Reações Adversas - Bexsero

Bula Bexsero

Princípio ativo: Vacina Adsorvida Meningocócica B (Recombinante)

Classe Terapêutica: Vacinas Meningocócicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bexsero?

Assim como todas as vacinas, a vacina Bexsero® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

Quando a vacina Bexsero® é administrada a você ou ao seu filho, as reações adversas mais comuns (aquelas que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) que você ou seu filho pode apresentar (relatadas em todas as faixas etárias) são:

  • Dor/sensibilidade no local da injeção, vermelhidão da pele no local da injeção, inchaço da pele no local da injeção, enrijecimento da pele no local da injeção.

As seguintes reações adversas também podem ocorrer após a administração desta vacina.

Bebês e crianças (até 10 anos de idade)

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Febre (≥ 38°C);
  • Perda de apetite;
  • Sensibilidade no local da injeção (incluindo sensibilidade severa no local da injeção, resultando em choro quando o membro que recebeu a injeção é manipulado);
  • Dor nas articulações;
  • Erupção cutânea (em crianças de 12 a 23 meses de idade) (incomum após a dose de reforço);
  • Sonolência;
  • Irritabilidade;
  • Choro incomum;
  • Vômito (incomum após a dose de reforço);
  • Diarreia;
  • Dor de cabeça.

Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Erupção cutânea (em bebês e crianças de 2 a 10 anos de idade).

Incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • Febre alta (≥ 40°C);
  • Convulsões (incluindo convulsão febril);
  • Pele seca;
  • Palidez (rara após a dose de reforço).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

  • Doença de Kawasaki, que pode incluir sintomas como febre que dura mais de cinco dias, associada à erupção cutânea no tronco e, às vezes, seguida por descamação da pele das mãos e dedos, gânglios inchados no pescoço, olhos, lábios, garganta e língua vermelhos;
  • Erupção cutânea com coceira, erupção cutânea.

Adolescentes (a partir de 11 anos de idade) e adultos

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Dor no local da injeção, resultando na incapacidade de realizar atividades normais do dia a dia;
  • Músculos e articulações doloridas;
  • Náusea;
  • Indisposição generalizada;
  • Dor de cabeça.

Consulte seu médico caso qualquer um dos eventos adversos observados se torne grave.

As reações adversas que foram relatadas durante a comercialização incluem:

  • Reações alérgicas que podem incluir linfonodos aumentados, inchaço severo dos lábios, boca, garganta (que pode causar dificuldade ao engolir), dificuldade ao respirar com chiado ou tosse, erupção cutânea, perda da consciência e pressão arterial muito baixa; colapso (início súbito de flacidez muscular), menos apto a responder que o habitual ou falta de consciência e palidez ou coloração azulada da pele em crianças pequenas; sensação de desmaio ou desmaio; rash cutâneo (adolescentes a partir de 11 anos de idade e adultos); febre (adolescentes a partir de 11 anos de idade e adultos); reações no local da injeção (incluindo inchaço extenso do membro vacinado, bolhas no local ou ao redor do local da injeção e nódulo no local da injeção que pode persistir por mais de um mês).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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