Ação da Substância - Bio-Manguinhos Trastuzumabe

Bula Bio-Manguinhos Trastuzumabe

Princípio ativo: Trastuzumabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, HER-2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Bio-Manguinhos Trastuzumabe funciona?

Resultados de eficácia

Câncer de mama avançado

Como tratamento único em pacientes com doença avançada após falha de quimioterapia, trastuzumabe resultou em taxa de resposta tumoral de 15% e sobrevida mediana de 13 meses.

Em combinação com paclitaxel, aumentou significativamente o tempo até progressão da doença em comparação com paclitaxel isolado.

Câncer de mama inicial

Em estudos com pacientes com doença inicial, a adição de trastuzumabe à quimioterapia reduziu significativamente o risco de recidiva e melhorou a sobrevida global.

Câncer de estômago avançado

Em pacientes com doença avançada, trastuzumabe combinado com quimioterapia aumentou significativamente a sobrevida global em comparação com quimioterapia isolada.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Trastuzumabe é um anticorpo monoclonal que age especificamente contra a proteína HER2, presente em 25-30% dos cânceres de mama e 6,8-42,6% dos cânceres gástricos. Inibe a proliferação de células tumorais HER2-positivas.

Farmacocinética

Estudos mostram que a idade não afeta a disponibilidade do trastuzumabe. Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.

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