Reações Adversas - Bortecip

Bula Bortecip

Princípio ativo: Bortezomibe

Classe Terapêutica: Antineoplásicos Inibidores de Proteassoma

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bortecip?

Efeitos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes):

  • Sangue: plaquetas baixas, anemia, neutrófilos baixos.
  • Olhos: visão embaçada.
  • Digestão: prisão de ventre, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, má digestão.
  • Geral: fraqueza, cansaço, febre, rigidez, inchaço nas pernas.
  • Infecções: infecções respiratórias, nasofaringite, herpes zoster.
  • Metabolismo: falta de apetite, desidratação.
  • Músculos e ossos: dor nas pernas/braços, dor muscular, dor nas juntas.
  • Sistema nervoso: formigamento/dor nas mãos/pés, tontura, dor de cabeça, alteração do paladar.
  • Psicológicos: ansiedade, insônia.
  • Respiração: tosse, falta de ar.
  • Pele: coceira, vermelhidão.
  • Vasos sanguíneos: pressão baixa.

Efeitos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes):

  • Sangue: glóbulos brancos baixos, linfócitos baixos, todas células sanguíneas baixas.
  • Coração: batimento acelerado, arritmia, piora de insuficiência cardíaca.
  • Olhos: conjuntivite.
  • Digestão: dor de garganta, refluxo, arroto, inchaço abdominal, feridas na boca, dificuldade para engolir, sangramento digestivo.
  • Geral: sonolência, mal-estar, dor nervosa, dor no peito.
  • Infecções: pneumonia, herpes, bronquite, sinusite, faringite, sapinho, infecção urinária, sepse.
  • Exames: aumento de enzimas do fígado.
  • Metabolismo: açúcar alto ou baixo no sangue, sódio baixo.
  • Sistema nervoso: neuropatia, desmaio.
  • Rins: insuficiência renal, sangue na urina.
  • Respiração: sangramento nasal, falta de ar ao esforço, líquido no pulmão, coriza.
  • Pele: urticária.
  • Vasos sanguíneos: pressão baixa ao levantar, pontos vermelhos na pele.

Efeitos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes):

  • Sangue: febre com neutrófilos baixos.
  • Coração: arritmias graves, redução da função cardíaca.
  • Ouvidos: perda auditiva.
  • Digestão: ferida na língua, vômito com sangue, pontos vermelhos na boca, intestino parado.
  • Local da aplicação: dor ou irritação.
  • Fígado: aumento da bilirrubina, hepatite.
  • Sistema imunológico: alergia ao remédio.
  • Infecções: dor nervosa após herpes.
  • Metabolismo: síndrome da lise tumoral.
  • Sistema nervoso: convulsões, perda da consciência, perda do paladar.
  • Rins: dificuldade para urinar.
  • Respiração: tosse com sangue.
  • Vasos sanguíneos: sangramento cerebral.

Efeitos raros (após comercialização):

Incomuns (>1/1000 e ≤1/100)

  • Digestão: obstrução intestinal.

Raros (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)

  • Sangue: coagulação disseminada.
  • Coração: bloqueio cardíaco grave.
  • Ouvidos: surdez.
  • Olhos: herpes ocular, neuropatia óptica, cegueira, inflamação nas pálpebras.
  • Digestão: inflamação grave do intestino, pancreatite.
  • Infecções: infecção cerebral por herpes, choque séptico.
  • Sistema imunológico: inchaço grave (angioedema).
  • Sistema nervoso: encefalopatia, neuropatia autonômica, síndrome de encefalopatia reversível.
  • Respiração: doença pulmonar aguda, hipertensão pulmonar.
  • Pele: dermatose neutrofílica febril aguda.

Muito raros (≤ 1/10.000)

  • Pele: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
  • Infecções: leucoencefalopatia multifocal progressivaa.
  • Sistema imunológico: reação alérgica grave, síndrome de Guillain-Barré.
  • Sangue: microangiopatia trombótica.

a: Casos muito raros de infecção por vírus JC com causalidade desconhecida.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

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