Pode causar danos ou morte ao feto, incluindo: pressão baixa no bebê, problemas renais, malformações e redução de líquido amniótico. Se engravidar, pare o remédio imediatamente.

Problemas no fígado

Raramente associado a icterícia e dano hepático grave. Se tiver amarelamento da pele, pare e procure médico.

Hidroclorotiazida

Use com cuidado em doenças renais ou hepáticas graves. Pode piorar lúpus. Evite uso com lítio.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Idosos

Podem ser mais sensíveis à queda de pressão e desequilíbrios eletrolíticos.

Gravidez e amamentação

Não recomendado. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivo. Se engravidar, avise imediatamente.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Avise seu médico sobre qualquer reação. Procure imediatamente se tiver sinais de inchaço grave (face, lábios, língua) ou dificuldade respiratória. Avise também se tiver febre ou dor de garganta (sinais de infecção).

Diarreia ou vômito podem causar queda perigosa da pressão. Consulte médico.

Captopril

Reações comuns (baseado em estudos com 7000 pacientes):

Outros efeitos raros: Fraqueza, parada cardíaca, AVC, icterícia, pancreatite, visão turva, impotência, reações graves com febre e dores musculares.

Hidroclorotiazida

Alterações em exames

Comprimidos

Embalagens com 16, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido tem:

*Excipientes: ácido esteárico, amido, celulose, corante amarelo, estearato de magnésio, lactose.

Captopril

Principal preocupação: pressão muito baixa. Tratar com soro na veia. Hemodiálise pode remover captopril em adultos.

Hidroclorotiazida

Pode causar letargia, evoluindo para coma. Lavagem estomacal e tratamento de suporte. Hidratar e monitorar eletrólitos. Hemodiálise pode não remover bem.

Avise seu médico se usar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou sal light.

Pressão baixa

Quem usa diuréticos pode ter queda forte de pressão na primeira dose. Para evitar, pare diurético ou aumente sal na dieta uma semana antes, ou comece com dose baixa de captopril.

Vasodilatadores

Nitratos (para angina) devem ser usados com cautela junto com captopril.

Potássio alto

Diuréticos poupadores de potássio (espironolactona), suplementos de potássio ou sal light podem causar potássio perigosamente alto. Use só se necessário e com monitorização.

Anti-inflamatórios

Indometacina e similares podem reduzir efeito anti-hipertensivo.

Lítio

Pode aumentar níveis de lítio, causando toxicidade. Monitore com cuidado.

Outras interações importantes

Álcool, barbitúricos, corticoides, anticoagulantes, remédios para diabetes, digitálicos (digoxina), relaxantes musculares, remédios para gota (alopurinol, probenecida). Sempre avise seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Eficácia

Combinação altamente eficaz para pressão alta por atuar no principal sistema regulador (renina-angiotensina). Dose única diária controla pressão por 24 horas.

Características

Combina dois anti-hipertensivos: captopril (bloqueia enzima ECA) e hidroclorotiazida (diurético).

Modo de ação

Captopril

Bloqueia a formação de angiotensina II (vasoconstritor) e aumenta bradicinina (vasodilatador), reduzindo pressão. Diminui aldosterona, podendo aumentar potássio.

Hidroclorotiazida

Aumenta eliminação de sal e água pelos rins, reduzindo volume sanguíneo.

Absorção e eliminação

Captopril: absorção rápida, pico em 1h, meia-vida curta, eliminado por rins. Hidroclorotiazida: absorção rápida, meia-vida 2,5h, eliminada por rins.

Efeitos no corpo

Reduz resistência vascular, melhora função cardíaca em insuficiência. Efeito máximo em 60-90 min. Duração prolongada com tiazidas.

Data de fabricação, validade e lote: veja na caixa.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Local seco.

Validade: 24 meses após fabricação.

Não use após o vencimento.

MS - 1.0181.0455

Farm. Resp.:
Dra. Clarice Mitie Sano Yui
CRF-SP nº 5.115

Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.