Como usar - Bormib

Este remédio pode ser aplicado na veia (intravenoso) ou sob a pele (subcutâneo).

Para cada forma de aplicação, usa-se volumes diferentes de soro fisiológico para reconstituir o remédio. Após reconstituição, a concentração para uso subcutâneo (2,5 mg/mL) é maior que para uso intravenoso (1,0 mg/mL).

Como cada forma tem concentrações diferentes, é importante calcular com cuidado o volume a ser aplicado.

A embalagem deste remédio na concentração de 3,5 mg contém adesivos que indicam a forma de aplicação. Estes adesivos devem ser colados no frasco e na seringa durante a reconstituição para evitar erros.

Cada frasco deve ser reconstituído apenas com soro fisiológico (0,9%), seguindo estas instruções:

Este remédio é aplicado por médico experiente no uso de medicamentos para câncer.

Quando aplicado na veia, é injetado rapidamente (3-5 segundos) através de cateter, seguido por lavagem com soro fisiológico.

Para aplicação sob a pele, a solução é injetada na coxa ou abdome. Os locais devem ser alternados a cada aplicação.

Novas aplicações devem ser feitas a pelo menos 2,5 cm do local anterior, evitando áreas sensíveis, feridas ou vermelhas.

Se ocorrerem reações no local após aplicação subcutânea, pode-se usar uma concentração menor (1 mg/mL) ou mudar para aplicação na veia.

Deve haver pelo menos 72 horas entre as aplicações.

Houve casos fatais por aplicação incorreta na coluna. Este remédio só pode ser aplicado na veia ou sob a pele. Nunca na coluna.

Pacientes que responderam bem ao tratamento anterior podem usar novamente este remédio após pelo menos 6 meses.

O médico decidirá o retratamento com base nos sintomas, não apenas na piora dos exames.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Dosagem

Uso isolado

Mieloma Múltiplo que voltou após tratamento

Dose Recomendada

A dose recomendada é 1,3 mg/m²/dose, 2 vezes por semana durante 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11), seguida por 10 dias de descanso (dias 12 a 21).

Este período de 3 semanas é um ciclo de tratamento. Após 8 ciclos, pode-se usar uma dose semanal (dias 1, 8, 15 e 22) com 13 dias de descanso (dias 23 a 35).

Deve haver pelo menos 72 horas entre as doses.

Pacientes com resposta completa confirmada recebem 2 ciclos adicionais. Recomenda-se até 8 ciclos para quem responde ao tratamento.

Ajuste de dose e retomada do tratamento

O tratamento deve ser interrompido ao primeiro sinal de efeitos colaterais graves (exceto neuropatia). Após melhora, pode-se retomar com 25% menos da dose.

A Tabela 1 mostra como ajustar a dose em casos de dor ou formigamento nas mãos/pés relacionados ao tratamento. Pacientes com problemas graves de nervos pré-existentes devem ser avaliados com cuidado.

Tabela 1: Ajuste de dose para problemas de nervos relacionados ao tratamento

^a Classificação baseada no sistema internacional CTCAE v 4.0.
^b Atividades instrumentais: Preparar refeições, fazer compras, usar telefone, lidar com dinheiro.
^c Atividades de autocuidado: Tomar banho, vestir-se, alimentar-se, ir ao banheiro, tomar remédios.

Obs.: Reduzir a dose pode diminuir a eficácia do tratamento.

Uso combinado com outros remédios

Mieloma múltiplo nunca tratado - Pacientes sem condições para transplante

Dose recomendada com melfalano e prednisona

Este remédio é usado com melfalano e prednisona por 9 ciclos de 6 semanas. Nos ciclos 1 a 4, aplica-se 2 vezes por semana. Nos ciclos 5 a 9, aplica-se 1 vez por semana.

Tabela 2: Esquema de doses combinadas com melfalano e prednisona

Mel = melfalano, Pred =prednisona

Orientações para uso combinado com melfalano e prednisona

Ajuste de dose e retomada quando usado com melfalano e prednisona.

• Antes de novo ciclo:
  • Plaquetas ≥ 70 x 10⁹/L e neutrófilos ≥ 1,0 x 10⁹/L.
  • Efeitos colaterais não relacionados ao sangue devem estar controlados.

Tabela 3: Ajuste de dose nos ciclos seguintes:

Para informações sobre melfalano e prednisona, consulte a bula desses produtos.

Para ajustes de dose deste remédio, siga as orientações descritas para uso isolado.

Dose para pacientes nunca tratados e com condições para transplante de medula

Uso combinado com dexametasona

• Aplica-se na veia 1,3 mg/m² 2 vezes por semana durante 2 semanas (dias 1,4,8,11), com 10 dias de descanso (dias 12-21). São 4 ciclos.
• Dexametasona 40 mg por via oral nos dias 1,2,3,4 e 8,9,10,11 de cada ciclo.

Uso combinado com dexametasona e talidomida

• Aplica-se na veia 1,3 mg/m² 2 vezes por semana durante 2 semanas (dias 1,4,8,11), com 17 dias de descanso (dias 12-28). São 4 ciclos.
• Pacientes com boa resposta recebem 2 ciclos extras.
• Dexametasona 40 mg por via oral nos dias 1,2,3,4 e 8,9,10,11.
• Talidomida por via oral: 50 mg/dia nos dias 1-14, depois 100 mg/dia (se tolerado) e depois 200 mg/dia.

Tabela 4: Esquema para uso combinado em pacientes elegíveis a transplante

Vc = Bormib; Dx = dexametasona; T = talidomida.
a Aumentar dose de talidomida se tolerado.
^b Até 6 ciclos se boa resposta após 4 ciclos.

Talidomida pode causar malformações graves no bebê. Contraindicada na gravidez. Pacientes devem seguir programa de prevenção de gravidez.

Ajustes para pacientes elegíveis a transplante

• Para problemas de nervos, seguir Tabela 1.
• Considerar reduções de dose para outros remédios se houver efeitos colaterais.

Retratamento de mieloma múltiplo

Pacientes que responderam bem antes podem reiniciar com a última dose tolerada.

Situações especiais

Pacientes com problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose. Aplicar após diálise.

Pacientes com problemas no fígado

Pacientes com problemas leves no fígado: mesma dose. Problemas moderados ou graves: iniciar com 0,7 mg/m² e ajustar conforme tolerância (Tabela 5).

Tabela 5: Ajuste inicial para problemas no fígado

Abreviações: TGO = transaminase glutâmico oxaloacética; AST = aspartato aminotransferase.