Precauções - Austedo

Bula Austedo

Princípio ativo: Deutetrabenazina

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Produtos Para O Sistema Nervoso Central

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Precauções ao usar Austedo

Pacientes com doença de Huntington podem ter maior risco de depressão, pensamentos suicidas ou comportamento suicida. Evite Austedo® nesses casos. Informe seu médico se surgirem sintomas depressivos ou pensamentos suicidas. Interrompa imediatamente o tratamento.

A doença de Huntington pode causar piora de humor, cognição, rigidez e capacidade funcional. Informe seu médico se notar agravamento destes sintomas.

Síndrome Neuroléptica Maligna (NMS) já foi relatada com medicamentos similares.

Informe seu médico se notar:

  • Febre alta, rigidez muscular, confusão mental, batimentos cardíacos irregulares, pressão instável, sudorese excessiva. Se diagnosticado com NMS, interrompa Austedo® imediatamente.

Austedo® pode aumentar risco de inquietação (acatisia), agitação e nervosismo em pacientes com doença de Huntington ou discinesia tardia.

Informe seu médico se notar esses sintomas. A dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido.

Austedo® pode causar parkinsonismo (tremores, movimentos lentos, rigidez e instabilidade) em pacientes com doença de Huntington ou discinesia tardia.

Como a rigidez pode fazer parte da doença de Huntington, informe seu médico para diagnóstico correto. Se confirmado parkinsonismo por Austedo®, a dose deve ser reduzida ou interrompida.

Austedo® pode causar sonolência e episódios de sono incontrolável durante atividades. Não opere máquinas ou veículos até ajuste da dose.

Hiperprolactinemia (aumento de prolactina no sangue) pode ocorrer com uso prolongado, podendo levar a baixos níveis de estrogênio e maior risco de osteoporose. Seu médico pode ajustar ou interromper o tratamento.

Austedo® pode alterar atividade elétrica cardíaca. Cuidado ao usar com outros medicamentos que prolonguem intervalo QTc.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe seu médico se estiver grávida, amamentando, suspeita de gravidez ou planeja engravidar antes de iniciar Austedo®.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas

Converse com seu médico antes de dirigir ou operar máquinas, pois Austedo® pode afetar essas capacidades.

Austedo® pode causar sonolência. Este efeito pode piorar com outros medicamentos sedativos ou álcool.

Se tiver sonolência ou episódios de sono incontrolável, não dirija ou opere máquinas.