Como usar - Bortezomibe Camber

Pode ser aplicado na veia (intravenoso) ou sob a pele (subcutâneo).

Cada via exige volumes diferentes de soro fisiológico para reconstituição, resultando em concentrações distintas. Após reconstituição, a concentração para subcutâneo (2,5 mg/mL) é maior que para intravenoso (1,0 mg/mL).

Cuidado ao calcular o volume a ser aplicado devido às diferentes concentrações.

A embalagem inclui adesivos que indicam a via de aplicação. Cole-os no frasco e na seringa durante o preparo.

Reconstitua cada frasco apenas com soro fisiológico conforme as instruções abaixo:

Deve ser aplicado por profissional experiente em medicamentos citotóxicos.

Via intravenosa: aplicação rápida (3-5 segundos) com lavagem posterior com soro.

Via subcutânea: aplicar na coxa ou abdome, alternando os locais. Evitar áreas sensíveis ou lesionadas.

Se houver reação no local da injeção subcutânea, usar concentração menor (1 mg/mL) ou mudar para intravenosa.

Intervalo mínimo entre aplicações: 72 horas.

Não aplicar na coluna (via intratecal).

Retratamento permitido para pacientes que responderam bem anteriormente, com intervalo mínimo de 6 meses.

Dosagem

Uso isolado

Mieloma Múltiplo recidivado

Dose recomendada

1,3 mg/m² por dose, 2 vezes/semana por 2 semanas (dias 1,4,8,11), seguido de descanso de 10 dias. Cada ciclo dura 3 semanas. Após 8 ciclos, pode-se usar esquema semanal (dias 1,8,15,22) com descanso de 13 dias.

Pacientes com resposta completa recebem 2 ciclos adicionais. Recomenda-se até 8 ciclos.

Ajuste de dose

Interromper em casos de toxicidade grave. Reiniciar com redução de 25% na dose. A Tabela 1 orienta ajustes para neuropatia.

Tabela 1: Ajuste de dose para dor neuropática e neuropatia periférica:

^a Baseado no NCI CTCAE v 4.0.
^b Atividades instrumentais: tarefas diárias como cozinhar, usar telefone.
^c Autocuidado: banho, alimentação, tomar remédios.

Obs: Redução de dose pode diminuir eficácia.

Combinação com outros medicamentos

Mieloma múltiplo sem tratamento prévio - Não elegíveis a transplante

Dose com melfalana e prednisona

9 ciclos de 6 semanas. Ciclos 1-4: bortezomibe 2x/semana. Ciclos 5-9: 1x/semana.

Tabela 2: Esquema posológico com melfalana e prednisona:

Mel = melfalana, Pred = prednisona.

Guia de ajuste de dose

Antes de novo ciclo:

• Plaquetas ≥ 70 x 10⁹/L e neutrófilos ≥ 1,0 x 10⁹/L
• Toxicidade não-hematológica resolvida até Grau 1.

Tabela 3: Ajuste durante ciclos subsequentes:

Para melfalana e prednisona, seguir recomendações específicas.

Pacientes elegíveis a transplante de medula

Combinação com dexametasona

• Bortezomibe IV 1,3 mg/m² 2x/semana por 4 ciclos. Dexametasona oral 40 mg nos Dias 1-4 e 8-11.

Combinação com dexametasona e talidomida

• Bortezomibe IV 1,3 mg/m² 2x/semana por 4 ciclos. Dexametasona como acima. Talidomida oral iniciando em 50 mg/dia, com aumento gradual.

Tabela 4: Posologia para terapia combinada em elegíveis a transplante:

Mb = bortezomibe; Dx = dexametasona; T = talidomida.

^a Talidomida: aumento gradual conforme tolerância.
^b Até 6 ciclos para pacientes com resposta parcial após 4 ciclos.

Talidomida é teratogênica. Pacientes devem seguir programa de prevenção de gravidez.

Ajustes para elegíveis a transplante

Para neuropatia, seguir Tabela 1. Considerar reduções para outros medicamentos conforme bulas.

Retratamento de mieloma múltiplo

Pacientes que responderam previamente podem reiniciar com última dose tolerada. Ver esquema em "Uso isolado".

Grupos especiais

Insuficiência renal

Sem ajuste de dose. Administrar após diálise.

Insuficiência hepática

Leve: sem ajuste inicial. Moderada/grave: iniciar com 0,7 mg/m², ajustar conforme tolerância.

Tabela 5: Ajuste inicial para insuficiência hepática:

Abreviações: TGO = transaminase glutâmico oxaloacética; AST = aspartato aminotransferase.

Siga sempre as orientações médicas quanto a horários, doses e duração do tratamento.