Bula Brometo de Rocurônio Volpharma Farmacêutica

Brometo de Rocurônio é usado junto com anestesia geral para facilitar a colocação de tubo na traqueia em cirurgias comuns e emergências, além de relaxar os músculos durante operações. Também é usado em UTI para ajudar na intubação e ventilação mecânica.

Para crianças e bebês

Em crianças desde recém-nascidos até adolescentes, é usado com anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos durante cirurgias.

Não use este remédio se tiver alergia ao rocurônio, brometo ou qualquer componente da fórmula.

Só médicos experientes devem aplicar este medicamento, pois causa paralisia muscular. Deve ser aplicado na veia, em injeção rápida ou infusão contínua.

O que pode misturar

Pode ser misturado com:

• Soro fisiológico (NaCl 0,9%);
• Soro glicosado 5%;
• Soro glicofisiológico;
• Água para injeção;
• Solução de Ringer Lactato;
• Haemacel.

Use a mistura imediatamente e descarte o que não for usado em 24 horas.

O que não pode misturar

Não misture com:

• Anfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, hidrocortisona, insulina, meto-hexital, metilprednisolona, prednisolona, tiopental, trimetoprima, vancomicina ou intralipídeo.

Se usar a mesma via para outros medicamentos, limpe bem com soro fisiológico entre as aplicações.

Doses do Brometo de Rocurônio

As doses variam conforme tipo de anestesia, tempo de cirurgia, uso de sedativos e estado do paciente. É essencial monitorar o efeito muscular.

Anestésicos inalatórios aumentam o efeito muscular. Em cirurgias longas (mais de 1 hora), use doses menores ou intervalos maiores.

Risco de erros de medicação

Erros na aplicação podem causar paralisia grave ou morte. Guarde o remédio com tampas intactas e confira sempre o nome antes de usar.

Doses abaixo servem como orientação para adultos:

Em cirurgias

Para intubação

Dose padrão: 0,6 mg/kg. Para emergências: 1,0 mg/kg. Ambos permitem intubar em até 60 segundos. Se usar 0,6 mg/kg em emergência, espere 90 segundos para intubar.

Doses altas

Até 2 mg/kg podem ser usados em casos específicos, acelerando o efeito mas prolongando a duração.

Manutenção da dose

Dose de manutenção: 0,15 mg/kg. Em anestesia inalatória longa: reduza para 0,075-0,1 mg/kg. Aplique quando o músculo recuperar 25% da função.

Infusão contínua

Comece com 0,6 mg/kg e inicie a infusão quando o efeito muscular começar a diminuir. Ajuste para manter 1-2 contrações musculares. Em adultos: 0,3-0,6 mg/kg/h (anestesia venosa) ou 0,3-0,4 mg/kg/h (inalatória).

Crianças e adolescentes

Doses para intubação e manutenção são similares às de adultos. Em infusão contínua, crianças podem precisar de doses maiores.

Não é recomendado para intubação de emergência em crianças.

Idosos e pacientes com problemas no fígado ou rins

Dose para intubação: 0,6 mg/kg. Manutenção: 0,075-0,1 mg/kg. Infusão: 0,3-0,4 mg/kg/h.

Pessoas com obesidade

Use doses calculadas pelo peso ideal, não pelo peso real.

Em UTI

Intubação

Mesmas doses das cirurgias.

Manutenção da dose

Inicie com 0,6 mg/kg e depois infusão contínua. Dose inicial: 0,3-0,6 mg/kg/h na primeira hora, reduzindo gradualmente. A dose varia muito entre pacientes - monitoramento constante é essencial.

Não use em crianças ou idosos em UTI por falta de dados.

Como aplicar e monitorar

Causa paralisia dos músculos respiratórios - o paciente precisa de ventilação artificial até recuperar a respiração espontânea. Em caso de dificuldade para intubar, pode ser necessário reverter o efeito com sugamadex.

Efeito residual

Pode causar fraqueza muscular residual após a cirurgia. Só remova o tubo respiratório quando houver recuperação completa. Idosos têm maior risco.

Anafilaxia

Reações alérgicas graves podem ocorrer. Tenha recursos de emergência disponíveis, especialmente se houver histórico de alergia a relaxantes musculares.

Uso prolongado na UTI

Uso prolongado pode causar fraqueza muscular persistente. Monitore constantemente e ajuste as doses. Evite uso combinado com corticoides.

