Reações Adversas - Bosentana Biolab Genéricos

Bula Bosentana Biolab Genéricos

Princípio ativo: Bosentana

Classe Terapêutica: Produtos Hipertensão Arterial Pulmonar Antagonistas Receptores de Endotelina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais de Bosentana Biolab Genéricos

Como todo remédio, bosentana pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os pacientes os tenham.

Procure seu médico imediatamente se tiver:

  • Enjoo;
  • Vômito;
  • Febre;
  • Dor de barriga;
  • Pele ou olhos amarelados;
  • Urina escura;
  • Coceira na pele;
  • Cansaço extremo;
  • Sintomas de gripe com dores musculares e febre.

Estes podem ser sinais de problemas no fígado.

Os efeitos colaterais mais comuns (ocorrem em pelo menos 1% dos pacientes) são dor de cabeça (11,5%), inchaço (13,2%), alterações no fígado (10,9%) e anemia (9,9%).

Frequência dos efeitos colaterais:

  • Muito comuns: Afetam mais de 1 em 10 pacientes;
  • Comuns: Afetam 1 a 10 em cada 100;
  • Pouco comuns: Afetam 1 a 10 em 1.000;
  • Raros: Afetam 1 a 10 em 10.000;
  • Muito raros: Afetam menos de 1 em 10.000.
FrequênciaClassificação
> 1/10 (> 10%)Muito comum
≥ 1/100 até >1/10 (≥ 1% até 10%)Comum
> 1/1.000 até < 1/100 (≥ 0,1% até 1%)Incomum
≥ 1/10.000 até <1,000 (≥ 0.01% até 0.1%)Raro
< 1/10.000 (≤ 0.01%)Muito raro

Efeitos observados em estudos:

Muito comuns

  • Dor de cabeça;
  • Alterações no fígado;
  • Inchaço (pernas e tornozelos).

Comuns

  • Anemia (glóbulos vermelhos baixos);
  • Vermelhidão no rosto;
  • Alergias (coceira, vermelhidão na pele);
  • Azia;
  • Diarreia;
  • Vermelhidão na pele.

Outros efeitos relatados após o lançamento:

Comuns

  • Desmaios;
  • Coração acelerado;
  • Pressão baixa;
  • Nariz entupido.

Incomuns

  • Plaquetas baixas;
  • Glóbulos brancos baixos;
  • Inflamação no fígado com icterícia.

Raros

  • Reações alérgicas graves (inchaço na garganta);
  • Cirrose e falência hepática.

Frequência desconhecida

  • Anemia grave necessitando transfusão.

Se tiver qualquer efeito colateral ou sinais de alergia (inchaço no rosto, coceira, vermelhidão), consulte seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa através do SAC.

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