Reações Adversas - Bormib

Efeitos colaterais relatados em estudos:

Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

• Sangue: redução de plaquetas, anemia, redução de neutrófilos.
• Olhos: visão turva.
• Digestão: prisão de ventre, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, má digestão.
• Geral: fraqueza, cansaço, febre, rigidez, inchaço nas pernas.
• Infecções: infecções respiratórias, nasofaringite, herpes zoster.
• Metabolismo: perda de apetite, desidratação.
• Músculos e ossos: dor nas pernas, dor muscular, dor nas juntas.
• Nervos: formigamento/dor nas mãos/pés, tontura, dor de cabeça, alteração do paladar.
• Psiquiátricos: ansiedade, insônia.
• Respiração: tosse, falta de ar.
• Pele: erupções cutâneas que podem coçar ou ficar vermelhas.
• Vasos sanguíneos: pressão baixa.

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sangue: redução de leucócitos, redução de linfócitos, redução de todas células sanguíneas.
• Coração: batimentos acelerados, arritmia, piora de insuficiência cardíaca, edema pulmonar.
• Olhos: infecção e irritação na conjuntiva.
• Digestão: dor na garganta, refluxo, arrotos, inchaço abdominal, feridas na boca, dificuldade para engolir, sangramento digestivo.
• Geral: sonolência, mal-estar, dor nos nervos, dor no peito.
• Infecções: pneumonia, herpes simples, bronquite, sinusite, faringite, candidíase oral, infecção urinária, sepse, gastroenterite.
• Exames: aumento de enzimas do fígado.
• Metabolismo: aumento ou redução de açúcar no sangue, redução de sódio no sangue.
• Nervos: neuropatia, desmaio.
• Rins: insuficiência renal, sangue na urina.
• Respiração: sangramento nasal, falta de ar ao esforço, líquido ao redor do pulmão, coriza.
• Pele: urticária (coceira com vermelhidão).
• Vasos sanguíneos: pressão baixa ao levantar, pontos vermelhos na pele.

Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Sangue: febre com neutrófilos baixos.
• Coração: arritmias, choque cardiogênico, redução da função cardíaca, bradicardia.
• Ouvido: perda auditiva.
• Digestão: úlcera na língua, ânsia, vômito com sangue, pontos vermelhos na boca, parada dos movimentos intestinais.
• Local da aplicação: irritação e dor, inflamação das veias.
• Fígado: aumento da bilirrubina, hepatite.
• Imunologia: alergia ao remédio.
• Infecções: dor após herpes.
• Metabolismo: síndrome da lise tumoral.
• Nervos: convulsões, perda da consciência, perda do paladar.
• Rins: dificuldade para urinar.
• Respiração: tosse com sangue.
• Vasos sanguíneos: sangramento cerebral.

Relatos após comercialização

Efeitos colaterais significativos relatados após o lançamento:

Incomum (>1/1000 e ≤1/100)

• Digestão: obstrução intestinal.

Raro (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)

• Sangue: coagulação intravascular disseminada.
• Coração: bloqueio cardíaco, tamponamento cardíaco.
• Olhos: herpes ocular, neuropatia óptica, cegueira, inflamação nas pálpebras.
• Digestão: inflamação grave do intestino, pancreatite aguda.
• Infecções: meningoencefalite herpética, choque séptico.
• Imunologia: angioedema (alergia grave).
• Nervos: encefalopatia, neuropatia autonômica, síndrome de encefalopatia posterior reversível.
• Respiração: doença pulmonar aguda, hipertensão pulmonar.
• Pele: dermatose neutrofílica febril aguda.

Muito raro (≤ 1/10.000)

• Pele: Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Infecções: leucoencefalopatia multifocal progressiva^a;
• Imunologia: reação alérgica grave, síndrome de Guillain-Barré.
• Sangue: formação de coágulos.

^a Casos muito raros de infecção pelo vírus JC com leucoencefalopatia e morte.

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejadas. Informe também à empresa através do SAC.