Reações Adversas - Bosentana Ranbaxy

Bula Bosentana Ranbaxy

Princípio ativo: Bosentana

Classe Terapêutica: Produtos Hipertensão Arterial Pulmonar Antagonistas Receptores de Endotelina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais comuns

Como todo medicamento, pode causar reações, embora nem todos as apresentem.

Procure atendimento urgente se notar:

  • Enjoo;
  • Vômitos;
  • Febre;
  • Dor abdominal;
  • Pele ou olhos amarelados;
  • Urina escura;
  • Coceira;
  • Cansaço extremo;
  • Sintomas gripais com dores articulares.

Estes podem indicar problemas hepáticos.

Reações mais frequentes (ocorrem em ≥1% dos pacientes): dor de cabeça (11,5%), inchaço (13,2%), alterações hepáticas (10,9%) e anemia (9,9%).

Classificação de frequência:

  • Muito comuns: >1 em 10 pacientes;
  • Comuns: 1-10 em 100;
  • Pouco comuns: 1-10 em 1000;
  • Raros: 1-10 em 10.000;
  • Muito raros: <1 em 10.000.
FrequênciaClassificação
> 1/10 (> 10%)Muito comum
≥ 1/100 até >1/10 (≥ 1% até 10%)Comum
> 1/1.000 até < 1/100 (≥ 0,1% até 1%)Incomum
≥ 1/10.000 até <1,000 (≥ 0.01% até 0.1%)Raro
< 1/10.000 (≤ 0.01%)Muito raro

Reações observadas em estudos:

Muito comuns

  • Dor de cabeça;
  • Alterações hepáticas;
  • Inchaço (pernas/tornozelos).

Comuns

  • Anemia;
  • Vermelhidão facial;
  • Alergias (coceira, erupções);
  • Azia;
  • Diarreia;
  • Vermelhidão cutânea.

Reações pós-comercialização:

Comuns

  • Desmaios;
  • Palpitações;
  • Pressão baixa;
  • Congestão nasal.

Incomuns

  • Queda de plaquetas;
  • Redução de glóbulos brancos;
  • Hepatite com icterícia.

Raros

  • Reações alérgicas graves (inchaço facial);
  • Cirrose e falência hepática.

Frequência desconhecida

  • Anemia grave necessitando transfusão.

Se surgirem reações não descritas ou sinais de alergia (inchaço facial, erupções, coceira), suspenda e consulte seu médico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer efeito adverso.

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