Reações Adversas - Capecitabina Sun Pharma

Bula Capecitabina Sun Pharma

Princípio ativo: Capecitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais da Capecitabina Sun Pharma

Além dos efeitos benéficos, podem ocorrer reações indesejadas durante o tratamento. Essas reações geralmente ocorrem no início do tratamento e melhoram em 2-3 dias.

Interrompa imediatamente e procure seu médico se tiver:
- Diarreia com mais de quatro evacuações diárias ou diarreia noturna
- Vômitos mais de uma vez em 24 horas
- Sintomas graves nas mãos e pés com dor, inchaço ou bolhas
- Feridas doloridas na boca com redução significativa da alimentação

Reações adversas por indicação

Uso isolado

Reações relatadas em mais de 5% dos pacientes
Sistema afetadoMuito comum (mais de 10% dos pacientes)Comum (5 a 10% dos pacientes)
Metabolismo e nutriçãoPerda de apetiteDesidratação; Diminuição do apetite
Sistema nervoso-Formigamento; Alteração do paladar; Dor de cabeça; Tontura
Olhos-Lacrimejamento excessivo; Conjuntivite
Aparelho digestivoDiarreia; Vômito; Náusea; Feridas na boca; Dor abdominalPrisão de ventre; Dor abdominal; Má digestão
Fígado e vias biliares-Aumento de bilirrubina no sangue
Pele e tecido subcutâneoSíndrome mão-pé*; DermatiteErupções cutâneas; Queda de cabelo; Vermelhidão; Pele seca
GeraisCansaço; SonolênciaFebre; Fraqueza; Perda de força

*Síndrome mão-pé grave pode levar à perda de impressões digitais.

Rachaduras na pele foram relatadas em menos de 2% dos pacientes.

Reações relatadas em menos de 5% dos pacientes
  • Aparelho digestivo: boca seca, gases, inflamações e sangramentos digestivos.
  • Coração: inchaço nas pernas, dor no peito, doenças cardíacas, arritmias e palpitações.
  • Sistema nervoso: insônia, confusão, alterações cerebrais e falta de coordenação.
  • Infecções: infecções locais, infecções generalizadas graves e sepse.
  • Sangue: anemia e redução de células sanguíneas.
  • Pele: coceira, descamação, escurecimento, problemas nas unhas, sensibilidade à luz e radioterapia.
  • Gerais: dor nas pernas, braços e peito (não cardíaco).
  • Olhos: irritação ocular.
  • Respiração: falta de ar e tosse.
  • Músculos e ossos: dor lombar, muscular e articular.
  • Saúde mental: depressão.
  • Fígado: insuficiência hepática e hepatite (relação causal não estabelecida).

Uso combinado

Reações muito comuns e comuns
Sistema afetadoMuito comum (mais de 10% dos pacientes)Comum (5 a 10% dos pacientes)
Infecções-Infecção; Candidíase oral
Sangue e sistema linfáticoRedução de glóbulos brancos; Redução de plaquetas; Anemia-
Metabolismo e nutriçãoDiminuição do apetiteRedução de cálcio no sangue; Perda de peso
Saúde mental-Insônia
Sistema nervosoAlteração de sensibilidade em mãos/pés; Alteração do paladar; Formigamento; Dor de cabeçaRedução de sensibilidade
OlhosLacrimejamento excessivo-
Vasos sanguíneosTrombose/embolia; Pressão alta; Inchaço nas pernas-
RespiraçãoDor de gargantaSangramento nasal; Rouquidão; Coriza; Falta de ar
Aparelho digestivoPrisão de ventre; Má digestãoBoca seca
Pele e tecido subcutâneoQueda de cabelo; Alterações nas unhas-
Músculos e ossosDores articulares; Dores musculares; Dores em braços e pernasDor no maxilar; Dor nas costas
GeraisFebre; Perda de força; Fraqueza; Intolerância à temperaturaFebre; Dor

Reações de hipersensibilidade e problemas cardíacos foram relatados em menos de 5% dos pacientes.

Reações raras ou incomuns são compatíveis com as descritas no uso isolado ou dos medicamentos combinados.

Experiência pós-comercialização

Reações identificadas após aprovação

Sistema afetadoReações adversasFrequência
Rins e urinaInsuficiência renal aguda por desidrataçãoRara (0,01% a 0,1%)
Sistema nervosoDanos cerebrais por agentes químicosDesconhecida
Fígado e vias biliaresInsuficiência hepática, hepatiteMuito rara (menos de 0,01%)
MetabolismoAumento de triglicerídeosDesconhecida
PeleLúpus cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxicaMuito rara (menos de 0,01%)
OlhosEstreitamento do canal lacrimal, inflamação da córneaMuito rara (menos de 0,01%)
Sistema imuneInchaço da pele*Desconhecida

*Relatado após aprovação comercial.

Reações por exposição a comprimidos triturados ou cortados:

Irritação ocular, inchaço dos olhos, erupção cutânea, dor de cabeça, alteração de sensibilidade, diarreia, náuseas, irritação gástrica e vômitos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Informe também à empresa através do SAC.

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