Reações Adversas - Bortezomibe Camber

Bula Bortezomibe Camber

Princípio ativo: Bortezomibe

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Antineoplásicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Bortezomibe Camber

Reações adversas em estudos com pacientes de mieloma:

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

  • Sangue: redução de plaquetas, anemia, baixa de neutrófilos.
  • Olhos: visão embaçada.
  • Digestivo: prisão de ventre, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
  • Gerais: fraqueza, cansaço, febre, inchaço nas pernas.
  • Infecções: infecções respiratórias, herpes zoster.
  • Metabólicos: perda de apetite, desidratação.
  • Músculos/ossos: dor nos membros, muscular ou articular.
  • Nervoso: formigamento/dor nas extremidades, tontura, dor de cabeça, alteração do paladar.
  • Psiquiátricos: ansiedade, insônia.
  • Respiratório: tosse, falta de ar.
  • Pele: coceira ou vermelhidão.
  • Vasculares: pressão baixa.

Comuns (1-10% dos pacientes)

  • Sangue: redução de leucócitos, linfócitos, todas células sanguíneas.
  • Coração: batimentos acelerados, arritmias, piora de insuficiência cardíaca.
  • Olhos: conjuntivite.
  • Digestivo: dificuldade para engolir, sangramento gastrointestinal.
  • Gerais: sonolência, mal-estar, dor no peito.
  • Infecções: pneumonia, herpes, infecção urinária, sepse.
  • Exames: aumento de enzimas hepáticas.
  • Metabólicos: açúcar alto/baixo no sangue, sódio baixo.
  • Nervoso: neuropatia, desmaio.
  • Rins: insuficiência renal, sangue na urina.
  • Respiratório: sangramento nasal, líquido ao redor do pulmão.
  • Pele: urticária.
  • Vasculares: manchas vermelhas na pele.

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

  • Sangue: neutropenia febril.
  • Coração: arritmias graves, choque cardiogênico.
  • Ouvido: perda auditiva.
  • Digestivo: vômito com sangue, parada intestinal.
  • Gerais: dor/irritação no local de aplicação.
  • Fígado: hepatite, bilirrubina alta.
  • Imunológico: alergia ao medicamento.
  • Infecções: neuralgia pós-herpética.
  • Metabólicos: síndrome da lise tumoral.
  • Nervoso: convulsões, perda de consciência, falta de paladar.
  • Urinário: dificuldade para urinar.
  • Respiratório: tosse com sangue.
  • Vasculares: sangramento cerebral.

Experiência pós-comercialização

Incomuns (>1/1000 e ≤1/100)

  • Digestivo: obstrução intestinal.

Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000)

  • Sangue: distúrbios de coagulação.
  • Coração: bloqueio cardíaco grave.
  • Ouvido: surdez bilateral.
  • Olhos: inflamação ocular, cegueira.
  • Digestivo: inflamação intestinal grave, pancreatite.
  • Infecções: choque séptico.
  • Imunológico: inchaço grave (angioedema).
  • Nervoso: encefalopatia, neuropatia autonômica.
  • Respiratório: doença pulmonar aguda.
  • Pele: dermatose febril aguda.

Muito raras (≤1/10.000)

  • Pele: síndromes graves com bolhas.
  • Infecções: infecção cerebral rara (LMP).
  • Imunológico: síndrome de Guillain-Barré.
  • Sangue: formação de coágulos anormais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Atenção: este medicamento possui nova indicação no país. Podem ocorrer efeitos desconhecidos.

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