Reações Adversas - Bactropin

Nas doses recomendadas, Bactropin^® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são erupções na pele e problemas estomacais/intestinais.

Entretanto, outros efeitos colaterais já foram relatados com frequência variável.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum ≥ 1/10;
• Comum ≥ 1/100 e < 1/10;
• Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100;
• Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000;
• Muito raro < 1/10.000.
• Desconhecido (não pode ser estimado).

Efeitos adversos relatados

Sistema orgânico

Sangue e sistema linfático

• Raro: Redução de glóbulos brancos, redução de granulócitos, redução de plaquetas, anemia (megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica);
• Muito raro: Hemoglobina defeituosa, agranulocitose, redução de todas células sanguíneas.

Coração

• Muito raro: Inflamação do músculo cardíaco por alergia.

Gravidez e período perinatal

• Desconhecido: Aborto espontâneo.

Ouvido e labirinto

• Muito raro: Zumbido, tontura.

Olhos

• Muito raro: Inflamação intraocular;
• Desconhecido: Inflamação de vasos da retina.

Estômago e intestinos

• Comum: Náuseas, vômito;
• Incomum: Diarreia, inflamação intestinal;
• Raro: Inflamação na língua, inflamação na boca;
• Desconhecido: Inflamação do pâncreas.

Fígado e vias biliares

• Comum: Aumento de enzimas hepáticas;
• Incomum: Aumento de bilirrubina, hepatite;
• Raro: Redução de eliminação da bile;
• Muito raro: Morte de células do fígado;
• Desconhecido: Síndrome do desaparecimento do ducto biliar.

Sistema imunológico

• Muito raro: Reações alérgicas, como febre, inchaço, reações tipo anafilaxia, doença do soro.

Infecções

• Incomum: Infecções por fungos, como candidíase.

Exames

• Desconhecido: Aumento de potássio no sangue, redução de sódio no sangue.

Nutrição e metabolismo

• Raro: Baixa glicose no sangue.

Músculos e ossos

• Muito raro: Morte de células musculares;
• Desconhecido: Dores nas juntas, dores musculares.

Sistema nervoso

• Incomum: Convulsões;
• Raro: Danos nos nervos (incluindo inflamação), formigamento/dormência;
• Muito raro: Falta de coordenação, inflamação das meninges;
• Desconhecido: Inflamação de vasos cerebrais.

Saúde mental

• Raro: Alucinações.

Rins e urina

• Comum: Aumento de ureia, aumento de creatinina;
• Incomum: Falência renal;
• Raro: Aumento de cristais na urina;
• Muito raro: Inflamação dos rins, aumento do volume de urina.

Sistema respiratório

• Muito raro: Alterações pulmonares (vistas em radiografias);
• Desconhecido: Inflamação de vasos pulmonares.

Pele e tecido subcutâneo

• Comum: Erupção fixa, dermatite descamativa, erupção cutânea, manchas vermelhas;
• Incomum: Urticária;
• Muito raro: Eritema multiforme, sensibilidade à luz, síndromes graves de pele.

Vasos sanguíneos

• Muito raro: Manchas roxas na pele, púrpura de Henoch-Schönlein;
• Desconhecido: Inflamação de vasos, vasculite necrotizante.

Descrição de alguns efeitos

A maioria das alterações no sangue são leves, sem sintomas e reversíveis ao parar o tratamento.

Reações de pele com Bactropin^® geralmente são leves e desaparecem rápido após parar o remédio.

Alterações pulmonares podem se manifestar com tosse ou falta de ar.

Doses altas de TMP podem aumentar o potássio no sangue em muitos pacientes. Mesmo doses normais podem causar isso em pacientes com doenças metabólicas, insuficiência renal ou que usam outros remédios que aumentam o potássio.

Foram relatados casos de baixa glicose em não diabéticos, geralmente após alguns dias de tratamento. Pacientes com problemas renais, hepáticos, desnutridos ou usando doses altas têm maior risco.

Vários pacientes com pancreatite tinham doenças graves, incluindo AIDS.

Segurança em pacientes com HIV

Pacientes com HIV têm espectro similar de efeitos adversos, porém alguns podem ser mais frequentes ou diferentes.

Sistema orgânico

Sangue e sistema linfático

• Muito comum: Redução de glóbulos brancos, redução de granulócitos, redução de plaquetas.

Estômago e intestinos

• Muito comum: Falta de apetite, náuseas, vômitos, diarreia.

Geral

• Muito comum: Febre (geralmente com manchas vermelhas).

Fígado e vias biliares

• Muito comum: Aumento de enzimas hepáticas.

Exames

• Muito comum: Aumento de potássio;
• Incomum: Redução de sódio.

Nutrição e metabolismo

• Incomum: Baixa glicose.

Pele

• Muito comum: Manchas vermelhas, coceira.

Em ordem de frequência, foram encontrados efeitos gastrointestinais (náuseas, lesões na boca, diarreia), reações de pele e zumbidos, que desaparecem ao parar o tratamento. Alterações no sangue podem surgir de forma leve e sem sintomas, melhorando ao parar.

Informe ao médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejadas. Informe também à empresa.