Como aplicar o Beriate P?

O tratamento deve começar com um médico experiente em hemofilia.

Para uso na veia.

Prepare o produto como descrito em "Preparo". A solução deve ficar em temperatura ambiente antes de usar. Aplicar devagar na veia, numa velocidade confortável. Não ultrapassar 2 mL por minuto.

Observe o paciente para reações. Se aparecerem, reduza a velocidade ou pare a aplicação.

Instruções gerais

A solução deve estar transparente. Se aparecerem partículas, o filtro do "Mix2Vial" as remove. Após filtrar, verifique se não há partículas ou mudança de cor na seringa. Não use se estiver turvo ou com partículas.

Use imediatamente após colocar na seringa. Não guarde na seringa.

Prepare e coloque na seringa em condições limpas.

Preparo

Deixe o diluente em temperatura ambiente (deixe fora da geladeira por 1 hora ou aqueça nas mãos). Limpe as tampas de borracha com antisséptico antes de abrir o "Mix2Vial".

Abra a embalagem do "Mix2Vial" sem tirá-lo.
Coloque o frasco do diluente numa superfície firme. Pressione o adaptador azul do "Mix2Vial" na tampa do diluente.
Retire só a embalagem, deixando o "Mix2Vial" no lugar.
Coloque o frasco de Beriate^® P numa superfície firme. Vire o diluente com o "Mix2Vial" e pressione o adaptador transparente na tampa do Beriate^® P. O diluente entrará no frasco.
Segure o "Mix2Vial" com uma mão e o frasco de diluente com a outra. Desconecte girando no sentido anti-horário. Descarte o frasco de diluente com o adaptador azul.
Misture suavemente até dissolver totalmente. Não agite.
Puxe ar numa seringa vazia. Conecte a seringa ao "Mix2Vial" do Beriate^® P girando no sentido horário. Injete o ar no frasco.

Aspiração e aplicação

Com a seringa conectada, vire o sistema de cabeça para baixo. Puxe o êmbolo devagar para aspirar a solução.
Após transferir toda a solução, segure a seringa e desconecte o adaptador girando no sentido anti-horário.

Use seringas descartáveis de plástico para aplicar Beriate^® P.

Aplique devagar na veia, evitando que sangue entre na seringa. Descarte sobras conforme normas locais.

Dosagem do Beriate P

A dose e duração dependem da gravidade da falta do fator VIII, local e tamanho do sangramento, e estado do paciente.

A quantidade é medida em unidades internacionais (UI). Uma UI equivale à quantidade de fator VIII em 1 mL de sangue normal.

Tratamento de sangramentos

A dose é calculada assim: 1 UI por kg de peso aumenta o fator VIII em 2% no sangue.

Fórmula para cálculo:

UI necessárias = peso (kg) × aumento desejado (%) × 0,5.

A quantidade e frequência são individuais. Mantenha o nível mínimo de fator VIII conforme o tipo de sangramento:

Orientação para sangramentos e cirurgias:

Tipo de sangramento/cirurgia	Nível necessário de fator VIII (% ou UI/dL)	Frequência das doses/Duração
Sangramentos
Sangramento inicial em articulações, músculos ou boca	20 - 40	Repetir a cada 12-24 horas. Até 1 dia ou até parar.
Sangramento maior em articulações, músculos ou hematomas	30 - 60	Repetir a cada 12-24 horas por 3-4 dias ou até melhorar.
Sangramento grave	60 - 100	Repetir a cada 8-24 horas até controlar.
Cirurgias
Cirurgias pequenas, como extração de dente	30 - 60	A cada 24 horas até cicatrização.
Cirurgias grandes	80 - 100 (antes e depois)	Repetir a cada 8-24 horas até cicatrização, depois manter 30-60% por 7 dias.

Prevenção de sangramentos

Para prevenção a longo prazo em hemofilia A grave: 20-40 UI/kg a cada 2-3 dias. Em jovens, podem ser necessárias doses mais altas ou frequentes.

Verifique os níveis de fator VIII durante o tratamento. Em cirurgias grandes, é essencial monitorar.

Monitore se o corpo cria anticorpos contra o fator VIII (inibidores).

Pacientes nunca tratados

Segurança em pacientes nunca tratados ainda não foi estabelecida.

Crianças

A dose em crianças segue o peso, como em adultos. A frequência depende da resposta. Há experiência com crianças abaixo de 6 anos.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

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