Ação da Substância - Bozored

Bula Bozored

Princípio ativo: Bortezomibe

Classe Terapêutica: Antineoplásicos Inibidores de Proteassoma

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Bozored funciona? (Ação da substância)

Resultados de eficácia

Estudos em pacientes sem tratamento prévio

Estudos demonstraram que Bozored® combinado com melfalano e prednisona aumentou o tempo até progressão da doença em comparação com tratamento padrão.

Pacientes elegíveis para transplante

Três estudos mostraram melhor sobrevida livre de progressão e taxas de resposta com regimes contendo Bozored® como tratamento inicial antes do transplante.

Pacientes com doença recorrente

Estudo com 202 pacientes previamente tratados mostrou taxa de resposta global de 27,7% (CR+PR) com Bozored® isolado.

Comparação com dexametasona

Estudo mostrou que Bozored® foi superior à dexametasona em tempo até progressão (6,2 vs 3,5 meses) e taxa de resposta (38% vs 18%).

Via subcutânea vs intravenosa

Estudo mostrou eficácia equivalente entre vias subcutânea e intravenosa, com perfil de segurança melhorado para via subcutânea.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Inibe o proteassoma 26S, causando morte de células cancerosas.

Farmacocinética

Após dose IV de 1,3 mg/m2, concentração máxima média: 112 ng/mL. Meia-vida: 40-193 horas. Ligação a proteínas: 83%.

Metabolismo hepático via CYP3A4, 2C19 e 1A2. Metabólitos inativos.

Não é necessário ajuste de dose para idosos, sexo, raça ou insuficiência renal. Insuficiência hepática moderada/grave requer dose reduzida.

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