Uso junto com suxametônio

Se usar suxametônio primeiro, espere o paciente recuperar totalmente antes de aplicar rocurônio.

Risco de erro na dose

Erros de aplicação podem causar parada respiratória e morte. Confirme sempre o medicamento e a dose antes de usar.

Condições que afetam o uso

Problemas no fígado, vias biliares ou rins

Use com cuidado - o efeito pode durar mais tempo.

Circulação lenta

Doenças cardíacas, idade avançada ou inchaço corporal podem atrasar o início e prolongar o efeito.

Doenças neuromusculares

Use com extrema cautela em pacientes com miastenia gravis ou síndromes similares - pequenas doses podem ter efeito intenso.

Hipotermia

Temperaturas baixas durante cirurgia aumentam e prolongam o efeito.

Peso acima do ideal

Em obesos, o efeito pode durar mais quando a dose é calculada pelo peso real.

Queimaduras

Pacientes queimados podem precisar de doses maiores - ajuste conforme resposta.

Problemas que aumentam o efeito

Desequilíbrios como hipocalemia, hipermagnesemia, desidratação ou acidose podem potencializar o efeito. Corrija essas condições antes.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Categoria C. Só use com orientação médica. Estudos animais não mostraram riscos, mas use com cautela.

Cesariana

Pode ser usado em cesarianas de emergência com dose de 0,6 mg/kg. Não afeta o bebê. Em gestantes com pré-eclâmpsia usando magnésio, reduza a dose e monitore cuidadosamente.

Amamentação

Não se sabe se aparece no leite. Use só se benefícios superarem riscos.

Dirigir e operar máquinas

Após anestesia, siga as mesmas precauções de qualquer procedimento cirúrgico.

Os efeitos mais comuns incluem dor no local da injeção, alterações na pressão e batimentos cardíacos, e efeito muscular prolongado. Reações alérgicas graves são raras mas podem ocorrer.

Anafilaxia

Reações alérgicas graves podem incluir chiado no peito, pressão baixa, batimentos acelerados e inchaço. São raras mas podem ser fatais.

Efeito prolongado

O efeito muscular pode durar mais que o necessário, causando fraqueza ou paralisia dos músculos respiratórios.

Miopatia

Uso prolongado com corticoides na UTI pode causar danos musculares.

Reações no local da aplicação

Dor durante aplicação ocorre principalmente em emergências com propofol.

Crianças

Em crianças, batimentos acelerados ocorrem em cerca de 1,4% dos casos.

Em caso de efeitos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed da Anvisa.

Em caso de overdose, mantenha ventilação artificial e sedação. Há duas formas de reverter:

1. Usar sugamadex (dose conforme nível de paralisia)
2. Usar medicamentos como neostigmina quando começar recuperação espontânea. Não repita doses altas de reversores.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Estes remédios podem alterar efeito e duração:

Efeito de outros remédios

Aumenta o efeito

• Anestésicos inalatórios
• Suxametônio (se usado antes)
• Corticoides em UTI (pode causar fraqueza muscular)
• Antibióticos (aminoglicosídeos, penicilinas), diuréticos, quinidina, magnésio, remédios para pressão e outros

Diminui o efeito

• Fenitoína ou carbamazepina (uso crônico)
• Inibidores de protease

Efeito imprevisível

• Outros relaxantes musculares
• Suxametônio usado após rocurônio

Efeito sobre outros remédios

Pode acelerar efeito da lidocaína.

Crianças

As interações descritas também valem para crianças.

Resultados

Age bloqueando a transmissão nervo-músculo. Em crianças, o início é mais rápido que em adultos, e a duração varia conforme idade.

Características do remédio

Como age no corpo

Grupo: Relaxante muscular. Código: M03AC09.

Mecanismo de ação

Bloqueia os receptores musculares, causando relaxamento. Esse efeito é reversível com medicamentos como neostigmina.

Efeitos no corpo

Dose efetiva: 0,3 mg/kg. Com 0,6 mg/kg, o efeito dura 30-40 minutos. Permite intubação em 60 segundos. Em emergências (1,0 mg/kg), intubação em 60 segundos e efeito dura cerca de 1 hora.

Em crianças, início mais rápido que adultos. Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais têm efeito prolongado.

Como o corpo processa o remédio

Meia-vida: 73 minutos. Eliminado por rins e fígado. Após infusão prolongada em UTI, meia-vida pode chegar a 21 horas em casos graves.