Reações Adversas - Bacfar

Nas doses recomendadas, Bacfar^® geralmente é bem tolerado. Os efeitos mais comuns são erupções na pele e problemas digestivos. Outros efeitos podem ocorrer com frequências variadas.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum ≥ 1/10;
• Comum ≥ 1/100 e < 1/10;
• Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100;
• Raro ≥ 1/10.000 e <1/1.000;
• Muito raro <1/10.000;
• Desconhecido (não estimável).

Reações relatadas com trimetoprima + sulfametoxazol

Sangue e sistema linfático

• Raro: redução de glóbulos brancos, plaquetas ou anemias.
• Muito raro: alterações graves no sangue.

Coração

• Muito raro: inflamação no músculo cardíaco.

Gravidez e período neonatal

• Desconhecido: aborto espontâneo.

Ouvido

• Muito raro: zumbido, tontura.

Olhos

• Muito raro: inflamação ocular.
• Desconhecido: inflamação na retina.

Sistema digestivo

• Comum: náuseas, vômitos.
• Incomum: diarreia, inflamação intestinal.
• Raro: inflamação na língua ou boca.
• Desconhecido: inflamação no pâncreas.

Fígado e vias biliares

• Comum: enzimas hepáticas elevadas.
• Incomum: bilirrubina alta, hepatite.
• Raro: redução na eliminação da bile.
• Muito raro: dano hepático grave.
• Desconhecido: síndrome rara.

Sistema imunológico

• Muito raro: reações alérgicas como febre, inchaço, dificuldade respiratória.

Infecções

• Incomum: infecções por fungos como candidíase.

Exames

• Desconhecido: potássio alto ou sódio baixo no sangue.

Nutrição e metabolismo

• Raro: glicose baixa no sangue.

Músculos e ossos

• Muito raro: dano muscular grave.
• Desconhecido: dores nas articulações ou músculos.

Sistema nervoso

• Incomum: convulsões.
• Raro: inflamação nos nervos, formigamento.
• Muito raro: falta de coordenação, inflamação cerebral.
• Desconhecido: inflamação cerebral.

Saúde mental

• Raro: alucinações.

Rins e vias urinárias

• Comum: ureia e creatinina elevadas.
• Incomum: insuficiência renal.
• Raro: cristais na urina.
• Muito raro: inflamação renal, aumento da urina.

Sistema respiratório

• Muito raro: alterações pulmonares.
• Desconhecido: inflamação pulmonar.

Pele e tecido subcutâneo

• Comum: erupções cutâneas, vermelhidão, coceira.
• Incomum: urticária.
• Muito raro: reações graves na pele com bolhas.

Vasos sanguíneos

• Muito raro: manchas roxas na pele.
• Desconhecido: inflamação vascular grave.

Detalhes de reações selecionadas

Alterações no sangue geralmente são leves e reversíveis. Reações alérgicas podem ocorrer em sensíveis. Reações de pele geralmente melhoram rápido após parar.

Alterações pulmonares podem causar tosse ou falta de ar.

Doses altas podem aumentar o potássio no sangue. Monitorar em casos de doenças renais.

Glicose baixa pode ocorrer após dias de tratamento, especialmente em pacientes com problemas hepáticos, renais ou desnutridos.

Pancreatite aguda ocorreu principalmente em pacientes com AIDS.

Segurança em pacientes com HIV

Pacientes com HIV têm reações similares, porém mais frequentes:

Sangue

• Muito comum: redução de células sanguíneas.

Sistema digestivo

• Muito comum: falta de apetite, náuseas, vômitos, diarreia.

Geral

• Muito comum: febre (geralmente com erupções).

Fígado

• Muito comum: enzimas hepáticas elevadas.

Exames

• Muito comum: potássio alto.
• Incomum: sódio baixo.

Nutrição

• Incomum: glicose baixa.

Pele

• Muito comum: erupções, coceira.

Efeitos digestivos (náuseas, feridas na boca, diarreia), reações de pele e zumbido foram relatados, melhorando após interrupção. Alterações no sangue podem ocorrer sem sintomas.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação adversa. Informe também à empresa.