Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a Capecitabina Sun Pharma funciona? (Farmacologia)
Resultados de Eficácia
Câncer de intestino grosso
Uso isolado após cirurgia
Estudo clínico fase III comparou este medicamento com 5-FU/ácido folínico em pacientes com câncer de intestino estágio III. Demonstrou eficácia equivalente na sobrevida livre de doença.
Uso combinado após cirurgia
Estudo clínico fase III mostrou superioridade da combinação com oxaliplatina versus 5-FU/ácido folínico na sobrevida livre de doença.
Uso isolado em câncer espalhado
Dois estudos fase III demonstraram maior taxa de resposta objetiva versus 5-FU/ácido folínico como primeira opção para câncer de intestino espalhado.
Uso combinado como primeira opção para câncer espalhado
Estudo fase 3 demonstrou equivalência de esquemas contendo este medicamento versus 5-FU em combinações para câncer de intestino espalhado.
Uso combinado como segunda opção para câncer espalhado
Estudo fase 3 demonstrou não inferioridade da combinação com oxaliplatina versus Folfox-4 após tratamento prévio com irinotecano.
Câncer de estômago
Uso combinado
Estudo fase III demonstrou equivalência da combinação com cisplatina versus 5-FU/cisplatina para câncer de estômago avançado. Outro estudo mostrou eficácia comparável em esquemas contendo este medicamento versus 5-FU.
Câncer de mama
Uso combinado
Estudo fase III mostrou maior sobrevida e tempo até progressão com combinação de docetaxel versus docetaxel isolado após falha de antraciclina.
Uso isolado
Dois estudos fase II demonstraram atividade em câncer de mama após falha de taxano e antraciclina.
Referências bibliográficas
[Lista de referências mantida conforme original]
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
Mecanismo de ação
Convertida seletivamente em 5-fluoruracila no tumor, inibindo a multiplicação celular.
Farmacocinética
Absorção
Rapidamente absorvida após administração oral, com conversão para metabólitos ativos.
Distribuição
Ligação proteica moderada (54% para fármaco original).
Metabolismo
Conversão sequencial para 5'-DFCR, 5'-DFUR e 5-FU ativo, principalmente no fígado e tumor.
Eliminação
Meias-vidas curtas (0,66-3,23 horas). Recuperação urinária de 95,5% dos metabólitos.
Populações especiais
Idosos, problemas renais ou hepáticos podem exigir ajustes. Não estudado em insuficiência hepática grave.
Segurança não-clínica
Estudos mostraram potencial teratogênico e efeitos sobre fertilidade em animais.